拜耳全球首创NK1/3R拮抗剂启动一项III期临床，治疗乳腺癌内分泌治疗所致潮热

10月17日，拜耳宣布启动Elanzanetant III期OASIS 4研究，用于治疗乳腺癌患者及乳腺癌高危女性因内分泌治疗引起的血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，仅2020年就有230万新发病例。几乎70%的乳腺癌患者雌激素受体呈阳性状态。大多数乳腺癌患者需接受至少五年的辅助内分泌治疗来降低激素水平，以减少乳腺癌的复发和死亡风险。此外，内分泌治疗也是乳腺癌高危女性的一级预防措施。 血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）是乳腺癌患者内分泌治疗的不良反应，其强烈影响生活质量和治疗的连续性。目前，有效的VMS治疗方案仅限于激素治疗，尽管有效，但其存在许多安全性问题，如激素依赖性癌症风险增加，心血管不良反应等。因此，针对乳腺癌患者和乳腺癌高风险女性因内分泌治疗引起的VMS的有效非激素疗法的医疗需求很高。 Elanzanetant结构 Elanzanetant（NT-814）是一款首创（first-in-class）、非激素、每日一次、口服、神经激肽-1,3受体（NK1R、NK3R）拮抗剂，用于治疗女性营养、代谢、内分泌和性激素相关疾病。Elinzanetant可通过调节大脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来解决血管舒缩症状。2020年9月，拜耳收购英国公司KaNDy Therapeutics Ltd，获得elinzanetant并将其完全整合到女性保健开发管线中。 III期OASIS 4研究计划纳入来自15个国家，95个医疗中心的400名患者，旨在研究elinzanetant（120 mg，每日一次）在因内分泌治疗引起的血管舒缩症状的乳腺癌患者及乳腺癌高危女性中的疗效和安全性。 2021年8月，拜耳启动III期OASIS研究，旨在评估elinzanetant（120 mg，每日一次）治疗更年期妇女血管舒缩症状的疗效和安全性。III期临床研究的设计和剂量基于两项II期研究（RELENT-1和SWITCH-1）的阳性数据。RELENT-1是一项Ib /IIa期研究，旨在研究elinzanetant的安全性，药代动力学和初步疗效。SWITCH-1是一项IIb期研究，研究了与安慰剂相比，四种不同剂量的elinzanetant在血管舒缩症状患者中的疗效和安全性。 拜耳事业部执行委员会成员兼全球研发主管Christian Rommel博士说：“对于接受多年内分泌治疗的乳腺癌患者来说，血管舒缩症状会严重影响她们的生活质量和治疗的持续性，进而影响她们癌症治疗的有效性与存活率。通过将OASIS 4研究添加到我们的III期计划以帮助经历由内分泌治疗引起的血管舒缩症状的患者，提高她们的生活质量。“