来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。
日前，Acutus Medical，Inc .宣布将进行资源战略调整和公司重组，作为重大重组的一部分，它将裁员65%。同时，Acutus Medical还将逐步关闭电生理标测和消融业务，包括AcQMap标测系统、AcQMap 3D标测导管、AcQBlate力感消融导管、AcGuide Max 2.0可控鞘管和相关配件。
Acutus Medical成立于2011年，专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。2022年4月，AcutusMedical 在采取了一系列削减成本的措施后，与美敦力达成了出售左心通路设备的协议，美敦力为Acutus的整个左心通道组合提供5000万美元（折合人民币3.4亿）的预付现金。
根据该公司最新年度报道，截止2022年年底Acutus Medical有 225 名员工，这意味着裁员可能涉及大约 146 名员工。重组完成后，Acutus将成为一家代工制造企业，主要重点是为美敦力制造左心通路产品。
01
实施重大重组
Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth创立。是一家专注于开发心律失常新型治疗方案的医疗技术公司，多年来致力于电生理学领域的发展。Randy Werneth在创立Acutus Medical之前，曾创立过四家器械研发企业，并且在美敦力、爱德华兹生命科学公司担任过高级职位。
通过产品开发、收购和全球化的商业合作，AcutusMedical已经建立了全球销售业务，如在美国、比利时、捷克共和国、丹麦、法国、德国、英国、意大利、荷兰和瑞士等国家，提供了高度差异化的电生理产品组合。2020年8月6日，正式在纳斯达克上市。开盘当天最高涨幅接近60%，募集资金约1.3亿美元，总市值6.53亿美元。
而曾经风头无比的明星械企，现金却迎来如此不堪的局面，根据Acutus Medical，Inc .发布的通知，该公司正在实施其业务模式的转变，以单独支持美敦力左心通路产品的制造和分销，并从美敦力获取与潜在盈利支付相关的价值。
关闭核心业务
在新的业务模式下，Acutus Medical将逐步结束电生理标测和消融业务，包括AcQMap标测系统、AcQMap 3D标测导管、AcQBlate力感消融导管、AcGuide Max 2.0可控鞘管和相关配件。该公司将在2023年11月30日之前与一小组治疗经理一起支持AcQMap程序。
裁员65%
目前，Acutus已经开始实施公司重组，以重新调整资源来支持左心接入分销业务，这将导致公司员工减少约65%。重组行动预计将显著减少现金消耗和持续运营费用，预计将于2024年第一季度完成。
此前一路下行
Acutus Medical走到现在却也有迹可循，在2021年其股票一直处于稳步下跌的趋势，从每股略低于 26 美元的年度高点暴跌至本周 2.46 美元的历史低点。
2022年初，Acutus Medical表示结合战略重点、外部环境和成本结构等因素了，公司将进行重组、裁员等实施一系列措施，以削减数千万美元的年度运营费用，在2022年3月中旬之前裁掉了55个职位。当时，该公司首席执行官Vince Burgess 说：“虽然具有挑战性，但这次重组是 Acutus 未来定位的关键一步，我们致力于在这一变革时期尊重和支持受影响的员工。”
退市风险
2022年11月7日，Acutus Medical（纳斯达克股票代码：AFIB）还收到了纳斯达克退市通知，表明其未满足上市要求。即在收到纳斯达克的通知称未能连续30个工作日维持每股1美元的最低股价。
对于此次再次实施重大重组，Acutus董事长Scott Huennekens表示:“在公司董事会进行广泛的战略审查后，我们正在采取艰难但必要的措施来简化我们的运营。鉴于当前的融资环境和在电生理(EP)市场取得领先地位所需的资本投资，我们得出结论，公司资源的最佳利用是将资本从标测和消融业务重新分配到美敦力的左心介入产品制造上，我们相信这将最大限度地提高未来盈利和现金流的潜力。”
Acutus总裁兼首席执行官David Roman补充道:“不幸的是，资源重组和公司重组影响了我们的团队。毫无疑问，与那些对公司做出重大贡献的有价值、有才华的同事们分离是很难的。我要感谢他们每一个人对Acutus和我们使命的奉献。”
02
创新械企，沦为代工企业
主要为美敦力制造左心通路产品
重组完成后，Acutus Medical公司将转变成一家代工制造企业，主要重点是为美敦力制造左心通路产品。有可能在未来几年产生正现金流，其将继续与其战略和财务顾问合作，以最大化这一新商业模式的利益为目标。
在财务方面，此后Acutus Medical的唯一收入来源将来自以Acutus与Medtronic的现有分销协议中规定的转让价格销售左心通路产品以及任何收费过渡服务，公司的运营费用和营运资金将用于支持制造、质量和供应链相关活动以及一般工作和行政职能。
美敦力收购AcQCrossQx系统
据了解，2022年4月26日，Acutus和Medtronic签订了资产购买协议，美敦力为Acutus的整个左心通道组合（包括 AcQCrossQx系统）提供5000万美元（折合人民币3.4亿）的预付现金，当心脏设备达到一定的销售目标和其他里程碑时，这家医疗技术巨头还将在一段时间内支付款项，不过两家公司没有披露这些额外付款的任何具体细节。
AcQCrossQx系统
