创新药奥吡卡朋亮相第五届进博会!将落地乐城惠及国内帕金森患者

复星医药 2022-11-08 17:17 发表于上海

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第五届进博会如约而至,作为中国高水平对外开放的载体,五年来,进博会已成为中国推进高水平对外开放、高质量发展的重要平台,经过五年的成长,进博会也已经成为全球医药创新领域的新品首发地、前沿医疗健康技术的首选地、创新医疗服务的首推地。近年来,依托进博会的溢出效应,多款创新药在中国市场加速落地。

今年,在8.1馆复星健康的展台上,作为进博5年“老友”的复星医药再度携手海外成员企业以及全球合作伙伴参展进博,在持续带来尖端医疗器械的同时,依托复星医药多元化的创新研发体系和国际化的战略布局,多款全球领先的创新药今年也加入展示,其中,就包括帕金森治疗领域创新产品Ongentys(奥吡卡朋胶囊)。

图片进博会复星健康展台


解决左旋多巴过度使用的问题,帕金森新药奥吡卡朋亮相进博会

帕金森病(Parkinson ′ s diseasePD)是发生于中老年人群的神经系统变性疾病,隐袭起病,进展缓慢,其特征性病理改变为黑质多巴胺能神经元进行性退变减少和路易小体形成,导致纹状体区多巴胺递质减少,从而临床上出现运动迟缓、静止性震颤、肌强直和姿势平衡障碍等特征性症状,同时伴有各种非运动症状,如嗅觉障碍、便秘、睡眠障碍等。


目前,口服左旋多巴被认为是治疗帕金森病的标准疗法,但随着使用时间的延长越来越多的患者将产生运动并发症(剂末现象),严重影响生活质量。

针对剂末现象,国内多数的诊疗方案为增加左旋多巴剂量,这也导致了左旋多巴过度使用的社会现象。如何减少“双刃剑”左旋多巴的过度使用成为了改变帕金森疾病诊疗现状的重中之重。

2018年,复星医药与葡萄牙BIAL公司达成协议,引进创新药全新第三代COMTI抑制剂奥吡卡朋。

图片奥吡卡朋亮相进博会

作为第三代COMT抑制剂,奥吡卡朋具有较高的COMT酶结合亲和力,产生强效且持久的抑制活性,减少左旋多巴的代谢,从而提高左旋多巴的生物利用度。创新药奥吡卡朋是全球唯一每天只需口服一次的COMT抑制剂,方便患者服用,可作为治疗成人帕金森病患者剂末症状波动的首选联合用药。

截至目前,该产品已在41个国家获批,德国、英国、西班牙等11个国家销售,积累了丰富的临床及应用经验。于中国境内,奥吡卡朋目前处于III期临床阶段。

落地海南乐城多措并举,加速惠及国内帕金森患者

近年来,在各方努力下,中国帕金森防控已取得显著成效,但由于基数庞大,我国帕金森患病人数仍有约300万。平均100个老年人里面,至少有一个罹患帕金森。同时,左旋多巴的过度使用也严重威胁患者健康。


2022年6月,复星医药与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(“乐城管理局”)签订了合作协议。作为临床急需进口特定药品,创新药奥吡卡朋将以特许药的身份在乐城先行区先行上市,让中国患者受益,使中国患者不出国门就能享有国际领先的创新药物,满足他们迫切的临床用药需求。同时,通过真实世界数据获得药物有效性和安全性信息,进而帮助监管机构决策药品审评审批,加速这款创新药品在中国的上市获批,尽早惠及更多国内患者。


此外,“先行先试”不仅带来了几乎与国际同频的创新药物与方案,也积极探索如何在创新药物引入之后加速惠及患者。为进一步创新探索多层次医疗保障体系,今年9月,奥吡卡朋已经纳入2022年乐城特药险全国版,提升了药物可及性,惠及更多中国患者。

以国家“健康中国2030”战略方向为指引,复星医药不仅努力提升帕金森治疗的可及性,还将通过复星基金会、帕金森病友会、携手各方力量,推动医生教育、患者和公众教育,并联合星太极持续开办各类公益活动满足患者的需求,打造患者-医生-家庭一体的帕金森患者服务平台,为提升中国帕金森病整体防治水平贡献力量。

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