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日前,器械之家获悉,宁波健信超导科技股份有限公司(以下简称“健信超导”)在宁波证监局完成辅导备案,拟首次公开发行股票并上市,辅导券商为广发证券


据了解,宁波健信超导科技股份有限公司成立于2013年,以开发医疗磁共振系统技术为核心,业务涵盖医疗设备产品与服务、工业用磁共振谱仪分析系统、磁共振用谱仪等领域,是国内最大的核磁共振磁体生产商。2021年其成功研制出1.5T(特斯拉)850毫米口径无液氦全身磁共振成像用超导磁体,并获得了2021年度“宁波市高端装备制造业重点领域国际首台(套)产品”称号。


01

国内最大的核磁共振磁体生产商


宁波健信超导科技股份有限公司专注于磁体部件的研发、生产、销售,为国内外众多整机厂提供磁体部件,是国内最大的核磁共振磁体生产商。通过多年研发,其攻克并掌握了核磁共振核心部件生产中超导、无液氦运输等关键核心技术,公司研发投入占年收入8%,磁共振磁体在全球市场占有率为十分之一。


其最早可以追溯到2003年成立的宁波健信机械公司,同年该公司成功研发了国际首台商品化的0.35T开放式永磁体,2009成为了国际第一大永磁体供应商。随后和中科院电工研究所合作成功研制我国首台0.7T开放超导磁共振,2013年宁波健信核磁技术有限公司正式成立,2014年成功收购了南京丰盛超导技术有限公司相关资产,次年健信核磁将健信机械开放式超导磁体产线与南京丰盛超导1.5T产线并线扩产,实现1.5T超导磁体批量生产。


官网部分产品


也是从2013年开始,公司研发团队将研究方向瞄准了“无液氦超导磁体”,历时7年,投入上亿元,在全球率先研发出“1.5T无液氦超导磁体系统”,一举奠定了中国在全球无液氦超导磁体领域的领先地位。


6亿建全球生产研发服务基地


另外,2022年1月,健信核磁还与苏州吴中区签约全球生产研发服务基地项目,项目位于苏州市吴中区临湖镇许家港路南侧,总投资约6亿元,占地面积65亩,建筑面积10万平方米,厂房8.6万平方米,其中研发大楼7000平方米,配套用房7000平方米。


项目投产初期预计年产600台医用核磁共振整机,未来将打造成为集研发、整机总装、一体化运输及后端服务的全球生产研发服务中心。


开启IPO之路


2022年11月其正式更名为宁波健信超导科技股份有限公司,开始其IPO上市之路。2023年3月21日,宁波健信超导科技股份有限公司(以下简称“健信超导”)在宁波证监局完成辅导备案,拟首次公开发行股票并上市,辅导券商为广发证券


经过20多年的发展,宁波健信超导两次获得国家科学技术发明奖,已成为超导磁体系统全球领先制造商,主要提供永磁体、超导磁体及配套梯度线圈和匀场线圈、高场科研用磁共振成像磁体以及波谱分析磁体、磁共振整机集成解决方案等产品。国内市场占有率超过20%,其中永磁体占全球市场的50%以上。尤其是1.5T和3.0T等超导磁体,客户群体涵盖了安科、贝斯达、万东等国内磁共振企业,及德国Bruker、GE医疗、百胜、日立等国际企业。


02

国际首台(套)

1.5T无液氦MRI超导磁体


众所周知,传统MR超导磁体在使用时需要液氦的浸泡,才能达到零下269℃的低温。足够低温才会没有电阻,磁场才能稳定。可氦被誉为气体界的稀土,是一种不可再生资源,不仅稀缺还易挥发,仅1升就价值近千元。


由于液氦资源稀缺,超导MRI对于液氦的消耗一直被人们重点关注。过去几十年间,从液氦少挥发到液氦零挥发,超导磁体的技术一直在不断进步。得益于技术的不断突破,宁波健信核磁技术有限公司在全球率先研发出“1.5T无液氦超导磁体系统”,一举奠定了中国在全球无液氦超导磁体领域的领先地位。


据公司官网显示,宁波健信超导公司的1.5T超导磁体,采用短腔设计,通过特殊的电磁场设计和结构设计,其磁体长度仅有150cm。同时拥有极大室温孔径,其特殊的低温容器设计和真空夹层装配,能够保证室温孔径达到930MM。整体面向高端的电磁场设计,专注性能,具备超高均匀度。搭载业界最先进的低温制冷机,强健的低温设计,航天级的碳纤维材料,能够保证液氦挥发率为0。


相比于用液氦的超导磁体,宁波健信核磁技术有限公司的无液氦超导磁体采用全固态传导模式,既有超导磁体的高性能,也具备永磁体易维护的特点。2021年11月,该公司研制的“1.5T无液氦超导磁体系统”被认定为国际首台(套)产品。目前其“1.5T无液氦超导磁体系统”已进入批量生产,可供应下游磁共振生产企业,配套形成的无液氦超导磁共振也已经获得NMPA批准。


