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2023年3月13日,赛诺菲发布,与Provention Bio已达成一项协议,赛诺菲公司同意以每股25美元的现金收购Provention Bio,股权价值约为29亿美元。

要约收购成功后,赛诺菲公司的一家全资子公司将与Provention Bio, Inc.合并,预计将在2023年第二季度完成该收购。

Provention Bio核心资产是Tzield,去年11月获FDA获批上市,是首个也是唯一的免疫调节治疗,用于延迟3期1型糖尿病的发作,主要针对2期1型糖尿病(T1DM)的8岁及以上儿童和成人患者。

Tzield是一种抗CD3单克隆抗体,通过静脉注射使用。

在TN-10研究中,中位随访时间51个月,TZIELD组导致3期T1D发展延迟约两年。

治疗期间和最后一次给药后28天内发生的最常见的不良反应(10%)是淋巴细胞减少症(73%TZIELD,6%安慰剂)、皮疹(TZIELD 36%,安慰剂0%)、白细胞减少症(TZIELD 21%,安慰剂0%)和头痛(TZIELD 11%,安慰剂6%)。   

FDA的声明指出,该药物携带针对某些患者群体的特定警告和预防措施,包括预先用药和监测细胞因子释放综合征的症状、严重感染的风险、一种称为淋巴细胞的白细胞水平降低以及超敏反应的风险。

Tzield目前处于PROTECT的3期试验中,预计将在2023年下半年取得顶线结果。

2022年10月,Provention Bio与赛诺菲公司达成共同推广协议,在美国推出TZIELD,用于延迟高危人群的临床T1D发病

此次收购是赛诺菲公司在免疫介导疾病方面的增长,对赛诺菲公司来说是一种战略选择。

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