8月24日,君实生物自主研发的抗CD112R单克隆抗体注射液(项目代号:JS009)获CDE批准开展临床试验,适应症为晚期实体瘤。该产品已于今年4月率先获得FDA批准开展临床试验。目前,国内外尚无靶向CD112R的产品获批上市。
来源:CDE官网
根据医药魔方NextPharma数据库,目前全球共5款靶向CD112R的产品申报/进入临床阶段,其中君实生物的JS009是首款在国内获批临床的CD112R单抗。另外,恒瑞医药和普米斯生物布局了TIGIT/CD112R双抗。
CD112R又名PVRIG(脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域),是PVR家族的一个单跨膜蛋白,主要表达于T细胞和NK细胞上,并在细胞激活后有明显的表达上调,与配体结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。
JS009是一款靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体,临床前研究结果显示,JS009能以高亲和力特异性地结合CD112R,有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
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