2021年,公司紧紧围绕公司战略,持续强化“现场管理、过程管控、对结果负责”的意识,积极推进“以市场为导向、以生产为中心,工艺研发引领、血浆保障驱动、质量安全托底”的经营方针,坚持“以人为中心、以奋斗者为本、以创造价值为核心”的价值导向,贯彻“安全、优质、高效”的质量方针,全年采浆工作再上新台阶,主营业务盈利能力有较大提升,发展势头良好。报告期内,公司与第一大股东基立福公司的战略合作持续深入,进一步提升公司的综合实力,提高公司的市场竞争力。1、总体经营及资产情况2021年,公司实现营业收入42.88亿元,较上年27.62亿元增长55.26%,实现归属于上市公司股东的净利润12.95亿元,较上年13.24亿元减少2.21%;截至2021年12月末,公司总资产余额272.37亿元,较上年末254.94亿元增加6.84%,归属于上市公司股东的净资产余额259.02亿元,较上年末251.23亿元增加3.10%;2021年,公司经营活动产生的现金流量净额12.94亿元,较上年11.69亿元增长10.71%。2、攻坚克难,浆源增量工作再上新台阶血液制品以健康人血浆为原料,原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑,单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈,公司始终坚持存量挖掘和增量突破的浆站发展思路,数量与质量齐抓,积极研究落地浆量增长计划。截至目前,公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站41家(2022年4月,原石门莱士单采血浆站有限公司澧县分站变更为澧县莱士单采血浆站有限公司),采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省(自治区),浆站数量、分布区域及全年采浆量行业位居前列。报告期内,公司积极应对新冠疫情,及时调整运营策略,加大存量浆站的挖潜,加大新献浆员招募力度,扩大献浆员群体,活跃献浆员数量再创新高;加强精细化管理,通过加大线上宣传和行业合作开拓浆站管理新模式,优化升级质量管理体系防范风险,优化资源投入和成本结构;报告期内,采浆工作稳步开展,浆站管理稳中有进,2021年公司全年采浆量1,280吨,公司自有产品毛利率水平处于行业前列。3、研发工作坚持以市场为导向,研发项目得到进一步拓展报告期内,公司研发工作以市场为导向,在夯实血液制品研发的同时,开辟生物医药其他领域的研发,工艺改进循序渐进,新品开发稳步推进;报告期内,公司持续加大研发投入,加速推进新产品的研发进度;进一步加强研发人才引进、人才资源网络和渠道的建设,强化人才梯队建设;重视短效和长期竞争力的结合,完善和推动研发项目系统化的过程管理,努力搭建好企业研发平台、升级研发体系。报告期内,研发项目得到进一步拓展。4、以专业学术推广能力为基础,多种业务模式并行,优化营销体系,积极拓展国内外市场机会,引领市场增长报告期内,公司持续加强营销团队专业学术推广能力建设,积极应对国内外血液制品市场环境变化,确立每种产品最适合的业务模式,通过不断优化营销体系和客户管理系统建设,锚定专业学术推广基点,搭建关键意见领袖(KOL)管理平台,积极推动KOL制定血液制品合理使用专家共识,开展针对各类客户的学术交流活动,践行以患者为中心的理念,推动血液制品临床合理应用水平,助力血液制品市场健康发展。报告期内,全球血液制品因新冠疫情造成供应短缺,公司紧抓机会,大力拓展海外市场,实现出口业务高速增长,最大程度的拓宽公司产品国内外销售渠道,努力实现主要产品的产销平衡,实现经济效益和社会效益最大化。5、进一步推进质量管理向国际先进水平对标工作,全方位提升公司质量管理水平报告期内,公司始终坚守莱士“安全、优质、高效”的质量理念,将产品质量放在第一位,各项数字化和信息化系统建设工作持续有效推进。公司的实验室信息化管理系统(LIMS)已成功上线运行,报告期内,血浆信息管理系统和文档管理系统(DMS)也相继完成建设并投入使用。血浆信息管理系统实现了原料血浆从入库接收、请验、任务指派、血浆检测、数据采集、检验报告审核和发布、检疫期计算、血浆挑选及投料放行等全流程的可追溯;文档管理系统(DMS)实现了GMP质量文件体系的电子化管理,进一步夯实了公司的现代化质量管理水平。继海外并购重组完成后,基立福成为公司的重要战略合作伙伴,在多个领域与公司展开具有行业开创性和实践意义的合作方案,双方签订了以质量协议为代表的一系列联动机制。报告期内,公司完成质量协议中有关原料血浆、生产制造以及药物警戒等关键管理环节的质量对标等相关工作,后续将分别制定相应的行动计划,进一步夯实公司质量管理水平,传承公司质量至上的优良基因,为公司质量管理的进一步提升打下坚实的基础,确保公司能够始终如一地向患者提供“安全、优质、高效”的产品。