全球首款：GSK的RSV疫苗在美获批上市

5月3日，美国食品药品监督管理局批准了GSK的RSV疫苗Arexvy，这是美国批准使用的首款RSV疫苗，也是全球首款。Arexvy被批准用于预防60岁及以上患者由RSV引起的下呼吸道疾病。

葛兰素史克针对老年人的 RSV 候选疫苗包含重组亚基预融合 RSV F 糖蛋白抗原 (RSVPreF3) 与葛兰素史克专有的 AS01佐剂。

2022年10月13日，葛兰素史克宣布，其60岁及以上成人的呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗的关键3期临床试验结果。疫苗将患RSV相关LRTD的风险显著降低了82.6%，并将患严重RSV相关LRTD的风险降低了94.1%。

在另外两项研究中，大约2500名60岁及以上的参与者接受了Arexvy。在其中一项研究中，一些参与者在接受Arexvy的同时还接受了FDA批准的流感疫苗，两名参与者在接受Arexvy和流感疫苗后7天和22天分别出现了急性播散性脑嵴髓炎（ADEM），这是一种影响大脑和嵴髓的罕见炎症。其中一名患ADEM的参与者死亡。在另一项研究中，一名参与者在接受Arexvy 9天后患上了Guillain-Barr综合症（一种罕见的疾病，身体的免疫系统会损害神经细胞，导致肌肉无力，有时甚至瘫痪）。

FDA要求该公司进行一项上市后研究，以评估Guillain-Barr综合症和ADEM的严重风险信号。此外，GSK已承诺在上市后研究中评估心房颤动。

以下是几款步入III期的RSV疫苗对比：