文/日化砖家
2022年9月13日，国家药监局发布关于《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2022年第77号），旨在根据《化妆品监督管理条例》，批准了《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法。
据了解，本方法规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定方法。且主要适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品中新康唑等8种组分的测定。
另外，本次公告补充8种组分的测定方法，完善了相应儿童化妆品添加物质的检定标准，加快推动行业发展并为行业的监督提供强有力的依据。
新康唑，INCI名Dichlorophenylimidazoldioxolan，中文标准译名二氯苯基咪唑二氧戊环。据了解，新康唑是一种新的咪唑类杀菌剂，可抑制真菌麦甾醇生物合成，并改变细胞膜其它脂类化合物的组成。能杀灭念珠菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌和球孢子菌等，在洗化产品用以去屑、杀菌和调节皮肤油脂。 新康唑主体结构与酮康唑完全相同，仅在末端以酯基代替酮康唑的酮基。对产生头皮屑的状糠疹癣菌，两者一样是最有效的抑制剂。
新康唑列入INCI名录、欧盟化妆品成分名录和卫生部《国际化妆品原料标准中文名称目录》，可以在化妆品中合法使用。
值得注意的是，本次公告涉及的8种组分均为儿童化妆品中的违禁物质。且8种组分均属于硝基咪类抗生素，广泛用于抗厌氧菌感染，主要应用于医学领域，属于化妆品中的禁用成分。
因此，《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法或许是与近期儿童化妆品频频检测出违禁成分有关，化妆品为了实现某些功效，在利益驱使下，生产商或许会在商品中违规添加一些违禁成分。
2022年2月，在国家药监局发布的《关于8批次化妆品中检出禁用原料的通告中》，藕然婴宝肤乐膏被检出含有禁用原料酮康唑和咪康唑。
有数据显示，我国目前至少有5000万儿童在使用化妆品，已支撑起一个规模达100亿元的市场。其中，儿童彩妆是近几年热销的新型产品。但一些不法商家违规宣传儿童护肤品功效、非法添加违禁成分、规避监管等问题屡见不鲜。
目前儿童化妆品存在的问题主要集中在激素和抗生素两类。
据了解，人体长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，易产生耐药性。药物残留还可能导致过敏反应等。
2021年，因使用添加添加激素的婴儿霜致使5月龄宝宝变成“大头娃娃”的视频引发社会关注，使用添加激素的儿童化妆品，尤其是劣质的三无产品，很容易导致儿童发生激素依赖性皮炎甚至性早熟。
2021年10月，国家药监局为加强网络销售化妆品监督管理，严厉打击利用网络销售违法化妆品行为，在化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段的工作基础上，国家药监局决定自2021年10月至2022年10月，再次在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。其中，将重点关注儿童化妆品、祛斑美白类化妆品等。
在2021年依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》中强调：儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则。
此外，化妆品注册人、备案人发现原料、直接接触化妆品的包装材料中存在激素、抗感染类药物等禁用原料或者可能危害人体健康的物质的，应当立即采取措施控制风险，并向所在地省级药品监督管理部门报告。
儿童皮肤娇嫩脆弱，抵御外界侵害的能力低于成年人，且时常受到干燥、红痒等问题困扰，所以贴着“纯天然”“无激素”的儿童护肤品备受消费者关注。因此，消费者在购买儿童化妆品时，应选择有资质的正规商家，仔细阅读标签标注并核验产品信息，认准“小金盾”标志。
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