中心静脉通路行业市场现状和发展趋势预测

1、中心静脉通路行业发展概述

血管通路是向血管中输注和从血液中去除液体、物质的快速、直接的途径。血管通路可用于静脉抗生素治疗、化疗、肠外营养和输血,也可用于取血和血液透析。安全可靠的静脉通路是住院患者及许多门诊患者治疗的基础。医生会根据患者实际情况和需求选择不同的血管通路,建立合适的血管通路对患者的治疗至关重要。

部分静脉输注液具有刺激性特征,与组织接触会引起广泛性坏死;如果与血管内膜接触会引起内膜损伤,造成静脉炎、静脉血栓和静脉硬化,从而造成该静脉通路不能继续使用。因此,若需较长期接受刺激性输注,应考虑将导管前端置于血流较大区域的中央静脉,通过高血流迅速稀释药物浓度。对肿瘤化疗患者、长期静脉营养患者和危重症患者而言,可靠的中心静脉通路是他们的“生命线”。

中心静脉通路主要包括CVC、PICC和PORT。由于这三种通路的穿刺部位、导管路径、末端位置都有不同,各有利弊,因此适用于的临床需求和应用场景也不同。

三种中心静脉通路的特点和应用场景


资料来源:普华有策

PICC系从上臂的外周静脉穿刺,由专科护士在床旁即可完成,在EDUG辅助下的操作更为便捷。PICC植入体内长度约40-60cm,大多用于肿瘤患者的化疗和禁食患者的静脉营养。目前PICC在大部分省市纳入医保报销范围,且价格显著低于PORT;通常肿瘤化疗为4-6个疗程,可以在一年内完成,因此PICC是大多数需要化疗的肿瘤患者的首选。

PORT的应用场景和PICC有一定相似性,但两者各有优劣势,不处于完全的竞争关系。PORT的导管末端位于皮下,因而导管相关感染和血栓形成风险低,留置期间患者可以游泳和泡澡,生活更为便利。但留置和取出均需进手术室在麻醉下操作,有一定创伤性,且每次输注都需在胸壁皮肤穿刺。因此,医生通常推荐明确疗程超过1年、对生活质量有高要求、经济承受能力较强的患者使用PORT。此外,大部分基层医院还没有放置PORT的能力。

美国每年的PICC置管量约270万例,PORT植入量超过40万例。2020年,我国PICC置管量约60万例,PORT植入量约5万例。

2、PICC 的市场情况及发展趋势

在美国,PICC 广泛地应用于肿瘤化疗、肠外营养、重症和其他需要中长期静脉治疗场景的使用。2020 年美国新增肿瘤患者 228 万人;目前美国每年 PICC 置入量约 270 万根,超过肿瘤患者人数。在我国,2020 年新增肿瘤患者 457 万人,PICC 植入量仅 60万根左右,PICC 的渗透率与美国有较大差距。随着我国医疗技术水平的提高及人均收入的增长、医护人员 PICC 置管和维护的经验不断丰富,以及在 EDUG 等导航定位方法协助下置管成功率的提高,PICC 的临床使用将更为广泛。此外,PICC 有望用于反复输液的患者。例如,住院期间需输液超过一周的情况,目前通常需每三日重新穿刺留置针,使用 PICC 可改善患者体验。近日美国《输液护理杂志》亦推荐新冠患者在需建立血管通路时选择 PICC。

2016-2021年我国中心静脉导管市场规模分析


资料来源:普华有策

2016-2021年国内静脉留置针市场规模


资料来源:普华有策

3、血管通路行业发展趋势分析

(1)导航和定位技术

目前在国内 PICC 置管主要由护士在病房完成,传统方法为:通过临床经验来静脉穿刺,体外使用软尺初步测量导管体内长度,在导管送至相应长度后,再通过 X 线胸片上导管与椎体的相对位置来判断和调整导管位置。既往每个科室通常仅 1-2 名护士有能力完成 PICC 置管,每个医院通常有一个静脉治疗小组负责有难度的 PICC 置管。

现阶段较为领先的技术为通过导航和定位技术,医护人员可以准确放置PICC,不需要重复拍摄胸片确认,置管更加快速和安全,节约了时间和费用。目前在美国,临床上大部分床旁 PICC 置管借助导航和定位系统完成。全球市场上,导航和定位技术正在重塑 PICC 市场。

(2)多合一血管通路

血管通路通常使用两种材料,聚氨酯或硅胶。聚氨酯的抗张力强度高,用于制造耐高压导管,可耐受 300 PSI 以上的压力,最大输注速度可达 5 ml/s;因此可满足多通路输液的需要,可安全地满足增强 CT 造影剂的加压快速注射需求,还可以进行血流动力学监测。但是聚氨酯的材料弹性不强,导管不能瓣膜成型,前端为开口式,在置管定位和长期留置护理上不如多向瓣膜的硅胶导管;此外聚氨酯材料不能耐受乙醇、丙酮。硅胶材料柔软,生物相容性高,适合长期留置和接触药物,通过改性处理能具有较高的强韧度、表面光滑、导电等特性;但硅胶导管不能耐受高压。

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