琥珀八氢氨吖啶片太牛了！全球唯一特效药

目前，科学家提出多种广为认可的 AD 发病机制假说， 如A级联假说、胆碱能假说、Tau蛋白异常磷酸化假说、神经炎症假说、金属离子紊乱假说等，但是其致病机理仍无法明确，目前该疾病仍无法治愈，成为医学界一大难题。

一、A级联假说

A级联假说是一项得到实验结果支持的重要假 说，该假说指出AD的病变过程受到了淀粉样蛋白前 体和–淀粉样蛋白(A)之间相互作用的影响。– 分泌酶剪切产生 sAPP 蛋白并被释放到胞外，而–分泌酶的剪切则产生了A多肽和–淀粉样蛋白前体蛋白胞内结构域(AICD)。A多肽会被释放到胞外并在 脑内积累，它们的过度积累造成了 A 老年斑产生， 这是神经元损伤或死亡的重要原因。目前，针对 A 级联假说所开发的药物包括 -淀粉样蛋白聚集抑制 剂、-分泌酶和 -分泌酶的抑制剂等，但是相关药物 (如-分泌酶抑制剂 Semagacestat、与可溶性 A 蛋 白特异性结合 Solanezumab 等)的研发并不顺利，副作用和不良反应较多，主要停留在临床Ⅱ期和临床Ⅲ期。

二、胆碱能假说

胆碱能假说是最早试图解释AD发病机制的假 说，认为AD的产生是由于AD患者脑内的神经递质 存在缺陷，导致胆碱能神经元受到损伤。该假说认为 乙酰胆碱酯酶(AChE)和乙酰胆碱转移酶(ChAT)的 活性下降是乙酰胆碱(Ach)浓度下降、胆碱能活性下降的主要原因．目前美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的抗 AD 药物中，包括他克林、多奈哌齐、加兰他敏和卡巴 拉汀等都与该假说密切相关。他克林是最早问世 的乙酰胆碱酯酶抑制剂，但严重的肝毒性使其只能作 为参考药物，之后的多奈哌齐、利斯的明和加兰他敏 在保持有效性和安全性的同时，对轻度和中度AD 患者具有疗效。但是，由于这些与胆碱能假说相关的抗 AD 药物的疗效并不显著，所以该假说仍存在较大争议。

其他假说基本上都未开发出药物，目前研发出的药物主要基于以上两种假说，琥珀八氢氨吖啶片就是基于胆碱能假说，而美国礼来今年宣布三期临床成功的新药和年初批准上市的由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）开发的阿尔茨海默病药物lecanemab（商品名Leqembi）都是基于A级联假说。到底哪种药物疗效更好，请看图

图1

图2

分数越高表示老年痴呆症状越严重，分数越低表示老年痴呆症状越轻，图1是由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）开发的阿尔茨海默病药物lecanemab（商品名Leqembi），图2是琥珀八氢氨吖啶片，红线B组是琥珀八氢氨吖啶片的疗效图。lecanemab只能使阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减慢27%，而琥珀八氢氨吖啶片能较好的改善AD患者的认知功能，提高生活质量，具有安全性、有效性、稳定性、新颖性、不可替代性。lecanemab每年的费用2.65万美元，折合19.3万人民币。只能减缓患者的认知能力下降速度的药物每年都需要19.3万人民币，能较好的改善AD患者的认知功能的琥珀八氢氨吖啶片每人每年20万元并不算贵，当然为了惠及广大AD患者特别是国内患者琥珀八氢氨吖啶片的定价很可能不会这么高。美国礼来的新药和lecanemab类似，无论是原理还是疗效，只能使阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减慢，而不能改善。

从药效上来看A级联假说可能错了，胆碱能假说是正确的，但是以前没有找到特效药物，如今找到了琥珀八氢氨吖啶片这个特效药

独家药物的净利润率极高，以长春高新的长效生长素为例，净利润率在30%以上，就是说每年一万亿的销售收入会带来3000亿以上的净利润。琥珀八氢氨吖啶片有20年的专利保护，专利保护期到2039年，明年上市后还有15年的专利保护期，有望在专利保护期内获得几万亿的净利润，通化金马股价超过茅台并不是奢望。