2月7日,武汉友芝友提交VEGF/TGF-双抗Y332、VEGF/ANG2双抗Y400的临床申请获得CDE受理。



武汉友芝友开发的Y332是一款重组抗VEGF/TGF-双抗,用于治疗多种实体瘤。

通过同时靶向VEGF和TGF-,Y332释放了阻断这两种通路的治疗潜力,在协同效应下改变癌症患者的免疫抑制性TME,恢复患者失调的抗肿瘤免疫力。

此外,TGF-信号通路和TGF-诱导的缺氧TME条件促进了肿瘤细胞中VEGF的表达。

因此,Y332通过阻断TGF-降低了肿瘤细胞的VEGF表达,从而扩大了其自身对VEGF的抑制作用。

在临床前研究中,Y332均对VEGF及TGF-表现出高亲和力。


Y332抑制TGF-1诱导的癌症相关成纤维细胞活化:



如下图所示,Y332的Fc被改造以消除ADCC效应:


Y400是一种抗VEGF及抗血管生成素-2(ANG2)双抗。

Y400是一种根据Nano-YBODY技术研制出的BsAb,具有良好的药物性能,包括高溶解度、低黏度、极佳的分子稳定性:


在友芝友的体外实验中,Y400显示出比其竞争产品法瑞西单抗(类似药)更好的疗效。高浓度制剂是该等眼科药物成功的重要因素之一。Y400的药品浓度高于上市的法瑞西单抗的药品浓度(法瑞西单抗,商品名VABYSMO™),其靶点与罗氏研发的靶点相同。该比较乃基于法瑞西单抗的公开数据,并非Y400与法瑞西单抗的头对头研究。友芝友和罗氏双抗对比如图下:


如下所示,猴子模型中,荧光素眼底血管造影术表明Y400的所有剂量(0.07、0.7、7mg眼部)及LUCENTISR (0.5 mg眼部)有效抑制第23天和第30天中荧光素渗透,Y400的所有剂量的效果等同于LUCENTISR的所有剂量效果。



2022年7月26日,武汉友芝友将Y400的所有权利及资产转让给康哲眼科。友芝友有权收取首付款、于若干事先约定的里程碑事件发生时收取的里程碑付款以及根据销售净额计算的分级许可费。友芝友已就Y400收到5百万美元的全额首付款。

目前武汉友芝友开发了十款候选药物管线,其中五款在中国处于临床开发阶段及另外五款处于临床前阶段。

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