新华制药雷贝拉唑钠肠溶片（20mg）通过仿制药一致性评价

近日，新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同意本品增加20mg规格。

雷贝拉唑钠是第三代质子泵抑制剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征，辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。

雷贝拉唑钠肠溶片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》乙类品种，据相关数据显示，2022年中国城市公立医院雷贝拉唑销售额达人民币33.3亿元，其中口服剂型销售额达人民币22.1亿元。

新华制药雷贝拉唑钠肠溶片采用自产原料，今年6月份，本产品10mg规格率先通过了仿制药质量和疗效一致性评价，此次新增20mg过评，进一步丰富了产品多样性，为患者提供更加灵活的用药选择。