鲎试剂是由海洋生物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品，含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原，凝固蛋白原，是从栖生于海洋的节肢动物"鲎"的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)--葡聚糖。
鲎试验法是国际上至今为止检测内毒素最好的方法，它简单﹑快速﹑灵敏﹑准确，因而被欧美药典及我国药典定为法定内毒素检查法，已被世界各国所采用，广泛用于药物、外科器械、水和食品中内毒素检测。
鲎是一种海生节肢动物，其血液含有铜离子，呈蓝色。鲎的种属很少，全世界现存种类只有5种，它们分隶于三个属，主要为美洲鲎，产于北美洲东岸；巨鲎，产于泰国、马来半岛、马来群岛沿岸；中国鲎（又名三刺鲎），产于我国东南沿海及日本南部沿岸；锄腹鲎，产于马六甲诸岛沿岸；圆尾鲎，产于东南亚往西沿岸。鲎的地理分布狭隘，仅限于北美与东南亚一带。欧洲虽然发现不少鲎的化石，但从未发现生活鲎。能用于制备鲎试剂的只有2种：中国鲎（又称“东方鲎”）和美洲鲎。
美洲鲎试剂，英文为“Limulus Amebocyte Lysate”，简称“LAL”，以美洲鲎的血液提取物为原材料，一般由美国生产。东方鲎试剂英文为“Tachypleus Amebocyte Lysate”，简称“TAL”，以中国鲎的血液提取物为原材料，一般由中国生产。从产品产品类型方面来看，美洲鲎试剂占有重要地位，预计2029年份额将达到71.68%。
QYR鲎试剂行业目前现状分析
鲎血试剂被用于细菌内毒素检查，最早由美国科学家在1956年发现。到1980年，美国药典（USP）首先收载了使用鲎血试剂的细菌内毒素检查法，随后，欧洲药典、日本药局方、英国药典、中国药典等也相继收载了该方法——这标志着，鲎试剂法成为了全球通用的、官方认定的内毒素基本检测法，医疗安全依靠鲎血来保障，药品的生产离不开鲎血。
鲎试剂主要用于制药、医疗器械和生物技术等各个行业的内毒素检测。随着对产品安全和质量的日益重视，对内毒素检测的需求也越来越大。这推动了对鲎试剂作为准确可靠的内毒素检测的关键试剂的需求。
技术的不断进步导致了更灵敏和有效的鲎试剂和测试系统的开发。这些进步包括重组鲎试剂 (rAL) 的引入和检测性能的增强，例如提高灵敏度和减少干扰。技术进步吸引了寻求提高内毒素检测准确性和效率的用户，从而促进了市场增长。
由于对生物药物的需求不断增加，生物制药行业正在经历显着增长。生物药对内毒素高度敏感，其生产过程需要进行严格的内毒素检测。这推动了生物制药行业对鲎试剂的需求，因为它是一种被广泛接受的内毒素检测方法。
产品安全和质量在制药、医疗器械和化妆品等行业中至关重要。鲎试剂为检测可能对人体健康有害的内毒素提供了一种可靠且灵敏的方法。对产品安全和质量的日益重视促使鲎试剂成为确保产品完整性的重要工具。
由于我国是医药工业的大国，中国药典每 5 年就增加收载一批细菌内毒素检查品种。因此，随着我国医药行业的不断发展，需要使用鲎试剂进行细菌内毒素检查的品种不断增加，国内医药市场对鲎试剂的需求也将进一步增加。
QYR全球鲎试剂总体规模分析
2022年全球鲎试剂市场销售额达到了2.77亿美元，预计2029年将达到4.92亿美元，年复合增长率（CAGR）为8.6%（2023-2029）。未来几年，本行业具有很大不确定性，本文的2023-2029年的预测数据是基于过去几年的历史发展、行业专家观点、以及本文分析师观点，综合给出的预测。
地区层面来看，中国市场在过去几年变化较快，2022年市场规模为78百万美元，约占全球的28.13%，预计2029年将达到134.27百万美元，届时全球占比将达到27.3%。在中国，在2021年2月5日发布的调整后的《国家重点保护野生动物名录》中，中华鲎被正式“官宣升级”为国家二级保护动物。加强了对于鲎试剂原材料来源的监管。
生产端来看，北美和中国是两个重要的生产地区，2022年分别占有54.59%和42.58%的市场份额，预计未来几年，中国地区将保持最快增速，预计2029年份额将达到6.89%。
从生产商来说，全球范围内，鲎试剂核心厂商主要包括LONZA、Charles River Laboratories、Associates of Cape Cod、Fujifilm和湛江安度斯，鲎生科，湛江安度斯，博康海洋，福州新北等。2022年，全球Top 5厂商共占有86.34%份额。
鲎试剂的用途有以下几方面：1. 药检：用于注射药品﹑放射性药物﹑生物制品等生产工艺流程中的内毒素检测；2. 临床：用于检测病人各种体液中的内毒素含量；3. 其他：用于医疗器械中内毒素的检测，同时还可以用于检测水或食品中的内毒素含量。
药物测试在2022年份额大约是74.32%，未来几年CAGR大约为8.57%。药品检测领域的用户群体主要包括药品生产企业、药品检验机构、第三方检测认证机构等，临床诊断领域的用户群体主要包括医院、疾病预防控制中心、临检中心、血站、血液中心等。
随着全球化的推进和国际贸易的增长，国际市场对细菌内毒素检测的需求也在增加。鲎试剂作为一种可靠的检测方法，有望在国际市场上获得更广泛的应用和需求，推动行业的发展。
QYR鲎试剂产业链分析
鲎试剂产业链上游包括鲎血细胞、安瓿、西林瓶等，下游消费需求主要来自于药品检测、临床诊断等应用领域，其中，药品检测领域的用户群体主要包括药品生产企业、医疗器械生产企业、药品检验机构、第三方检测认证机构等，临床诊断领域的用户群体主要包括医院、疾病预防控制中心、临检中心、血站、血液中心等。
以上数据信息来源恒州博智调研机构出版的【2023-2029全球与中国鲎试剂市场现状及未来发展趋势】完整版报告
本报告研究全球与中国市场鲎试剂的产能、产量、销量、销售额、价格及未来趋势。重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、价格、销量、销售收入及全球和中国市场主要生产商的市场份额。历史数据为2018至2022年，预测数据为2023至2029年。
详细内容请参考恒州博智完整版本报告，申请报告样本联系QYR，鲎试剂行业报告研究通过对特定行业长期跟踪监测，分析行业需求端、供给端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模式等方面的内容，整合行业、市场、企业、渠道、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、细分数据、进出口及市场需求特征等，对行业重点企业进行深入调研，进行产销运营分析，并根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预测。
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