6、战略合作持续深入,协同效应持续释放报告期内,公司与第一大股东基立福公司多领域合作深入推进,以质量协议为代表的一系列联动机制进一步夯实公司“安全、优质、高效”的传统基因,为公司质量管理的进一步提升打下坚实的基础。报告期内,公司与基立福的独家代理协议获公司股东大会审议批准,独家代理关系的确立,进一步提升公司的市场份额及行业地位。未来,公司与基立福将根据双方战略合作协议精神,逐步在生产质量规范、知识产权、技术研发、管理经验、销售渠道、工程和协作服务等多个领域展开具有行业开创性和实践意义的合作,协同效应的产生有望为公司带来更广阔的机遇,使得公司在复杂、激烈的市场竞争格局中,站稳规模增长与质量发展的新台阶。7、持续推进管理创新与变革,提升公司运营管理能力报告期内,公司导入卓越绩效管理模式,进一步提升管理的系统性和成熟度,追求和实现卓越的经营绩效。2021年,公司荣获第九届上海市奉贤区区长质量金奖。公司从品牌引领战略和经营管理“大质量”入手,系统地完善企业战略发展规划和与之匹配的管理架构、机制,方法,持续推进管理变革与创新。报告期内,公司融入大数据发展的趋势,进一步提升公司信息化、数字化水平。立足当下看未来,结合制药企业的特点,引入精益生产的理念、方法和工具,成立精益小组,积极推行现场5S管理和精益改善等活动,探索血液制品行业“精益GMP”的管理新范式,作为公司面向未来智能工业的重要战略布局。报告期内,公司在质量管理上对标全球最高质量标准,稳固行业领先地位,基本完成了以学术推广为基础的营销系统重构,建立以战略为导向的人才策略。公司开展激励、引导、评价、发展的绩效管理,驱动组织迭代进化,积极倡导参与式、自组织管理机制。
血制品行业跟踪 1.上市公司近期重要事件天坛生物下属 2 家浆站获得单采血浆许可证 5 月 30 日，天坛生物发布公告，公司所属国药集团上海血液制品有限公司凤庆上生单 采血浆站、宁洱上生单采血浆站于近日收到云南省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。 上述两家浆站自本次取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆。上述浆站实现采浆将有利 于提升公司原料血浆供应能力，对公司长期发展具有积极作用。2023 年初至今，据公司公 告披露，公司下属已有 10 家单采血站获得单采血浆许可证。（资料来源：公司公告）华兰生物下属 3 家浆站获得单采血浆许可证 5 月 31 日，华兰生物发布公告，公司下属的华兰生物伊川单采血浆站、华兰生物潢川 单采血浆站、华兰生物商水单采血浆站取得河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》。 上述三家单采血浆站自取得《单采血浆许可证》之日起可正式采浆。上述浆站实现采浆将有 利于提升公司原料血浆供应能力，对公司长期发展具有积极作用。 （资料来源：公司公告）上海莱士发布股权回购方案 6 月 3 日，上海莱士发布关于回购公司股份方案公告。公司计划使用自有资金以集中竞 价交易方式从二级市场回购公司股份。主要内容为：（1）回购资金总额：本次回购股份的资金总额为不低于人民币 5 亿元（含）且不超过人民币 10 亿元（含）；（2）回购价格区 间：回购股份的价格为不超过人民币 8.00 元/股（含），价格上限未超过董事会本次回购股 份决议前 30 个交易日公司股票交易均价的 150%；（3）回购数量及占公司总股本比例： 按照回购金额下限、回购价格上限测算，本次预计可回购股份数量约为 6,250 万股，按照 回购金额上限、回购价格上限测算，本次预计可回购股份数量约为 1.25 亿股，分别占公司 总股本比例的 0.93%和 1.85%；（4）回购股份的实施期限：自股东大会审议通过本回购股 份方案之日起 12 个月内；（5）本次回购股份用途：用于依法注销减少注册资本或实施股 权激励/员工持股计划，其中用于实施股权激励/员工持股计划的股份占本次回购股份总数的 30%，用于依法注销减少注册资本的股份占本次回购股份总数的 70%。 （资料来源：公司 公告）卫光生物变更控股股东、实际控制人的公告 6 月 3 日，卫光生物发布关于控股股东、实际控制人拟发生变更暨股票复牌的相关公告。 一、因控股股东深圳市光明区国有资产监督管理局筹划涉及深圳市卫光生物制品股份有限公 司控制权变更的事项，公司股票（股票代码：002880）自 2023 年 5 月 29 日上午开市起停 牌，自 2023 年 6 月 5 日开市起复牌。二、2023 年 6 月 2 日，光明国资局与中国生物技术 股份有限公司签署了《合作协议》，约定光明国资局与中国生物拟设立合资公司，光明国资 局持有合资公司 49%股权，中国生物持有合资公司 51%股权。合资公司设立后，光明国资 局向合资公司无偿划转公司 79,947,000 股股份，占公司总股本的 35.25%。本次无偿划转 将导致公司控股股东由光明国资局变更为拟设立的合资公司，中国生物成为公司的间接控股 股东，公司实际控制人由光明国资局变更为中国医药集团有限公司。