福瑞股份——医疗器械篇
福瑞股份,Fibroscan,这个高端医疗器械
先简单介绍下福瑞股份与法国Echosens公司的渊源。福瑞股份从1998年成立以来,坚持“专业服务于肝病领域,以抗肝纤维化为核心”的发展战略,先后开发出软肝片和壳脂胶囊这两个抗肝纤维化药品。公司积极进取,做肝纤维化药品的同时,一直在寻找肝纤维化的检测工具。2007年10公司引进肝纤维化无创诊断仪FibroScan,成为了Fibroscan中国区的总代理。2010年下半年,Echosens公司原来股东退出,公司抓住机遇,2011年6月底福瑞股份与Echosens公司达成收购了100%股权。2015年,公司引进战略投资者,持股由100%变成51%。
FibroScan是法国Echosens公司于2001年研发生产的全球独家拥有肝脏弹性测量技术(VCTE)和肝脏脂肪变性定量诊断技术(CAP)的肝脏硬度及脂肪变定量检测设备。先后获得很多机构推荐:
2012年,欧洲肝脏研究学会EASL《临床实践指南》推荐
2012年,亚太地区《慢性乙型肝炎管理共识》推荐
2013年4月,FibroScan获得美国FDA的认证,标志着该产品获得了进入美国市场销售的通行证
2014年3月,美国肝病研究学会((AASLD)推荐FibroScan的VCTE专利技术(美国肝病研究学会(AASLD)于1950年3月在美国伊利诺斯州正式成立,是全球最具学术权威的致力于肝病研究和学术交流的国际性学术组织)
2014年4月,WHO首部全球肝病指南原文中12处写到“FibroScan"并推荐有条件医院购买
2015年3月,WHO首部全球乙肝指南推荐FibroScan
2015年6月,FibroScan的CAP脂肪肝定量诊断功能再获美国FDA批准上市
2015年10月,FibroScan瞬时弹性成像获得WFUMB2015超声弹性成像肝脏临床使用指南推荐(WFUMB(世界医学与生物学超声联合会的编写者为全球各国最杰出的超声及肝病专家)
2015年10月,瞬时弹性成像(FibroScan)获得2015年慢乙肝和丙肝防治指南推荐
Fibrscan器械获得这么多顶级学术机构和各个国家地区的推荐,原因是什么呢?首先我们来看看推荐原因:
1、技术上容易操作,对于超过95%的患者是可重复,可追溯的
2、安全,价格相对低廉(特别是与肝穿刺相比)
3、与肝脏纤维化程度相关性极高
4、除了可应用于丙肝,也可用于其他肝脏疾病
肝病检测主要有四种方法:肝穿刺,血清液,B超,Fibroscan。其中肝穿刺是行业标准,B超和Fibroscan是主要的无创检测。检测,是医生的眼睛,因此检测的准确性是第一要考虑,然后是大家关心的费用等。肝穿刺,既然是行业标准,那准确性毋庸置疑,但是考虑到肝穿刺,患者接受度差,患者能承受的次数也最多两次,即治疗前、后各一次。至于费用,肝穿刺每次检测费用需要数千元。B超属于影像学检查,尽管更方便,但是对诊断肝纤维化不够敏感,依赖医生的经验性判断,人为影响因素大,可重复性差。血清学简单易行,但是准确度相对较低,需要优化与验证。Fibroscan受到上面那么多机构推荐,准确性绝对可以,目前来讲,应该是除了肝穿刺之外,它是主流。从福瑞公司研报上面得知,每次检测费用也就在120-180元,与肝穿刺比较起来,便宜很多。
Fibroscan的市场容量有多大?目前,全世界装机数量仅有2000台,其中中国200台。然后,全球Fibroscan大概市场容量为10000台,也就是说还有5倍空间。作为全球最大的医疗器械市场,美国截止到目前,大概只装有100台,中国尚且有200台,所以,接下来销售达预期可以想象。在中国,公司一再强调大概建成300家“爱肝一生”健康管理中心,目前建成100家,也就是还有一倍的容量,这还是保守估计,没有算上没有健康管理中心的医院,体检中心等。
公司今年4月份,法国Echosens引进战略投资者,这里面值得深思。三名投资者中有凯辉私募股权投资,奥博资本和卢森堡阳光国际有限公司。我们重点分析前两个,凯辉私募股权投资的中法并购基金,基石投资人是中国国家开发银行和法国国家投资银行,有了这两个重要投资银行,对于公司在法国欧洲和中国收购先进医疗技术,以后会越来越容易,也有利于公司在公司在欧洲和中国市场拓展。奥博资本,总部位于纽约,全球最大的生物医疗投资公司,在国际医疗健康领域有丰富的资源和背景,引进奥博资本,好处有两点:一是有利于开拓美国的医疗市场,而是有利于子公司上市。短期看,公司引进战略投资者,确实有损利润,但是长期看,好处多多。让我们来期待Echosens早日成功登陆港股。到时候,作为港股唯一一家身兼欧洲公司和医疗器械的双重身份公司,在肝病的最大市场亚洲,港股必将促其快速发展。
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