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$金域医学(SH603882)$  快讯 | 金圻睿生物基于NGS多Panel检测试剂盒获NMPA批准上市！

麦咖 Medactive 2022-05-12 17:04

“人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获得NMPA批准（图源：NMPA）

5月12日消息，广州市金圻睿生物科技有限责任公司（以下简称“金圻睿生物”）注册申报的“人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20223400599。

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“人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（图源：金圻睿生物）

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关于金圻睿生物

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公开资料显示，金圻睿生物创立于2016年，坐落于风景秀丽的广州国际生物岛，是一家集精准医疗体外诊断产品研发、生产、销售及售后为一体的高新科技企业，致力于为中国精准医疗体系建设提供独具临床价值的分子诊断解决方案。金圻睿生物专注于精准医疗体外诊断方向，基于Illumina核心技术，并针对不同的临床应用场景，在该技术平台自主研发了肿瘤个体化治疗、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品。

值得一提的是，金圻睿生物和Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪“基因测序仪（型号：KM MiniSeqDx-CN）”也于2020年3月获NMPA批准上市。

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金圻睿生物和Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪“基因测序仪（型号：KM MiniSeqDx-CN）”（图源：金圻睿生物）