赛诺菲(SNY.US)：FDA已接受Dupixent用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹审查

赛诺菲安万特(SNY.US)表示，美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗12岁及以上的成人和青少年慢性自发性荨麻疹，该慢性自发性荨麻疹在当前的护理标准下无法得到充分控制。FDA决定的目标行动日期是2023年10月22日。两项三期临床试验的数据支持了sBLA，评估了Dupixent在两种不同的CSU患者人群中的疗效。

Dupilumab由Regeneron和赛诺菲联合开发。两家公司还在研究Dupixent治疗由感冒引发的慢性过敏性荨麻疹的3期临床试验。