新冠疫情一度改变了全球和中国的疫苗格局。2021年凭借新冠疫苗营收BioNTech、Moderna、科兴生物、智飞生物“空降”全球疫苗企业TOP10。
而如今回归常态后,中国疫苗企业格局如何?我们从2022财报一窥究竟。
01
中国疫苗企业TOP5
2022比拼“常规产品”
2022年失去新冠红利的疫苗市场冰火两重天。因为疫苗有着比一般创新药更高的技术壁垒、成本投入和研发周期,所以一旦“失去市场”,将对净利润产生很大影响。
以2022中国疫苗企业TOP为例,
2021年享受“新冠红利”的智飞、科兴、康泰2022年净利润都出现大幅下滑;
未有新冠疫苗产品销售的万泰(2022年底紧急获批)、沃森(mRNA疫苗在研)2022年净利润都未受影响。
从研发和商业化来看,
研发:智飞生物仍需要更多创新投入,科兴生物研发效率需要提升;
商业化:万泰、沃森、康泰产品更被市场看好。
智飞生物:营收超90%来自默沙东疫苗代理
2022年营收382.6亿元(+24.83%),净利润75.39亿(-26.15%),是近五年来净利润首次下滑。
智飞生物营收全部来自12款疫苗产品,其中:自研产品(7款),代理产品(5款)都来自默沙东。
2022年,
自研产品营收32.85亿元(-66.12%),占总营收8.59%(2021年占比31.64%);
代理产品营收349.74亿元(+67.09%),占总营收91.40%(2021年占比68.28%)。
因此,净利润下滑主要原因是营收结构发生了变化;其自研产品毛利率达86%,代理产品毛利率仅29%。
5款代理产品里,默沙东HPV疫苗增速超过50%,数量分别达1402万支、1547万支。
7款自研产品里,智飞生物披露了其中4款业绩:
(脑膜炎)AC结合疫苗(喜贝康)增长77%;
(脑膜炎)AC多糖疫苗(盟纳康)增长381%;
(脑膜炎)ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)下滑近40%;
(流感)b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)下滑近50%。
科兴生物:净利润下滑超90%
科兴尚未发布其2022年整体营收。从其2022上半年业绩来看,营收12.12亿美元(-89%),净利润7.9亿美元(-91%)。
自从其新冠疫苗CoronaVac于2021年2月上市以来,科兴生物2021年营收暴增3694.36%,净利润增长8008.46%。而在“失去”新冠光环后,科兴生物业绩也逐渐回归常态。
CoronaVac是全球首个新冠灭活疫苗,已获准在全球60多个国家和地区使用,截止2022上半年已交付超过29亿剂。
除了新冠疫苗外,科兴生物还有7款疫苗产品在售,包括:甲型肝炎灭活疫苗Healive、肠道病毒71型灭活疫苗、流感类疫苗(三价、四价、H5N1、H1N1)、23价肺炎球菌多糖疫苗等。
万泰生物:首款获批的国产HPV疫苗驱动营收增长
2022年营收111.9亿元(+94.51%),净利润48.63亿元(+133.9%)。
其疫苗业务营收84.93亿元(+153%),占总营收75.93%,净利润达40.46亿元(+175.5%),对集团贡献占比83.19%。包括:戊肝疫苗、HPV疫苗、鼻喷新冠疫苗(2022年底紧急);
主要由HPV疫苗驱动,其二价HPV疫苗在2022年销售量突破2500万支(上市价格329-344元/支)。
作为首款获批的国产HPV疫苗,自2020年5月上市后,就成为驱动万泰生物营收增长的重要来源。
沃森生物:肺炎、HPV疫苗产品驱动营收增长
2022年营收50.86亿元(+46.89%),净利润9.38亿元(+56.02%)。
目前其上市的疫苗共有8个产品(12个品规),涉及肺炎、脑膜炎、流感、百白破、HPV等。
营收主要由13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗等重磅产品所驱动。
13价肺炎结合疫苗2022年获得批签发772.11万剂,较上年同期增长55.96%,沃森表示其13价肺炎结合疫苗已占据50%以上的国内市场份额;
23价肺炎疫苗2022年获得批签发171.7万剂,较上年同期增长89.84%,
双价HPV疫苗自2022年5月份获得首批产品《生物制品批签发证明》,至2022年末共获得批签发498.05万剂。
凭借这些优势产品,沃森生物近三年营收稳步增长,虽然净利润在2021年略有下滑,但是2022已开始恢复。
康泰生物:新冠疫苗销售下滑,利润减少约10.9亿元
根据康泰生物预告,其2022年净利润亏损约7千万到1.5亿元,是其近五年首次亏损。
亏损主要原因是受新冠疫苗销售下滑影响,利润减少约10.9亿元。
康泰在业绩预告里表示,新冠疫苗销量较去年大幅下滑,对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、生产设备及新冠灭活疫苗开发支出计提资产减值准备约7.9亿元,新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研发支出费用化处理3亿元左右;前述因素合计减少利润总额约10.9亿元,考虑加计扣除影响,减少净利润8.2亿元。
目前康泰有10款疫苗产品上市,包括国内独家四联疫苗、全球首创60微克乙肝疫苗、双载体13价肺炎疫苗。
康泰在业绩预告里表示,2022年其常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入同比增长86%,其中主要由四联苗、乙肝疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗驱动增长。
02
新冠潮水退去,
疫苗企业需要更多“韧性和灵活性”
新冠疫情红利下诞生的中国明星疫苗企业:科兴生物、康希诺、智飞生物,这些企业都进入2021中国疫苗企业TOP5;2022仅有科兴生物、智飞生物仍然位列中国疫苗企业TOP5。
