8月8日，礼来公布了2023年Q2及H1业绩报告。代谢减重领域作为礼来的王牌业务，其主要的2款GLP-1药物度拉糖肽和替尔泊肽共计贡献了53.38亿美元收入，占据半壁江山；业绩发布后，礼来股价大涨17%，成为全球首个市值过5000亿美元的纯药企。
数据来源：礼来2023年半年报
与礼来同赛道的主要竞争者诺和诺德也不甘示弱，同日公布了司美格鲁肽在SELECT临床3期试验的积极结果，数据显示，司美格鲁肽可使无糖尿病史的超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%。在诺和诺德发布的2023 H1业绩中，司美格鲁肽仅上半年销售额已达92亿美元，对比该药物去年全年累计109 亿美元的销售额，未来市场潜力可见一斑。接连不断的好消息犹如明亮的火炬，为GLP-1药物的未来前景照亮了道路，使其成为当下最受追捧的赛道。
数据来源：诺和诺德2023年半年报
GLP-1即胰高糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1, GLP-1），是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，其受体激动剂（GLP-1RA）属于肠促胰素类药物。GLP-1 受体激活能够刺激胰岛素释放，并且能以葡萄糖依赖性方式抑制胰高血糖素的分泌，还能延缓胃排空、增加饱腹感、减少食物摄入，从而发挥降低血糖和减重的作用。
根据辉瑞公司报告，预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。近千亿美金市场吸引了各大药企纷纷入局，从IND申报数量来看，2023年仅上半年（截至2023年6月14日）临床申请数量为47，已超过2022年全年35起申报数量，足以窥见GLP-1类新药研发的火热。医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球有超过150款GLP-1新药在研，国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共87个（截至2023年8月10日）。
国内GLP-1靶点药物临床阶段分布图
数据来源：医药魔方NextPharma数据库
大批玩家蜂拥而入使得GLP-1赛道俨然一副欣欣向荣的景象，更是让众多企业有种开发GLP-1靶点很容易成功的错觉，而淡化了潜在的开发难点和商业风险。目前，GLP-1药物研发日益升级，长效化、多靶点、口服制剂等方向成为主要研发趋势，在临床开发过程中存在着哪些待解决的难点？GLP-1这类多肽药物如何规避商业化规模生产时的工艺风险? 面对诺和诺德和礼来这样的跨国巨头进场挑战，国产药企如何进行差异化布局，构建起企业的护城河？从竞相入局到大浪淘沙，作为下一个千亿市场，GLP-1能避开内卷吗？
为此，医药魔方联合猎药人俱乐部主办，凯莱英医药集团协办，拟于8月23日晚19:30举办主题为“魄·局创新药”系列第三期《GLP-1药物市场格局、开发难点与生产挑战》的线上直播活动。本次直播特别邀请到了银诺医药创始人、董事长兼总经理王庆华教授，仁会生物总经理左亚军女士，鸿运华宁高级副总裁、首席科学家张成博士，诚益生物联合创始人、首席科学官徐剑锋博士四位嘉宾，同时，凯莱英医药集团首席技术官兼首席商务官胡新辉博士担任主持人，共同探讨国产GLP-1市场空间、面临的开发困境与未来突破方向，助力行业迈上新台阶。感兴趣的小伙伴，快来扫码预约直播吧！
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参考文献：
[1]Kreymann B, Williams G, Ghatei MA, Bloom SR. Glucagon-like peptide-1 7-36: a physiological incretin in man. Lancet. 1987;2(8571):1300-1304. doi:10.1016/s0140-6736(87)91194-9
[2]GLP-1系列专题（二)：千亿美金市场风起云涌，全球药企抢滩布局-德邦证券[陈铁林、刘闯、李霁阳]-20230630
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关于银诺医药银诺医药成立于2014年，是一家科学驱动的生物技术公司，致力于为代谢性疾病患者提供创新 的，可及且可负担的高质量药品。公司目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖，非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线，且所有管线均为自主研发，拥有全球专利，未来将布局全球研发和市场销售。 公司首个管线产品苏帕鲁肽已进入2型糖尿病适应症三期临床研究。该产品上市后将成为我国首个国产原研的人源化长效GLP-1受体激动剂，可惠及更多的糖尿病患者。公司同时在开发苏帕鲁肽减肥和非酒精性脂肪肝适应症，以满足这些疾病领域巨大的未满足治疗需求。关于仁会生物仁会生物是一家创新生物制药公司，成立于1999年，专注于慢病领域创新生物药的研究开发及商业化。二十余年潜心探索在糖尿病领域收获创新药成果，并在内分泌、心血管等慢性疾病领域布局了丰富的研发管线。成立至今，仁会生物签约国家科技部“十一五”“十三五”重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。在糖尿病领域，自主研发创新生物药谊生泰，在减重领域，全人源GLP-1受体激动剂菲塑美于2023年7月获批。
关于诚益生物上海诚益（Eccogene）生物科技有限公司是一家临床阶段的生物制药公司。其研发方向聚焦于代谢和免疫相关疾病。以疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础，诚益生物以全球领先的视角建立的新颖和差异化的研发管线项目来解决代谢和免疫相关疾病未满足的临床需求。
关于鸿运华宁鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司创立于2010年，是一家处于临床开发阶段，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域，具有“全球首创”和“同类最优”潜质的GPCR抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。公司总部位于中国杭州，在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。所有产品面向全球市场，在国内、国外同步进行临床开发和上市销售。公司已组建一支具有国际化视野和丰富经验的新药研发和产业化团队。团队核心成员主要来自于美国安进、百时美施贵宝、美国国立卫生研究院、勃林格殷格翰等大型跨国药企和著名研发机构，平均拥有20年以上的海外新药研发经历，专业背景和实践经验覆盖制药产业全生命周期各环节。
关于凯莱英医药集团凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。近年来，凯莱英持续加大研发投入，在原有小分子化药CDMO业务基础上拓展了化学合成大分子、制剂、生物工程、临床研究、生物大分子等新的业务领域。提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越CDMO服务及解决方案，做全球药品研发生产的合伙人，从每个人，每个产品，每次服务开始。
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