国产首款！君实生物CGRP单抗获批临床，用于预防偏头痛

3月17日，君实生物发布公告，宣布其在研的降钙素基因相关肽（CGRP）单抗JS010临床试验申请已获药监局批准，用于预防成人偏头痛。这是国产首款进入临床阶段的CGRP靶向药物。

降钙素基因相关肽（CGRP）是一种神经递质，在人体中以-CGRP和-CGRP两种形式存在，其中-CGRP主要表达于三叉神经血管系统和大脑中。CGRP在偏头疼病理生理学中的作用得到了大量实验证据的支持，阻断CGRP与CGRP-R的相互作用可以有效预防/治疗偏头痛。

临床前研究结果表明，JS010能以高亲和力结合人-CGRP和-CGRP蛋白，且基于报告基因系统的细胞生物学活性研究表明，JS010能够有效结合-CGRP或-CGRP多肽，阻断其与受体结合，从而抑制细胞内cAMP信号通路，进而发挥预防偏头痛的作用。临床前体内药效数据显示，JS010具有显著的抑制血管扩张效果。此外，动物对JS010的耐受性良好，研究期间所有动物未见显著异常。

目前，全球共批准了8款CGRP/CGRPR类偏头痛药物上市，包括4款CGRP/CGRPR单抗以及4款小分子CGRP受体拮抗剂。

已上市CGRP/CGRPR类偏头痛药物 （图片来源：医药魔方NextPharma数据库） 值得一提的是，安进/诺华的CGRP单抗erenumab、礼来的CGRP单抗galcanezumab和辉瑞的CGRP受体拮抗剂rimegepant（瑞美吉泮）已分别于2022年4月、7月和9月在国内申报上市。 Copyright 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。