科兴生物此前凭借新冠疫苗2021年营收高达194亿美元(约1330亿人民币),因此虽然2022年营收降幅很大仍保留一定体量。
智飞生物从2018年开始代理默沙东全球最畅销的疫苗,营收已稳居中国疫苗企业前五,新冠疫苗下滑对其影响尚未大规模显露。
2018年智飞营收52.28亿元,同比增长近290%;
康希诺生物2022年营收10.35亿元,同比下降75.94%(2021年营收高达43亿元);净利润亏损9.02亿元(2021年盈利19.14亿元)。
康希诺称,报告期内国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,公司新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降。巨大投入与营收下滑之间无法平衡,这是导致其亏损的主要原因。
据康希诺财报,截止2022年底,其新冠疫苗领域累计投入已花费近18亿元。
目前康希诺共有4款疫苗产品在售(都是自研),除了两款新冠疫苗,还有两款脑膜炎疫苗:
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体);
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)。
在此背景下,疫苗企业需要更多“韧性和灵活性”
以康希诺为例,近日其基于目前新冠疫苗需求和市场环境,将对产能进行一些优化运营决策。
《通知》里康希诺表示,因外部市场环境变化,上药康希诺根据实际情况调整了2023年经营生产计划,决定从2023年4月4日开始暂停产线生产,期限为180天。具体复工时间以公司通知日期为准。
因此,对于康希诺上海工厂而言,或许在完成改造之后,可实现转产升级,为其他疫苗商业化服务。
此外,康希诺目前尚未放弃新冠疫苗管线研发,其mRNA新冠疫苗已完成临床Ⅱb期试验。
同样没有放弃mRNA新冠疫苗的还有石药、沃森生物等
3月22日,石药集团官宣旗下新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,成为中国大陆首款获批的mRNA新冠疫苗。
3月17日沃森生物披露,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。
虽然,鉴于未来新冠市场增速有限,且该赛道也有不少竞争者,这些新冠mRNA产品未来放量前景仍需市场验证。
但是,mRNA新冠疫苗证明了通过将遗传基因编码输送至人体,能够让细胞产生抗体,从而激活人体的免疫反应。因此,这些企业仍未放弃布局这一技术另一考虑,或许是将mRNA技术延伸到其他领域,比如癌症。
以全球新冠mRNA疫苗“鼻祖”BioNTech和Moderna为例,
BioNTech正在研发针对直肠癌、黑色素瘤和其他癌症的mRNA疗法;上市可能要等到2030年左右。
Moderna联手默沙东开发个性化精准治疗癌症疫苗;这种疫苗基于Moderna的mRNA技术,并与默沙东的K药联用,治疗高危黑色素瘤患者。
03
从重磅管线、团队构成
看中国疫苗企业TOP5未来发展
疫苗市场是大品种驱动的行业,谁能更快、更多、更好地推出相关的产品,谁就拥有更强的竞争力。
根据“弗若斯特沙利文”报告,纵观全球疫苗市场,辉瑞、葛兰素史克、默沙东、赛诺菲仍然以超80%左右的份额稳居第一梯队。
具体分析其明星产品,HPV、流感、肺炎、带状疱疹、RSV、mRNA技术管线或将成为行业目前及未来盈利的重要来源。
中国是全球第二大疫苗市场,占市场份额超30%。从中国TOP5企业来看,已布局以上这些管线(在售、在研)的包括:
智飞生物:缺少自己的重磅产品
智飞生物的重磅产品几乎都来自代理默沙东。
而从其团队构成来看:销售人员占比近60%,仍将重点放在营销。
科兴生物:流感、肺炎疫苗领先
科兴布局了中国最全面的流感类、肺炎类疫苗,
已获批:流感类疫苗(三价、四价、H5N1、H1N1)、23价肺炎球菌多糖疫苗;
临床在研:13价肺炎疫苗。
团队构成:
从2022年2月到4月,科兴曾裁掉了约70%的员工;主要原因是为了达成2020-2021产能,在此期间大批招人,而为防止未来“人员过剩”于是又开始大批裁员。
万泰生物:HPV疫苗领先
万泰布局了中国最全的HPV疫苗,
已获批:二价HPV疫苗;
临床在研:九价HPV疫苗、20价肺炎疫苗。
九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,与默沙东佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,处于统计分析和医学总结报告产出阶段,结果达到临床试验设计预期;小年龄桥接临床试验完成入组工作,已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。
20价肺炎疫苗进入临床阶段,于2023年2月启动受试者招募工作。
团队构成:研发人员占比35%,生产人员占比32%。
沃森生物:mRNA技术领先,多领域布局
沃森生物在HPV、流感、肺炎、mRNA领域都有布局。
尤其是mRNA疫苗技术平台的先进性在多个mRNA疫苗中获得验证,公司与合作方共同研发了包括带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等。
团队构成:生产人员占比71%。
康泰生物:着重于肺炎、流感疫苗
康泰生物目前重磅产品主要在肺炎疫苗领域,其13价、23价肺炎疫苗与辉瑞、沃森在中国市场同台竞争。
团队构成:生产人员占比55%。
疫苗依然是最具成本效益、最有效预防、控制疾病的手段,尤其在传染病领域。未来拓展到癌症预防领域或将为人类带来革命性改变。
参考:
1. Frost & Sullivan:《Current Perspective And Future Development on Human Vaccine Market Report》
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