FDA部分暂停吉利德CD47单抗临床试验

8月21日，吉利德宣布，FDA已部分暂停在美国进行的Magrolimab治疗急性髓系白血病（AML）研究中招募新患者。吉利德正与监管机构合作确定下一步措施，以解除部分临床搁置。 Magrolimab是一种潜在的first-in-class抗CD47免疫疗法，由吉利德49亿美元收购Forty Seven公司获得，主要作用机制是阻断CD47-信号调节蛋白（SIRP）之间的抑制性相互作用，增强巨噬细胞和其他吞噬细胞识别和消灭外来细胞和恶性细胞的能力，从而达到阻断癌细胞发出的“别吃我”信号的目的。 吉利德表示，从即日起，将暂停筛选和招募新的研究参与者，已参加AML临床研究的患者可根据当前的研究方案继续接受治疗和监测。参与研究的全球监管机构和临床试验研究人员已获悉FDA的决定。Magrolimab用于实体瘤的研究仍在继续，FDA的决定不会对其产生任何影响。 今年7月，Magrolimab联合阿扎胞苷治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的III期ENHANCE研究因计划分析结果无效而终止。