国内各大网站热搜榜上有一个好消息，那就是国内创新药阿兹夫定用于抗新冠治疗的上市申请已经获得批准，也就是说这种药已经成为国内首款口服小分子抗新冠药。
7月15日，申请人提交了三期临床数据和上市申请材料，仅10天，通过应急审批，仅10天，获得有条件的上市申请批准，如此高效，真的值得称赞。
在好声中，这种药物是如何对抗新冠病毒的，对抗新冠病毒的有效性是什么？有哪些不良反应，药物安全性如何？药品成本高吗？相信很多朋友都很关心这些问题。今天的文章将带你理性解读国产抗新冠口药物阿兹夫定。
阿兹夫定这次获批的是阿兹夫定“新适应症”
说到阿兹夫定的开发，时间可以追溯到2004年。经过十多年的研发，2021年7月20日，阿兹夫定获批与其他逆转录酶抑制剂一起治疗高病毒载量成人艾滋病毒感染患者，这也是该药物最初开发的主要研究方向，新冠疫情爆发后，由于该药物作用于治疗高病毒载量成人艾滋病毒感染患者，RNA病毒的抗病毒药物，因此进一步研究了抗新冠病毒的潜在潜力，而这次获批的是阿兹夫用于抗新冠感染的“新适应症”。
阿兹夫定这次批准的新适应症是“用于治疗普通新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年病人”同时要求上市许可证持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件要求，及时提交后续研究工作。
阿兹夫定有什么区别？
对于口服抗新冠药，很多朋友最熟悉的是辉瑞公司Paxlovid嗯，这种药物于2021年底在美国获得批准，目前已在中国获得批准。它是中国第一种可以使用的抗新冠口服药。与阿兹夫定和相比，Paxlovid，两者有什么区别？
从药物作用机制的角度来看，两者都具有抗药性RNA病毒作用药物，但作用靶点不同。Paxlovid是一种3C样蛋白酶抑制剂通过药物抑制病毒复制所必需的蛋白酶，抑制病毒复制，逐渐减少病毒负荷，有效缓解新冠感染。阿兹夫定则是一种类似脱氧细胞苷的药物，是一种新型的核苷类逆转录酶和辅助蛋白抑制剂，通过选择性作用RNA病毒的逆转录酶可以抑制病毒的清除。简单地说，Paxlovid主要作用是抑制病毒的复制，但不能杀死病毒，而阿兹夫定主要用于杀死病毒，但不能抑制病毒的复制。
从批准的适应症来看，Paxlovid主要用于治疗伴有严重高危风险因素的轻中度新冠肺炎患者，如老年、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等严重高危因素。阿兹夫定目前批准的临床适应症是治疗成年人的普通新冠肺炎患者。虽然说法不同，但事实上，这两种药物的适用人群相对接近。毕竟，药物的作用一方面是抗新冠感染，另一方面是预防严重疾病。
目前治疗费用方面，Paxlovid进入中国后，虽然已经进入医疗保险，治疗费用约2300元，国内阿兹夫定，根据其艾滋病适应症价格，新冠治疗费用约900元，如果大规模生产，加上一些医疗保险政策，药品价格将进一步降低，相信国内阿兹夫定期药品经济，将远好于进口药品。
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