4月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布首份使用呼出气体来检测被采样者是否感染新冠病毒的紧急使用授权(EUA),主要检测呼出气体中与新冠病毒感染有关的5种挥发性有机化合物(VOCs)。FDA表示,InspectIR COVID-19呼吸分析仪大约只有一件随身行李大小,因此采集和分析可在同一个环境进行,如医院和其他移动检测场所。最重要的是,它可以在不到三分钟的时间内给出结果。
点评:2020年以来,新加坡、日本、印度尼西亚、中国等多国科研人员都在开发“呼气测新冠”技术。FDA此次审批的目的也是通过不断支持新型检测方法的推出并投入使用,推进技术发展,应对新冠疫情的新形势,为下一次公共卫生紧急事件更好地做准备。
研究证实InspectIR COVID-19呼吸分析仪具有91.2%的灵敏度和99.3%的特异性。且较抗原检测更加方便和快捷。现在不确定的是该检测方法的成本。
传染病检测是即时检验(POCT)产品的重要应用领域,在传染病多发的主题趋势背景下,准确快速方便,以及能够同时检测多种传染病的POCT产品值得关注。
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