今日最新医疗器械资讯包含:
2条公司动态
史赛克宣布Armodios M. Hatzidakis医学博士成功使用Tornier Pyrocarbon肱骨头完成美国首例手术
中国同辐与中国原子能科学研究院签署战略合作协议,合力推进同位素相关重大基础设施建设
2条新产品
3D打印植入物供应商Restor3d宣布Axiom PSR系统获得FDA 510(k)许可
博毅雅ViVO1、ViVO2、ViVO3三款呼吸机获得医疗器械注册证
1条投融资
咸兑科技完成1亿元B轮融资,用于持续扩展市场
一、公司动态
1. 史赛克宣布Armodios M. Hatzidakis医学博士成功使用Tornier Pyrocarbon肱骨头完成美国首例手术
近日获悉,全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker宣布,Armodios M. Hatzidakis医学博士已成功使用公司的Tornier Pyrocarbon(热解碳)肱骨头完成了美国的首例手术,这是该产品以De Novo创新医疗器械分类方式获批注册以来的首次应用。
看点
据悉,热解碳是一种先进的轴承材料。与传统的骨科金属轴承表面相比,热解碳的表面特性更类似于人体骨骼。自20世纪90年代初以来,该材料已在国际上用于各种骨科手术。2013年以后更是一直用于肩部病例。史赛克是美国第一家提供获得FDA批准的、用于半肩关节置换的热解碳植入物的公司。
2. 中国同辐与中国原子能科学研究院签署战略合作协议,合力推进同位素相关重大基础设施建设
近日,中国同辐发布公告,公司与中国原子能科学研究院签署战略合作协议。根据该协议,双方将本着“优势互补、互惠互利、协同共赢、共同发展”的原则,围绕核医疗、辐照应用等领域,在技术研发、产品研、成果转化、平台建设和产业化发展等方面开展全面合作
看点
据了解,本次合作双方将合力推进同位素相关重大基础设施建设,建强关键同位素自主供应能力,提升同位素及放射性药物、放射源研发创新水平,助力核技术应用高质量发展。此次战略合作协议的签署,标志着双方将在更深层次、更广领域开展更高水平的合作,对于公司未来的科技创新和产业发展具有重要战略意义。
二、新产品
1. 3D打印植入物供应商Restor3d宣布Axiom PSR系统获得FDA 510(k)许可
近日,3D打印植入物供应商Restor3d宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Axiom PSR系统510(k)许可认证,该系统是一种基于金属3D打印技术的植入式医疗器械,用于治疗骨科疾病。
看点
据悉,Axiom PSR系统是restor3d下肢产品组合的最新成员,采用钛合金增材制造,集成了TIDAL技术的互连孔隙率。这是第一个获准与踝关节置换术系统一起使用的全金属、患者专用仪器系统。该系统由多个产品部分组成,包括Kinos Axiom全踝关节系统、TIDAL截骨楔形系统和MTP股骨头置换术系统,以及用于r3id个性化手术平台。
2. 博毅雅ViVO1、ViVO2、ViVO3三款呼吸机获得医疗器械注册证
近日获悉,博毅雅研发的ViVO1、ViVO2、ViVO3三款呼吸机通过了国家药品监督管理局的审评及审批,获得了医疗器械注册证,成功上市。这是继博毅雅ViVO45呼吸机成功上市后公司在呼吸机领域的又一力作。
看点
据了解,这一次博毅雅将对轻中度呼吸衰竭解决方案和高流量双水平无创一体机解决方案重新定义。为更多有COPD肺病问题的用户提供更全面的解决方案。此次的ViVO系列产品的升级正是博毅雅用实际行动诠释“From hospital to home”的品牌理念,为了更好的福祉惠民。
三、投融资
每日投融资动态
(采集日期:2023年4月11日)
(以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道)
1. 咸兑科技完成1亿元B轮融资,用于持续扩展市场
近日,可穿戴设备的智能感知方案商咸兑科技完成1亿元B轮融资,由招银国际领投,资金将用于持续扩展市场。咸兑科技主要以九轴融合技术为核心,并进一步融合心率、GPS、压力计、视觉和光电等其他传感器,输出本体智能感知方案。
看点
据了解,咸兑科技成立于2021年,其主要业务是为智能手表手环提供多种基于运动场景的运动轨迹监测和健康管理方案,以及为智能耳机和VR/AR等提供头部/手部/腿部等全身追踪的沉浸式体验与操控。相较于以摄像头、结构光或者TOF为主的感知外部环境的技术方案,咸兑科技将本体智能感知方案做到更高精度,更低延迟,更低功耗,以及更低的算力要求。
数据来源:众成数科
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