近期,ADC Therapeutics宣布终止一项2期LOTIS-9临床试验,此项临床是评估CD19 ADC药物Zynlonta和利妥昔单抗(Lonca-R)联合治疗先前未经治疗的虚弱的弥漫性大B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的疗效。

此前7月11日,ADC Therapeutics刚宣布由于7名患者死亡,暂停该试验的入组。

在此次临床试验中发生了7例患者死亡和5例3级或4级事件(占试验参与者的约三分之一)。导致患者死亡的安全事件包括肺炎、急性呼吸衰竭、呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病、呼吸困难和缺氧。

Zynlonta,于2021年4月获FDA批准上市,是首个也是唯一一个获批上市的CD19 ADC药物,但上市后销量一直不佳,2020年领路药业引进该药物,近期,领路医药在国内提交的Zynlonta上市申请获受理并拟纳入优先评审。

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