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福瑞股份——医疗器械篇

福瑞股份Fibroscan这个高端医疗器械
         先简单介绍下福瑞股份与法国Echosens公司的渊源福瑞股份从1998年成立以来坚持专业服务于肝病领域以抗肝纤维化为核心的发展战略先后开发出软肝片和壳脂胶囊这两个抗肝纤维化药品公司积极进取做肝纤维化药品的同时一直在寻找肝纤维化的检测工具2007年10公司引进肝纤维化无创诊断仪FibroScan成为了Fibroscan中国区的总代理2010年下半年Echosens公司原来股东退出公司抓住机遇2011年6月底福瑞股份与Echosens公司达成收购了100%股权2015年公司引进战略投资者持股由100%变成51%
         FibroScan是法国Echosens公司于2001年研发生产的全球独家拥有肝脏弹性测量技术VCTE和肝脏脂肪变性定量诊断技术(CAP)的肝脏硬度及脂肪变定量检测设备先后获得很多机构推荐
        2012年欧洲肝脏研究学会EASL临床实践指南推荐
        2012年亚太地区慢性乙型肝炎管理共识推荐
        2013年4月FibroScan获得美国FDA的认证标志着该产品获得了进入美国市场销售的通行证
        2014年3月美国肝病研究学会(AASLD)推荐FibroScan的VCTE专利技术美国肝病研究学会(AASLD)于1950年3月在美国伊利诺斯州正式成立是全球最具学术权威的致力于肝病研究和学术交流的国际性学术组织
        2014年4月WHO首部全球肝病指南原文中12处写到FibroScan"并推荐有条件医院购买
        2015年3月WHO首部全球乙肝指南推荐FibroScan
        2015年6月FibroScan的CAP脂肪肝定量诊断功能再获美国FDA批准上市
        2015年10月FibroScan瞬时弹性成像获得WFUMB2015超声弹性成像肝脏临床使用指南推荐WFUMB(世界医学与生物学超声联合会的编写者为全球各国最杰出的超声及肝病专家)
        2015年10月瞬时弹性成像FibroScan获得2015年慢乙肝和丙肝防治指南推荐
        Fibrscan器械获得这么多顶级学术机构和各个国家地区的推荐原因是什么呢首先我们来看看推荐原因
1技术上容易操作对于超过95%的患者是可重复可追溯的
2安全价格相对低廉特别是与肝穿刺相比
3与肝脏纤维化程度相关性极高
4除了可应用于丙肝也可用于其他肝脏疾病
         肝病检测主要有四种方法肝穿刺血清液B超Fibroscan其中肝穿刺是行业标准B超和Fibroscan是主要的无创检测检测是医生的眼睛因此检测的准确性是第一要考虑然后是大家关心的费用等肝穿刺既然是行业标准那准确性毋庸置疑但是考虑到肝穿刺患者接受度差患者能承受的次数也最多两次即治疗前后各一次至于费用肝穿刺每次检测费用需要数千元B超属于影像学检查尽管更方便但是对诊断肝纤维化不够敏感依赖医生的经验性判断人为影响因素大可重复性差血清学简单易行但是准确度相对较低需要优化与验证Fibroscan受到上面那么多机构推荐准确性绝对可以目前来讲应该是除了肝穿刺之外它是主流从福瑞公司研报上面得知每次检测费用也就在120-180元与肝穿刺比较起来便宜很多
           Fibroscan的市场容量有多大目前全世界装机数量仅有2000台其中中国200台然后全球Fibroscan大概市场容量为10000台也就是说还有5倍空间作为全球最大的医疗器械市场美国截止到目前大概只装有100台中国尚且有200台所以接下来销售达预期可以想象在中国公司一再强调大概建成300家爱肝一生健康管理中心目前建成100家也就是还有一倍的容量这还是保守估计没有算上没有健康管理中心的医院体检中心等
         公司今年4月份法国Echosens引进战略投资者这里面值得深思三名投资者中有凯辉私募股权投资奥博资本和卢森堡阳光国际有限公司我们重点分析前两个凯辉私募股权投资的中法并购基金基石投资人是中国国家开发银行和法国国家投资银行有了这两个重要投资银行对于公司在法国欧洲和中国收购先进医疗技术以后会越来越容易也有利于公司在公司在欧洲和中国市场拓展奥博资本总部位于纽约全球最大的生物医疗投资公司在国际医疗健康领域有丰富的资源和背景引进奥博资本好处有两点一是有利于开拓美国的医疗市场而是有利于子公司上市短期看公司引进战略投资者确实有损利润但是长期看好处多多让我们来期待Echosens早日成功登陆港股到时候作为港股唯一一家身兼欧洲公司和医疗器械的双重身份公司在肝病的最大市场亚洲港股必将促其快速发展




2022-05-11 20:36:58 作者更新了以下内容



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