可以明确的是,无液氦超导磁共振的出现为医院节约了大量成本,同时它无需失超管,对场地安装的要求随之大大降低,将会成为复合手术室、移动磁共振、车载式磁共振的最理想的选择。


在运输过程中,也无需担心液氦的消耗以及补充问题,为中国产品打入国际市场提供了强有力的支撑。同时,无液氦磁共振使患者站立检查成为可能,未来将能实现脊柱、盆腔和下肢在立姿、坐姿受力下成像。


03

市场潜力巨大


近年来,全球MRI市场呈现稳步增长的趋势,据统计2020年全球磁共振成像设备市场规模为93亿美元,同比上涨3.33%,年均复合增长速度为4.4%,预计2030年将达到118.3亿美元。


从市场规模细分地区分布情况来看,北美地区占比最高,中国市场紧随其后。其中美国磁共振成像设备市场规模为28.8亿美元,占比30.97%。2020年中国大陆磁共振成像设备市场规模为25.5亿美元,占比27.42%,位列第二;美国磁共振成像设备市场规模为28.8亿美元,占比30.97%。在国内市场1.5T MR(61.4%)市场比重较大,3.0T MR(25.0%)占比持续提升,以性能划分的磁共振成像市场结构有望持续高端化。


而作为传统超导磁共振主要核心需求之一的液氦,在近年接连敲响了短缺的警钟,中国仅有全0.2%,基本上依赖进口,且进口量还在逐年增加,价格也在逐年上升。无液氦超导磁体的出现则很好的解决的这一问题,未来市场潜力巨大。


目前,在医学影像核心部件的下游(整机设备企业),已有数家械企在无液氦磁共振赛道布局,包括飞利浦、万东医疗、鑫高益及朗润医疗等,其中万东医疗及朗润医疗采用的无液氦超导磁体便有宁波健信超导公司的身影。


飞利浦


MR 5300是飞利浦全新一代无液氦消耗磁共振,继承无液氦消耗、无失超管等诸多磁体性能优势的同时,还在射频、线圈、系统等方面均有突破的创新,更快的采集速率、更高的信号增益、更自由的线圈组合也将助力更加精准的医疗诊断。


万东医疗


万东开天 i_Vision1.5T 无液氦超导磁共振真正做到了100%无液氦,其FREE-cool超低温传导平台,采用了高效低温介质、超高真空,极限绝热等尖端技术,能够实现稳定均匀的极限低温环境。于2022年1月19日正式获得NMPA批准上市,目前已经在国内国外实现落地安装。


朗润医疗


朗润医疗作为国产磁共振厂家之一,在过去的十五年中一直坚持走在超导磁共振技术发展的最前沿,成功研制了无液氦1.5T超导磁共振,彻底摆脱了常规超导对液氦的依赖,解决了液氦“卡脖子”技术,采用的“固冷无液氦超导磁体”,从安全性,便利性及磁场稳定性等多方面全面提升了磁体的性能。


搭载了1.5T 超导磁共振领域最先进的全 24 通道平台,谱仪系统、梯度系统、射频系统和线圈都达到了 24 通道,并且配有全水冷散热系统,配合无液氦磁体超强的磁场稳定性,带来超高的图像质量。与此同时,搭载了完美发挥一体化线圈优势的智能AI辅助扫描系统,在扫描工作效率以及图像质量上都有不小的提升。


鑫高益


鑫高益的无液氦磁共振于今年4月获得国家药监局的创新医疗器械注册证,该产品也是全球首创的100%无液氦超导磁共振成像系统。其超导磁体采用制冷机直接传导冷却,与常规使用液氦对磁体中的超导线圈进行冷却的超导磁共振产品相比,该产品生产使用的成本更低,可简化磁体结构,减轻磁体重量等优势。


由于全固态设计,该产品还具有可移动、可旋转、可升降、重量轻的优势;无需考虑传统超导磁共振失超时液氦的“易爆”风险,无需装置压力容器和失超管,系统可以自由安装到传统磁共振到达不了的楼层和位置。而在全新的功能特点下,也延伸出众多的创新应用,且这些应用都是常规超导磁共振无法做到的。

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随着磁共振技术的不断发展,越来越多的企业开始布局无液氦MRI领域,相比传统磁共振技术,无液氦共振不管是在生产制造还是成本方面,都具有较好的优势,同时伴随近日《关于大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》的发布,未来市场潜力巨大。

而宁波健信超导科技股份有限公司作为国内最大的核磁共振磁体生产商,在当下市场主流磁共振产品磁体方面拥有较大的市场份额,并广泛布局了超高场磁体和无液氦磁体领域,前景较为看好。此次公司完成辅导备案,拟首次公开发行股票并上市,未来能否成功IPO上市,对此器械之家将持续关注。

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