上一期文章中，小编提到目前在资本市场较为成熟的Biopharma公司——$凯因科技(SH688687)$ ，在近期又有新进展。凯因科技收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“人干扰素2b喷雾剂”与“培集成干扰素-2注射液”的临床试验申请均已获得受理。这是公司今年继培集成干扰素-2注射液乙肝适应症开展Ⅲ期临床试验后的另一重要进展。可以看出，凯因科技正逐步向新药品、新领域发力。
现有的产品线是公司收入的基石
-金舒喜
凯因科技旗下的人干扰素泡腾片（金舒喜）是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素，药品在上市后销售收入持续攀升，去年全年销售量约600万盒，同比增长51.15%，在人干扰素2b外用制剂市场份额中稳居前列。
- 凯力唯
凯因旗下丙肝治疗药物凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）上市不久后就通过国家医保谈判，顺利进入了国家医保目录。盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片使用能实现97%的高治愈率，打破我国对进口丙肝药物的依赖，是第一个被纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物。由于该产品可替代性不强、市场需求迫切，加之销售渠道持续拓宽，2022年上半年，其销售收入实现了同比274.48%的增长，为公司带来了丰厚的营收贡献。
据《丙型肝炎防治指南（2019年版）》显示，我国一般人群HCV感染者约560万例，如加上高危人群和高发地区的HCV感染者，共计约1,000万例。目前来看，如果要实现国家卫生健康委制定的《丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》目标，每年需要治疗大约50-60万的丙肝患者，所以，丙肝市场仍有很大的发展空间。
针对丙肝患者发现难、基层医疗能力不足等痛点，凯因科技组建了丙肝产品商业化自营队伍，下沉销售渠道至丙肝患者集中的县域及以下市场，提高丙肝发现率和诊断率。同时，公司积极推进凯力唯的市场准入开拓，目前，凯力唯已被纳入全国所有开通医保双通道准入的地区。
乙型病毒性肝炎管线打开公司价值增长空间
从市场空间来看，据统计，全球约有2.57亿慢性HBV感染者，每年约有88.7万人死于感染相关疾病，其中肝硬化占30%，原发性肝细胞癌占45%。中国作为乙肝大国，HBV感染人群有9,000万左右，慢性乙型肝炎（CHB）患者约2,800万例，预计国内将有近千亿的市场空间，可见乙型肝炎市场空间潜力巨大。
凯因围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，布局了丰富的乙肝产品管线，有望成为乙肝功能治愈领域的先锋力量。
从研发投入来看，2022年上半年，公司研发投入同比大增82.92%。其主要原因是公司在乙肝领域的研发投入持续加大。凯因科技在产品研发上表现积极，这能促进更多仍处早期研发阶段项目落地。
今年上半年，凯因着力推进KW-001（培集成干扰素-2注射液）临床实验，培集成干扰素-2注射液是一种新型长效干扰素，是重组集成干扰素在其N端经由20KD分子量的聚乙二醇修饰而成的长效基因工程重组蛋白质药物，通过对14种天然-干扰素亚型进行序列同源性比对，遵循同源序列最高原则分析集成获得的一种重组集成干扰素，活性比一般型干扰素更高；
其次，该药品消除相半衰期为51小时，更适合一周一次给药，能从一定程度上减轻患者的用药负担，提高患者依从性。据《科创板日报》报道，公司培集成干扰素-2注射液乙肝适应症Ⅱ期临床试验结果表明其疗效和安全性与进口药物相当，有望实现乙肝临床治愈。
从研发进展来看，目前凯因的9个在研项目中，适用于乙型肝炎治疗的有4个。其中，KW-001已进入Ⅲ期临床试验阶段并在半年内完成全部受试者入组，研发进展十分顺利；单克隆抗体KW-027、小分子药物KW-034、siRNA药物 KW-040等项目也正按计划进行临床前试验。
综合来看，凯因目前现有的产品管线能为公司持续地创造收入贡献，为公司基本面巩固提升奠定了基础；此外，凯因正加大力度布局乙肝市场，未来药物研发进展一旦突破，将为公司盈利增长带来新动力。$凯因科技(SH688687)$
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