（资料来源：公司公告）派林生物发布关于控股股东协议转让事项的进展公告 6 月 6 日，派林生物发布关于控股股东协议转让事项的进展公告。2023 年 5 月 23 日， 公司收到中国证券登记结算有限责任公司《证券过户登记确认登记书》，浙民投天弘、浙民 投已将其所持派林生物153,752,812 股股份（占派林生物总股本的 20.99%）过户至胜帮英 豪。近日，公司接到胜帮英豪通知，胜帮英豪已按照其与浙民投、浙民投天弘共同签署的《股 份转让协议》约定支付完毕全部股份转让价款，浙岩投资将其持有的公司 2.02%股份对应的 表决权委托给胜帮英豪的委托期限已生效，该表决权委托有效期至浙岩投资不再持有公司股 份或双方协商一致同意终止表决权委托之日为止。截至本公告披露之日，上述交易已实施完 毕，胜帮英豪已实际控制公司 23.01%股份的表决权。（资料来源：公司公告） 3.2.血制品签发批次情况 2023 年 1-5 月，人血白蛋白签发批次为 1614 次，其中进口产品 998 批次（占比 62%）， 国产产品 616 批次（占比 38%）；去年同期人血白蛋白签发批次为 1606 次，其中进口产品 969 批次，国产产品 637 批次。从签发批次上看，2023 年 1-5 月人血白蛋白签发批次同比 增长 0.5%。 2023 年 1-5 月，人免疫球蛋白类产品签发批次为 730 次，其中静丙签发批次为 579 批 次，其他人免疫球蛋白类产品（肌丙、狂免、破免、乙免、组织胺人免疫球蛋白）签发批次 为 151 批；去年同期人免疫球蛋白类产品签发批次为 554 次，其中静丙签发批次为 392 批 次，其他人免疫球蛋白类产品签发批次为 162 批。从签发批次上看，2023 年 1-5 月人免疫 球蛋白类产品签发批次同比增长 32%，静丙签发批次同比增长 48%。 2023 年 1-5 月，凝血因子类产品主要品种凝血八因子签发批次为 183 次，人凝血酶原 复合物签发批次为 123 批次，人纤维蛋白签发批次为 105 批次；去年同期凝血八因子、人 凝血酶原复合物和人纤维蛋白原签发批次分别为 162 次、98 次和 107 次。从签发批次上看， 2023 年 1-5 月凝血八因子、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原签发批次分别同比增长 13%、 26%和-0.02%。 从上市公司各产品签发批次占比上看，2023 年 1-5 月共有 25 家血制品企业的人血白蛋 白获批签发，按照集团口径统计，国产白蛋白签发批次前三集团为天坛生物、泰邦生物和华 兰生物。 2023 年 1-5 月共有 25 家血制品企业的静丙获批签发，按照集团口径统计，国产白蛋白 签发批次前三集团为天坛生物、上海莱士和泰邦生物；其他人免疫球蛋白类产品中，华兰生 物在特免产品中签发批次数量较多。 凝血因子类产品中，2023 年 1-5 月共有 10 家血制品企业的凝血八因子获批签发，按照 集团口径统计，凝血八因子签发批次前三集团为泰邦生物、华兰生物和上海莱士；2023 年 1-5 月共有 5 家血制品企业的人凝血酶原复合物获批签发，按照集团口径统计，人凝血酶原 复合物签发批次前三集团为华兰生物、博雅生物和泰邦生物；2023 年 1-5 月共有 8 家血制 品企业的人纤维蛋白原获批签发，按照集团口径统计，人纤维蛋白原签发批次前三集团为上 海莱士、博雅生物和派林生物。 2023 年 1-5 月，据中检所签发批次数据统计，人血白蛋白、静丙、凝血八因子、人凝 血酶原复合物和人纤维蛋白原签发批次分别同比增长 0.5%、48%、13%、26%和-0.02%， 静丙批签发次数增幅明显，白蛋白和人纤维蛋白基本维持平稳，凝血八因子、人凝血酶原复 合物维持良好增长。近期，血制品行业上市公司利好频出，多个新浆站获批，股东变更国资 入主、上市公司增持等；随着疫情负面影响的褪去，采浆活动逐步恢复正常，浆站数量和单 站采浆量都将得到提升，血制品行业在供给侧有望实现良好增长；强大的股东背景有助于增 强公司浆站资源获取能力，随着血制品企业在拓浆能力、生产能力和销售能力差距的不断加 大，血制品行业集中度将持续提升；需求端来看，疫情放开后，医疗服务行业的快速恢复， 人们对血制品临床价值认知度的不断提升，血制品的需求量也有望持续提升。 .投资建议 上周，大盘呈震荡下行走势，医药生物板块持续回调，跑输大盘。板块整体表现低迷， 呈较大分化态势，部分个股受到事件、政策等负面消息影响跌幅较大。近期血制品行业上市 公司利好频出，部分上市公司在新建浆站、国资入主等方面迎来积极变化，我们认为血制品 行业在供需两端均有提升空间且竞争格局良好，值得重点关注。建议关注基本面稳健向好，估值相对合理，市场前景广阔，政策支持友好的相关细分板块及个股。关注血制品
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