医药行业重营销轻研发被人诟病了好多年,直到近几年随着医改的逐渐深入,创新端加快新药审批,集采倒逼药企创新,我国药企的创新劲头才有明显地提升。

从医药行业的研发投入排名表中可以看到,2015年A股市场研发投入最高的医药企业为迈瑞医疗,年研发投入仅有9.88亿元,当时恒瑞位列第二,研发投入为8.92亿元,而截至2021年,百济神州在A股医药市场夺得研发投入的头魁,年研发投入高达95.38亿元,恒瑞医药研发投入则相比于2015年增长近6倍。

我国医药到了打翻身仗的时间了,但偏偏还有一个细分市场不太好说,那就是中药,中医药历来靠着沉甸甸的历史背书,有保密配方和品牌力似乎就够了,那么未来中药企业靠创新能走通吗?

一、以岭药业是一家代表性的创新中药企

以岭药业是一家主打创新的中药企业,毕竟它也没有什么保密配方,成立时间为1997年,于2011年7月份上市。

以岭药业靠着13款专利新药将市值做到了约400亿元,到目前为止心脑血管类和呼吸系统类产品贡献了85%的收入。

(数据来源于以岭药业2021年年报)

近两年受疫情影响,以岭药业的呼吸系统类用药,连花清瘟胶囊/颗粒收入增长较快,目前在收入端便有些表现乏力,呼吸系统类产品年收入40多亿几乎已经到了医疗界的龙头天花板,零售端市场感冒用药/清热类头部产品市场份额超过两位数很难,也能看出来中药市场仍然依赖营销的问题。

(数据来源于2021年以岭药业年报)

但在专利(产品力)和品牌的支撑下,连花清瘟不至于走了蒲地蓝口服药的路,下行有限;同时呼吸系统类的连花清咳片于2020年5月上市,为用于治疗急性气管、支气管炎的呼吸系统又一独家专利创新中药,于2020年底纳入国家医保目录,凸显药品价值,有望持续放量。

除此之外,心脑血管领域的三个创新专利中药,通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊,均已进入最新2021年版国家医保目录(OTC甲类)和2018年版国家基药目录。

2021年受益于行业内产品结构调整,以岭药业的口服心脑血管用药获得超预期增长,对于以岭药业来说,心脑血管用药高速增长虽然难以维持,但长期稳增长还是有保障的。

(数据来源于萝卜投研网站)

二、年研发投入高达8.38亿元,还会有第二增长曲线吗?

不得不说,因为没有“严谨”的药物发现和临床试验,中药创新这条路不太好走,即使有着处方专利和工艺专利,要想做出差异化或者让患者认可也挺难的,药品销售放量可能会需要较长的时间;

但通过中药创新这条路也可以走,中药是有疗效的,它也能被纳入医保、基药目录。

所以,在创新中药这条路上,以岭药业一直在加大研发投入,在研发投入排名表中,以岭药业是当前研发投入排名最靠前一家中药企业,2021年研发投入高达8.38亿元。

和生物药、化学药一样,中药创新也需要投入时间、金钱、人才。

目前来看,除了心脑血管类、呼吸系统类用药外,以岭药业还在不断扩大产品布局,去年下半年刚上市了两款神经系统用药,以及在开展临床研究的品种涉及类风湿性关节炎、过敏性鼻炎、儿童感冒(II期临床)、急性下尿路感染等诸多适应症。

预计两款神经系统用药在今年年底加入医保有望快速放量(需要进行医保谈判)。

而近两年以岭药业的其他专利产品收入增长很快,主要为糖尿病领域用药津力达颗粒,肿瘤用药养正消积胶囊、前列腺疾病用药夏荔芪胶囊等,也间接为我们证明了以岭的创新力以及市场拓展力。

除此之外,我还想说的是,虽然没有品牌和保密配方背书,但创新中药对集采也有一定的防御能力。

目前中成药主要采用省集采,非独家院端大品种确实有些危险,但创新专利中药给了以岭药业防御属性,在广东联盟中成药集采中,独家品种中标降幅平均在20%左右,而非独家拟中标产品平均降幅为67.8%。

迄今为止,以岭药业仅一款产品连花清瘟颗粒在广东联盟集采中参与集采,拟备选,每袋价格为2.3295元,合计每盒约为23.3元,相比于出厂价格可能并没有下降多少;市场零售价一盒连花清瘟颗粒为29.8元/盒,零售药店卖到26.1元/盒,线上购买可能不到20元就买到了。

三、总结一下

总的来看,我们认为中药创新这条路还是可以走的,只要产品有疗效,无论是从中药顶层设计还是患者用药需求来看,中药都是有市场的,但问题是中药创新确实也没有那么简单,产品放量会比较慢。

对于中药创新代表企业以岭药业来说,目前业绩增长虽然可能有一定不确定性,但我们认为企业的创新力值得认可,恢复性增长也是值得期待。

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