就其股价的性价比和盈利潜能而言,普利制药药石科技泰格医药昭衍新药康龙化成相比,应当更具有投资价值。

普利制药具有医药生物--化学制药--化学制剂--原料药--CDMO/CMO业务于一身的产业链较为完善的制药企业,从事创新药、仿制药、改良型新药的研发取得卓越成效,其业绩自上市以来连年增长。随着新建、改建、扩建项目陆续建成投产,对外将大量承接CDMO/CMO业务,2022年业绩还将会有大幅增长,其优势如下:

一是在继续抓好原有主营业务工作的同时,公司独家水针剂硝普钠于 2022 年 4 月收到国家药品监督管理局签发的药品注册批件,国内硝普钠属于短缺急救用药,新产品的陆续上市将为公司带来持续的销售贡献。

二是公司已向国内外申报注册审批程序的有63个药品,预计今年将会有多个新产品在美国、荷兰、英国、德国、
加拿大等国家获批上市。新产品的陆续上市将为公司带来持续的销售贡献。

三是随着新建、改建、扩建项目陆续建成投产,其产业链得到完善,将要大量承接CDMO/CMO业务,产能瓶颈破除,制剂管线驱动国内外增长。公司2020 年报披露,海南针剂二、三车间相继于2020 年通过 FDA 认证,至此制约公司海外注射剂业务发展的产能瓶颈得以解除。公司在制剂技术研究和全球注册方面具有丰富的技术储备和经验,目前取得产品批文146 个,包括境内化学药批文57 个、境外制剂生产批件64 个、17 个原料药批准文号、3 个药用辅料生产批准文号,丰富的产品有望带动国内外业务持续快速增长。国内方面,新产品获批、集采品种销售、适应证拓展、原有产品升级等都将带动国内业务持续增长;国外方面,已获批品种的积极招投标、新市场开拓、新品种上市、CMO 业务等也将驱动国外业务不断增长。

普利海口生产基地的原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA、欧盟
EMA 及 WHO 相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线
和口服固体制剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 的 cGMP、GMP 审计。
在国际销售上,公司已有针剂、固体近 18 个品种在欧美多国获批上市,
产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。

就其CMO业务:公司在仿制药国际化市场开拓的同时,也在拓展新的业务增长点,为国内外客户提
供一站式的CDMO/CMO业务,公司拥有海口、杭州、安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心,
能充分发挥公司在注射剂领域的国际化高端制造和注册申报优势,提供涵盖原料药、注射剂(包括注射液
和冻干、预填充注射剂)、口服(包括片剂、胶囊和干混悬剂、口服液)、滴眼剂、软膏等多种剂型,从
原料药、临床批、注册批到商业批生产的全程服务。
公司CMO/CDMO特色:
1) 可提供业务类别广:化学原料(含细胞毒)、化学制剂(含细胞毒)、生物制剂(mRNA、DNA
类核酸药物);
2) 剂型丰富:片剂(缓释、肠溶)、胶囊(缓释、肠溶、微丸)、颗粒剂、干混悬剂、口服液、软
膏、滴眼液、预灌针、注射液、冻干;
3)研发实力雄厚,注册经验丰富:普利拥有455多人的专业技术团队,提供小试到大生产的技术放大
和转化服务,其中拥有国际能力的专职注册人员;
4)产能优质,规模弹性大:多条注射剂生产线已经通过中美欧GMP审计,涵盖2ml~100ml的规格。二条口服固体生产线,也已通过中美欧GMP审计,配备有热熔挤出、流化床侧喷、底喷等设备,可生产片剂、微丸胶囊、颗粒剂、干混悬剂等。占地180亩的原料药工厂,涵盖绝大多数的反应条件,能承接化工中间
体和面向中美欧法规市场需求的原料药项目。
5)双报优势,节约客户研发临床费用:在同时符合中美欧的产线上进行研发和注册申报,为客户节省了临床批和注册批的研制费用。

普利已帮助国内外多个客户,就口服制剂、注射剂、生物制剂等,完成了多个批次的生产,助推临床、注册申报,如为美国客户提供某肿瘤质粒新药的临床批生产,美国的某戒烟药中试、放大和注册批CDMO业务,国内多肽新药中美双报的注射剂临床批和注册批生产;国内口服抗新冠病毒新药中美双报的中试批
和临床批的CDMO业务。

四是期待正在研发的抗新冠病毒药物和三个硼药等新药取得成功,为人类健康做出巨大贡献。

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2022-08-05 13:14:40 作者更新了以下内容

普利制药对猴痘病毒有四种治疗药物,包括更昔洛韦、阿昔洛韦、布林西多福韦及特考韦瑞。其中更昔洛韦钠是一种抗病毒药物,用于预防和治疗危及生命或视觉的受巨细胞病毒(CMV)感染的免疫缺陷病人,以及预防与巨细胞病毒感染有关的器官移植病人。普利制药的注射用更昔洛韦,原料自产,并于2020年通过一致性评价,是国内第一个通过一致性评价的更昔洛韦注射剂,同时已于WHO、欧盟(荷兰、德国、法国)、英国、美国、泰国、意大利、哥斯达黎加获批上市,于以色列、北欧五国(瑞典、丹麦、芬兰、挪威、奥地利)、斯里兰卡、波兰申报受理,进入审评序列;于危地马拉、巴拿马、菲律宾、沙特阿拉伯、加拿大、南非即将申报。阿昔洛韦是一种抗病毒药,对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。公司阿昔洛韦也已完成了技术开发,原料药阿昔洛韦钠已分别向美国FDA和中国CDE提交了DMF备案和原料药登记,制剂阿昔洛韦注射液的中美申报注册资料也正在进行递交前资料确认中。特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246),其是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)是一种具有口服活性的西多福韦(CDV)亲脂形式,是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。公司目前已经顺利完成布林西多福韦和特考韦瑞的工艺路线设计与筛选,都获得了合格样品,公司子公司安徽普利在建一套年产1吨特考韦瑞的生产装置,并拟于2023年完成建设。

2022-08-25 14:45:08 作者更新了以下内容

2022年08月24日 08:10 来源: 证券时报e公司“近日,普利制药特考韦瑞和布林西多福韦项目都取得重大进展,顺利完成了公斤级样品的制备。目前,公司已经能够满足特考韦瑞和布林西多福韦公斤级样品的供货要求。”

2022-08-27 20:34:17 作者更新了以下内容

2022-08-27 08:30公司公众号,发布:近日,普利制药用于硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药主要成分开发取得重大进展,4-(10B)二羟基硼基-L-苯丙氨酸(L-BPA)项目顺利完成了公斤级样品的制备,巯基十二硼烷二钠盐(BSH)项目也已完成了工艺开发。

 4-(10B) 二羟基硼基-L-苯丙氨酸已获得了公斤级产品,液相纯度达到了 99.9%,硼-10 丰度99%。巯基十二硼烷二钠盐(BSH)已获得克级产品,硼-10 丰度95%,结构经由核磁硼谱确证。 普利制药硼中子俘获疗法应用硼药研发持续推进中。

2022-08-27 23:44:51 作者更新了以下内容

普利积极开发研制新药、仿制药、改良药,不断挖掘医药宝藏,为人类健康做贡献,为企业积累财富,其股票将会集聚能量、一旦风起云涌,就一飞冲天。

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