《科创板日报》9月27日（记者 金小莫）港股18A生物科技企业正经历一场资本寒冬。数据显示，截至目前，港股共有31家生物科技企业未盈利，从股价来看，仅2家企业今年以来微涨。
在此背景下，医药创新该往何处去，企业经营又如何保证可持续性，到底是砍掉研发管线走精简路线，还是继续推进项目以待春天？这些问题，是每一家18A生物科技企业都必须面对的问题。
在这些18A企业中，和誉医药-B（02256.HK）得到基石投资者美国礼来的多次“投资”。
今年1月，和誉医药与美国礼来达成全球合作和独家许可协议，总里程碑付款金额达2.58亿美元，该数额对于仍处于药物早期研发阶段的产品来说，是一笔不小的付款。此前，礼来亚洲基金还曾作为基石投资者出现在和誉医药的投资人名单中。
和誉医药是一家怎样的公司？
日前，财联社、《科创板日报》“掘金硬核 前瞻未来”栏目走进和誉医药，并与董事长兼总裁徐耀昌博士展开采访。
和誉医药董事长兼总裁徐耀昌博士
谈与礼来合作：创始人背景+海外药企布局逻辑
和誉医药为何获得美国礼来青睐？
今年1月，和誉医药公布与美国礼来达成一项全球合作和独家许可协议，针对心脏代谢疾病领域，二者将根据礼来已有的一些基础研究等相关知识经验，由和誉医药主导从先导化合物到PCC临床候选化合物的发现环节，后续，双方再根据合作条款对研发产物进行挑选，选取合适的标的进行后续开发及商业化进程。
为此，美国礼来将向和誉医药支付潜在里程碑款2.58亿美元以及基于销售额的分级销售分成。一般来说，针对尚缺少临床数据支撑的在研药物，因研发风险仍然较大，药物的交易价格会相对较低一些，而礼来愿意支付2.58亿美元的“真金白银”。
《科创板日报》记者注意到，早在2016年，和誉医药刚刚成立时，礼来亚洲投资基金即对和誉医药进行了注资，并持股10.72%，系和誉医药的基石投资者。
《科创板日报》记者在一线走访中获悉，礼来的这种信任，主要是基于对徐耀昌博士的了解。
公开资料显示，徐耀昌本科毕业于南京大学，后获美国芝加哥大学化学博士学位，自1993年10月起，他担任美国礼来高级有机化学家、发现化学研究主管以及药化部门负责人（总监）等职务，在礼来工作时间长达十三年。
徐耀昌对《科创板日报》记者进一步称，他本人系中国内地第一位加入美国礼来药物化学部门的华人。
“90年代，海外药企很少见到中国大陆面孔，特别是在药物化学这样的关键技术部门。”徐耀昌回忆称，在礼来工作期间，他曾参与过多个项目的开发，“礼来慢慢让我带项目、带团队、升到总监，有一些我负责的项目也走到了最后，获批上市了。”
这也是海外药企“前瞻性布局”，意在以相对较低的成本，提前绑定潜在标的，并进行深度孵化，以提高成功率。
徐耀昌向《科创板日报》记者讲述了这样一个故事：曾经，某教授研究了一个肿瘤靶点，后来礼来及与他展开了合作并签订了协议，没想到，经过八年、十年的临床研究后，该药成功获批上市。
徐耀昌称，在海外，类似的合作模式有很多，“类似的合作案例可能有上百个，成功的数量也不多，但一旦成功了一个，那就是重量级的。做新药就是这样，成功率很小。”
“目前，国内药企虽然达成了一些商务合作，不少首付款屡屡刷新记录，但可能也不可取。”徐耀昌表示，有些首付款甚至已经高出了该药物适应症在中国的总市场空间，再算上日后的里程碑付款以及开发成本，这些药物基本已没有投资回报率可言。
“在新环境下，这样的license in/out可能很难再维系下去，需要有一些可持续性的新的商业模式。”徐耀昌称。
谈研发：十年新药研发，我们已走完大半征程
从和誉医药的研发管线来看，和誉医药共有15条研发管线。其中，肿瘤靶向9个（含未披露2个），肿瘤免疫5个，其他药物1个。
比如，针对FGFR4靶点的肝癌新药ABSK011于2021年10月与罗氏制药合作，并获得NMPA临床2期批件，将与阿替利珠联合用药，开展针对FGF19阳性晚期或不可切除肝细胞癌患者的研究。
针对尿路上皮癌、胃癌等适应症的小分子FGFR1-3抑制剂于2022年2月与百济神州合作，将ABSK091与抗PD-1抗体替雷利珠单抗开展针对尿路上皮癌联合治疗的临床研究，2022年3月，该产品获得FDA授予治疗胃癌的孤儿药认定。
FGFR2/3小分子抑制剂ABSK061，系全球范围内第一个进入临床的选择性FGFR2/3小分子抑制剂，全球范围内第一个获得得FDA以及NMPA许可等等。
作为一家成立已有6年的医药企业，和誉医药的在研产品管线数量虽不算少，但研发推进速度却也不能算快——毕竟百济神州、君实生物、信达生物、康方生物、复宏汉霖等同行企业，都已至少有一款产品实现上市。
由于缺少业绩支撑，和誉医药难以自证实力，这导致二级市场投资人对和誉医药估值难。
“和誉坚持自主研发，所以在产品研发周期上是需要时间的。”对此，徐耀昌对《科创板日报》记者解释称，创新药有其内在的一套流程，没有十年、八年时间做不下来。
“我们要有一颗平常心，不能急于求成，一定要扎扎实实、一步一个脚印把好质量关。”徐耀昌称，和誉要做创新药，但不可能两、三年以后就能拿到一个NDA批件，有可能需要八年、十年，“公司成立六年多时间里，我们没有怠慢过一天，而且我知道，即使这样做了，有些项目还是可能会失败，因为我们探索的都是前人没有做过的事情，项目失败也就不足为奇了。”
“科学创新本身，就有可能是会失败的。”徐耀昌进一步强调称，“如果一个科学家，不能理解项目的艰难性，没有那种即使失败了还要再做，今天失败了明天再来，明天失败了后天再来，没有这种精神做不出来药的。”
谈经营：现金储备充足
所幸的是，由和誉医药自主研发的创新产品距离“终点线”已经越来越近了。
在采访中，徐耀昌透露称，和誉医药的核心产品ABSK021、ABSK091等正在积极推进临床开发，同时正拟向外寻求license out或联合研发等形式的合作，以最大化产品的商业价值。
至于股价，徐耀昌说道，“这对我们是有挑战的。到底该怎么办？我们也没有答案。资本会来、也会去，这些是我们左右不了的，我们能左右的是自己的项目”，和誉医药将一如既往推进研发。
徐耀昌透露，公司目前账面资金充足。另据和誉医药中报，截至2022年6月底，和誉医药账面还有资金约25亿元人民币（合约3.7亿美元），同一报告期内，和誉医药现金消耗为2000万美元。
“也有资本找过来，愿意再对和誉进行注资。这些我都婉拒了。”徐耀昌称，因为目前公司股价处于低位，而公司账面现金储备充足，徐耀昌预计，待后续产品陆续推进，甚至有产品上市后，“资本市场看到后，一定有会反应”。
从长远来看，徐耀昌称，和誉医药也会考虑进行商务引入，以期进一步扩充公司的创新研发管线。
来源：财联社
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