导语:战略转型注定是一场从头至尾的创新,是一场没有终点的征程。
10月26日,华东医药(000963.SZ)交出了一份令市场欣喜的三季度“成绩单”,公司持续克服国内疫情多发和市场竞争的挑战,实现了主要经营指标延续恢复性增长的目标。 前三季度公司实现营业收入278.6亿元,同比增长7.4%;实现扣非归母净利润19.0亿元,同比增长7.9%。 从单季度表现来看,华东医药第三季度业绩增长再提速,营业收入同比增长10.4%,较第二季度环比增长4.3%;扣非归母净利润同比增长10.8%,环比增长9.8%。 华东医药此份“双增长”成绩单来之不易,自公司全面创新转型以来,始终围绕业绩增长目标进行战略谋划,着眼于医药工业、医美、医药商业、工业微生物四大业务板块,多点发力,瞄准前沿的创新技术平台与高端、未满足的市场需求,进行前瞻性、国际化布局。 华东医药转型决心之强、速度之快、目标之准,远超市场预期;同时凭借深耕制药产业四十余年的底蕴,公司最终顺利走出集采的影响,在业绩“软着陆”后快速企稳回升,进入新的增长通道,医药行业“六边形战士”呼之欲出。 业绩迅速企稳回升 老牌药企底蕴深厚韧性十足
「防守」考验一名选手应对突发状况的灵活应变能力。面对2020年初阿卡波糖集采失利,华东医药迅速作出反应,下定决心全面加速创新转型。
短期内,公司通过持续开拓存量产品销售市场,保持阿卡波糖产品系列市场份额不变;积极推动多款新产品注册上市,“爆款”再生医美产品Ellans伊妍仕 自去年8月国内上市后已累计销售6.25亿元,以及公司三年近20项全球化对外合作,构建了国际化健康产业生态圈。 最终华东医药在2020-2021年业绩“软着陆”后实现迅速企稳回升,2022年前三季度实现了业绩恢复增长的目标。 从最新发布的2022年三季报数据来看,华东医药已走出集采的影响,业绩触底后回稳信号逐步加强。 分业务板块来看,今年前三季度华东医药医美板块继续保持快速增长,实现营业收入13.7亿元(剔除内部抵消因素)创历史同期最高水平,按可比口径(剔除华东宁波)同比增长113.7 %。 尤其是国内医美方面,2022年1-9月欣可丽美学实现营业收入4.4亿元, “少女针”Ellans伊妍仕销售收入较二季度明显回升,并且有望在四季度消费旺季加速放量。 医药工业板块前三季度实现营收利润双增长。其中第三季度实现营业收入27.1亿元(含CSO业务),同比增长14%;实现扣非归母净利润5.5亿元,同比增长11.1%。此外工业微生物和医药商业板块均维持稳健增长态势。 各业务板块发展向好也印证了华东医药精准的「发球」能力,公司在医药工业、医美、医药商业、工业微生物四大板块多点发力。 无论是近两年上市公司标的迅速扩增的医美行业,还是一二级市场炙手可热的合成生物学产业,乃至厚积薄发的ADC新药与GLP-1靶点减重新药,华东医药都已“提前”进行了实质性的业务布局。 华东医药前瞻性的战略眼光,从根本上得益于公司在医药产业深厚的「经验」。公司在工业微生物(合成生物学)领域已深耕近半个世纪,有着深厚的产业基础。 公司拥有浙江省内最大规模的发酵单体车间和位居前列的微生物药物生产能力,已形成微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。 同时,公司过去打造出百令胶囊、环孢素、阿卡波糖、他克莫司等多个工业微生物拳头产品,80%的原料药获得欧美认证,展现了极具竞争力的发酵水平。 在医美领域,华东医药也有近十年的探索,并于2018年收购英国老牌医美企业Sinclair 100%股权,开启了全球化高端医美产业发展道路。 通过管理、整合全球资源,华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款,其中海内外已上市产品达22款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域,产品数量和覆盖领域均居行业前列。 华东医药能够多次完成前瞻性和完整的产业布局,离不开公司创新转型的「力量」与「速度」。 据不完全统计,近3年华东医药共计在全球范围内开展了近20项对外合作,从最初的产品license in到license out,从并购海外市场优秀标的到吸收融合全球前沿的技术平台,不断扩充国际化健康产业生态圈。 除了近20项对外合作所需的资金投入外,华东医药2019-2021年医药工业研发投入占医药工业营业收入平均比重超10%,为创新工作提供了充足的物质保证。2022年1-9月,公司医药工业研发支出为8.7亿元,同比增长21.5%。 转型过程中华东医药出手频繁,看似激进,但每一笔交易背后都有长远的战略考量。当公司坚定看好某一领域的发展前景,就会以最快的速度、最强的执行力进行纵向全产业链、横向全品类布局,以抢占行业发展新高地,在未来市场竞争中夺得先发优势。 在医药工业板块,华东医药转型之初决定围绕抗肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心领域进行创新研发,目前三大核心领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局。 