国家药监局副局长黄果一行调研康方生物

2023年3月23日，国家药品监督管理局党组成员、副局长黄果一行调研康方生物，了解公司生物药物自主创新的发展实践。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士就公司新药开发取得的成绩和未来发展规划做了详细汇报。

广东省药品监督管理局局长江效东，中山市人民政府副市长欧阳锦全，广东省药品监督管理局副局长方维，中山市市场监督管理局局长高培鹏等相关领导参加调研。康方生物联合创始人李百勇博士等公司高管陪同汇报。

夏瑜博士介绍说，在国家鼓励科技创新的背景下，药品审评审批改革激活了企业创新动能，康方生物成立短短十年间，新药开发成绩斐然。截至目前，公司已共有17个新药在全球开展了超过80项临床研究；3个自主研发的创新药获得国家药监局批准上市，实现了商业化销售；同时，预计3个产品将有望在2023年提交上市申请。

黄果副局长认真听取了企业创新发展情况汇报，实地调研考察了公司生产大楼原液车间和制剂车间等地，细致询问了康方生物在研产品的临床研发、新药注册、GMP生产管理，以及公司自主创新发展战略等方面的情况，强调了药品生产企业要落实质量主体责任、保障药品质量，勉励公司持续完善涵盖药品全生命周期的质量保证体系，继续加大力度进行药物自主创新，不断开发高品质、高疗效的创新药物。

夏瑜博士汇报表示，建设发展具有国际竞争力的药物创新产业，是保障中国人民健康自主权的必然举措。康方生物将继续把握历史机遇，继续实施国际化的新药研发战略，始终站在科学创新的最前沿进行新药开发，不断加强药物核心技术攻关和成果转化，牢固树立药品质量和安全保障意识，为广大人民群众不断开发出具有全球领先性的药物。