11月6日,济川药业与恒翼生物共同宣布,二者达成一项合作协议,约定在中华人民共和国大陆地区(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)对后者拥有或控制的一种PDE4抑制剂(包括其各种剂型)以及组合产品(以下简称“目标产品1”)和一种蛋白酶抑制剂(包括其各种剂型)(以下简称“目标产品2”)约定的适应症进行合作。

根据协议,济川药业支付的首付款将不超过1.8亿人民币,开发里程碑付款将不超过1212.5万美元,销售里程碑将不超过2000万美元,并与恒翼生物按照同等比例共同承担目标产品1和2后续的研发费用,同时按照同等比例享受销售利润。 公告内容显示,目标产品1是一种口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过抑制机体细胞内环磷酸腺苷(cAMP)降解,升高细胞内的cAMP以调控促炎细胞因子水平从而抑制炎症反应,对于免疫和炎症领域相关疾病的治疗,包括银屑病、特应性皮炎及慢性阻塞性肺疾病等具有显著的临床意义和价值。该产品具有对PDE4靶点特异选择性和低中枢神经系统渗透性的特点和优势,可以提供更好的耐受性和安全性;给药方式为口服,患者的依从性和便利性良好。目前,目标产品1已完成临床II期试验,即将进入临床III期阶段。 根据公开资料,恒翼生物管线中仅一款PDE4抑制剂在研,即HPP737,该产品很有可能就是此次合作涉及的产品。 目标产品2是一种蛋白酶抑制剂,对关键的消化酶具有抑制活性,如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶和肠激酶以及其他消化酶。外科手术中对肠粘膜屏障的细微干扰经常发生,并引起从肠腔释放消化酶,进而产生胃肠道功能障碍的病理作用。该产品通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应, 从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻(POI)。目标产品2目前处于临床III期试验阶段。关于目标产品2的具体情况尚不清楚。


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