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全球领先的鼻喷式新冠病毒中和抗体药物获批进入临床试验

凯莱英药闻

原创

2022-10-27 14:53 来自北京

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2022年10月27日，杭州浩博医药有限公司（以下简称“浩博医药”）及其合资公司--重庆明道浩悦生物科技有限公司（以下简称“明道浩悦”）宣布，旗下鼻喷式新冠病毒中和抗体MY-586已于2022年10日14日获国家药品监督管理局临床许可。这标志着具有我国自主知识产权的全球领先鼻喷式新冠病毒预防性抗体药物正式进入临床试验。

上海凯莱英生物技术有限公司（以下简称“凯莱英生物”）作为明道浩悦的合作伙伴，助力MY-586的研发，生产及临床申报，使MY-586仅用13个月就获得中国药品监管机构的临床研究许可。其中，通过双方共同努力，MY-586从DNA至毒理和GMP批次原液和制剂的生产仅耗时8个月，体现了凯莱英生物的速度和质量。

关于MY-586

MY-586新冠中和抗体源自康复患者血清的筛选，具有高效的新冠病毒中和活性。MY-586药物以喷雾剂方式实现无创无损局部用药，让广谱、强力的抗体集中在鼻腔黏膜等病毒入侵部位，形成防护膜，中和病毒颗粒，从而屏蔽新冠病毒对人体细胞的感染和进一步传播；在功效、安全性、防疫便捷性和使用依从性等方面具有显著优势。