尤其在抗肿瘤领域,华东医药已形成独有的ADC全球研发生态圈,并成立了独立的ADC研发中心,未来将以未被满足临床需求为驱动,积极对接具有国际领先水平的技术团队,整合生态圈优势资源,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。 医美业务是华东医药国际化发展的重要锚点,全球化、高端布局已远远领先国内医美行业。公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,产品数量和覆盖领域均居行业前列,有望成长为下一个“艾尔建”。 全资子公司 Sinclair 是公司全球化的医美运营平台,总部位于英国,在荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚拥有生产基地。 Sinclair 在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过全资子公司 High Tech 和 Viora 在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。 医美板块还包括中国市场全资运营销售子公司欣可丽美学及海外参股技术研发型子公司美国 R2 和瑞士 Kylane。
“天下武功唯快不破” 华东医药产品商业化蓄势待发
在创新转型速度和力量的加持下,华东医药差异化的「技术」路径愈发清晰,产品市场先发优势愈发显著。 例如在GLP-1靶点布局,华东医药利拉鲁肽注射液是最早提交糖尿病适应症上市申请的国产药物。 今年7月,华东医药利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请获得受理,同样为国内首家提交注册申请。根据财通证券研报预测,国内减重市场合规产品极度空缺,2025年减肥药的合规市场有望超过120亿元。 在肿瘤领域,上半年华东医药与ImmunoGen, Inc.合作开发的全球首创ADC新药HDM2002(Mirvetuximab Soravtansine)的上市申请已获得FDA受理,并被授予优先审评资格,FDA做出决议的目标日期为 2022年11月28日。 2022年7月,该产品在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。8月,该产品完成Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组及给药,ADC药物商业化进度领跑国内。 在自身免疫领域,2022年7月华东医药向CDE递交了ARCALYST 在CAPS适应症的Pre-BLA申请,预计于2022年第四季度在国内递交BLA申请。 凭借庞大的全球化销售网络与全产链一体化布局,继“少女针”之后,华东医药正在孕育更多高端医美重磅单品,目前公司有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验。 例如公司新型高端含利多卡因玻尿酸注射剂MaiLi Extreme 已完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射,其使用全球首创保留长分子HA链的OxiFree™专利技术,能使填充后具有更自然、更持久、更安全的效果。 事实上,用于医疗美容的玻尿酸注射剂在我国被认定为III类医疗器械,实行申请注册制监管,产品获批耗时长,费用大,准入门槛很高,目前只颁发给不到 20 家公司。 从终端价格来看,当前国内市场已上市高端玻尿酸产品数量尚少,竞争格局优良,且高端玻尿酸产品价格敏感度低。因此,结合华东医药强大的渠道销售能力,未来MaiLi Extreme 上市后有望进一步填补市场空缺,成为公司又一大医美拳头产品。 此外,Sinclair公司从爱尔兰EMA独家引入能量源设备——多功能面部皮肤管理平台Prime DermaFacial已于2022年9月陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业化销售,并计划于2023年在中国上市。 公司也在积极推进Silhouette、Lanluma、Ellans系列产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许经营权申请。
图:华东医药国内医美产品研发及注册情况
战略转型注定是一场从头至尾的创新,是一场没有终点的征程。三年前,为了寻找答案,华东医药走上了一条变革之路。
这条路,不是以袭旧为主的缝缝补补,不是以革变为主的弃若敝履,而是一场关于战略管理、业务布局、创新技术的深度转型,一场脚踏实地、沉着应变、执行攻坚的持续之旅。转型之下的华东医药,终于成长为一代医药江湖中的“六边形战士”。
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