2023年3月13日，Mersana公布，由于发生5级致命不良事件，其XMT-2056的I期试验被FDA暂停。
SAE发生在第二名患者身上，该患者为之前接受治疗的HER2+复发性或转移性实体肿瘤患者，在1期试验的剂量递增部分以初始剂量水平入组。
XMT-2056 是一种针对HER2新表位的STING激动剂ADC。XMT-2056 主要通过肿瘤驻留免疫细胞和肿瘤细胞中的STING信号激活先天免疫系统。通过利用 ADC 策略，可以实现 STING 激动剂的全身给药和肿瘤靶向递送。
该药基于Immunosynthen平台，使用可与新型表位结合的Her2 抗体HT-19与新型STING激动剂载荷偶联。
2022年8月，GSK与Mersana就该药达成总额14.6亿美元的共同开发和商业化协议，Mersana保留了利润分享和在美国共同推广的选择权。
在临床前研究中，XMT-2056表现出强大的体外STING活性，与自由有效载荷相比，其活性提高了100倍。
XMT-2056在异种移植小鼠模型中诱导了持久和完全的肿瘤消退。
在 HER2 高和 HER2 低表达模型中均表现出强大的抗肿瘤活性，但药效强可能也代表毒性强。
该药是基于Immunosynthen平台开发的，是Mersana公司专有的STING激动剂平台，它产生的全身给药ADC能在肿瘤驻留免疫细胞和抗原表达细胞中局部激活STING信号，释放先天免疫刺激的抗肿瘤潜力。可实现全身给药的便利性，同时提供专门针对肿瘤（包括转移性病灶）的靶向给药。
临床前数据显示，Immunosynthen ADCs的抗肿瘤活性涉及以抗原结合依赖性的方式定向激活肿瘤驻留免疫细胞和肿瘤细胞中的STING途径。
Mersana共基于Immunosynthen平台开发了三款药，XMT-2056进展最快，其他两款尚在临床前。
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