SINOVAC科兴二价肠道病毒灭活疫苗临床试验在云南启动
原创 SINOVAC 科兴 SINOVAC科兴 2023-09-21 15:19 发表于北京
2023年9月19日，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司在研的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗临床试验在云南省楚雄彝族自治州大姚县启动，临床试验负责机构为云南省疾病预防控制中心。该试验是国内首个正式开展的二价肠道病毒灭活疫苗临床试验，目前已完成首例受试者入组。
今年7月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了SINOVAC科兴二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请，用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）两种病毒感染所致疾病。
图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心
手足口病是一种由多种肠道病毒引起的常见传染病，全世界范围内均有流行。2008年，我国将手足口病纳入国家法定报告丙类传染病。
据国家疾控局发布的全国法定传染病发病、死亡数据，截至2022年底，我国累计报告手足口病超2500万例。
今年1月-7月，我国已累计报告手足口病病例数超过100万，显著高于2020-2022年同期水平。根据近十年我国法定传染病疫情概况，国内手足口病报告病例数排名始终位居国家法定传染病的前四位。手足口病现无特异性治疗药物，接种疫苗是预防手足口病最有效的手段。2015年底，益尔来福获批上市，用于预防由EV71感染引起的手足口病。
随着EV71疫苗的上市和大规模接种，有效减少了因EV71感染引起的手足口病例数量，降低了手足口病所致重症及死亡风险，但由于导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同肠道病毒型别间交叉免疫保护作用弱，对感染其他型病毒的机体保护有限，我国手足口病的防控形势仍然严峻。
因此，亟需一种能够更大范围预防手足口病的多价疫苗，以更好应对手足口病的威胁1-2。
SINOVAC科兴始终以未被满足的公共卫生需求为己任，未来将携手各合作机构持续推进该疫苗的临床研究，争取早日上市，为全球适龄婴幼儿和学龄前儿童提供更多保护。
参考文献
1.梁礼娟.手足口病流行病学及临床特征分析[D].南华大学,2021.
2.Hong J,Liu F,Qi H,et al.Changing epidemiology of hand,foot,and mouth disease in China,2013-2019:apopulation-based study[J].Lancet Reg Health West Pac,2022,20:100370.