其中，AcQCrossQx系统于2021年 4 月 13 日获FDA批准，是第一个也是唯一一个专门设计可以与 Acutus 自研发鞘管成套使用，也可与其他厂家销售的鞘管搭配使用的经中隔穿刺系统。据该公司称，美国每年使用经中隔穿刺装置的电生理学（EP）和结构性心脏手术超30万例。
而Acutus Medical公司将根据以下条款获得净销售收入:第1年最终用户净销售总额的100%;第二年最终用户净销售总额的75%;以及第3年和第4年最终用户净销售额的50%。净销售盈利的年度测量期从2023年1月30日开始，任何此类盈利支付将从2024年4月开始，此后每年继续，直到2027年。
首次交割
同年6 月 30 日，美敦力与Acutus 完成了此前宣布交易的首次交割，其中包括 AcQCross 隔膜交叉装置、AcQGuide MINI 护套和集成交叉装置、带集成交叉装置的 AcQGuide FLEX 可操纵引入器，以及美敦力的 AcQGuide VUE 可操纵护套。
根据协议条款，美敦力向Acutus支付了5000万美元的现金对价，其中包括公司左心接入产品组合的知识产权以及用于制造这些产品的某些设备。
2000万美元里程碑付款
2022年11月，Acutus Medical从美敦力获得了另一笔付款，该公司达到收购交易的一个里程碑，获得了2000万美元，这也使Acutus Medical正式成为美敦力的原始设备制造商。
截至2023年9月30日，该公司拥有4550万美元的现金、现金等价物、有价证券和受限制现金。一旦重组行动完成，该公司预计拥有的现金流，以及从左心接入产品制造到美敦力的分销收入，和未来的盈利将足以支付该公司的未偿债务和资金的剩余业务。
03
2023年多家械企破产、重组
由于过去三年疫情导致手术量下降，人员和供应成本上升影响，2022年EVHC紧急融资10亿美元。但今年以来美联储的持续加息给公司带来了沉重打击，高利率导致债务再融资成本上升，一场企业违约破产潮席卷美国，截至今年8月末，已经有超过450家美国公司申请了破产保护，这个数字已经超过了过去两年破产公司数目的总和。机构预估今年美国破产企业数目，将是2010年以来最高水平。
在医疗领域，受法案实施、劳动力短缺、成本上升、高利率等叠加因素影响，2021 年至 2022 年间，医疗企业的破产数量增加了 84%。自2023年以来已有多家械企宣布破产、重组：
美敦力、苹果供应商破产
2023年1月，由于业绩持续低靡、股价下跌、负债不断累计，全球知名可穿戴传感器供应商Rockley Photonics正式申请了破产保护。该公司是一家知名的硅光子集成芯片和模块供应商，也是全球光子健康监测和通信解决方案的领导者。业务市场覆盖医疗保健、可穿戴设备和机器视觉，以及超大规模数据中心连接。
在过去两年时间里，Rockley Photonics与美敦力和苹果开展了一系列的合作。包括和美敦力共同研发类似苹果智能手表、能够连续无创地同时监测一系列健康因素的智能设备。
家用医械老大重组：两子公司启动破产程序
2月1日，全球护理器械巨头Invacare（下称英维康）正式宣布，已签署了一份几乎涵盖所有债券持有人的“重组支持协议”(RSA)，以此推动全面的资本重组交易。
此外，英维康还和旗下两家美国子公司启动了第11章法案程序。这项法案主要针对公司在继续经营的同时进行重组债务，目的在于解决公司财务问题同时保护公司资产。但一些营收能力强劲的业务并不在破产申请之列。
这项重组交易包括帮助英维康减少融资债务约2.4亿美元。还包括支持向索赔持有人供股，为英维康提供6000万美元的股权资本等等。这使得公司能够偿还某些债务，并促进其转型计划。
骨科百强破产
6月22日，全球骨科百强械企Surgalign宣布，自愿申请第十一章破产保护，公司相关资产即将进行拍卖和出售，预计资产和负债在5000万至1亿美元之间。
据悉，Surgalign最早于1997年在美国佛罗里达州注册成立，前身为RTI Surgical，是佛罗里达大学的全资子公司，接收了大学异体移植加工业务，相关设备和技术的知识产权转移，于2000年8月首次公开募股，登陆纳斯达克市场。在2019年全球百大骨科公司中名列第21位，随后在一系列不利因素影响下，其股价持续下跌了94.27%，此前半年时间都在1美元左右的低位徘徊。
Bellerophon 停止运营全部裁员
不久后，美国便携式INO制造商Bellerophon Therapeutics公司宣布，决定停止公司运营，并于今年第三季度末前解雇所有员工包括公司高层和首席执行官。
Bellerophon公司是全球市场研发一氧化氮治疗系统的“龙头”企业，专注于开发创新疗法，目标是满足当前心肺疾病治疗中的医疗需求。不久之前，公司的核心产品研发失败，导致公司股价一夜之间暴跌85%，截止6月3日收盘，公司股价（BLPH）仅剩0.69美元/股，总市值约721万美元。
ViewRay破产
7月17日，全球MRI引导放疗生产商ViewRay宣布，公司及其部分子公司已根据《美国破产法》第11章提交了破产申请，并计划出售其部分或全部资产。
ViewRay提交破产申请的相关信息
ViewRay是一家专注于研发攻克癌症尖端放射治疗技术的美国医疗设备公司，也是具有实时组织跟踪和自动光束门控技术的商用MRI引导技术的唯一供应商。该公司由复星国际控股，曾获美敦力及医科达投资，不过医科达已于2021年抛售其全部股权。
全球牙科器械巨头SmileDirectClub破产重组
10月初，全球牙科器械巨头SmileDirectClub（以下简称“SDC”）宣布称，公司已启动资产重组交易流程，并自愿申请美国破产法第11章的保护，已获得美国德克萨斯州南区破产法院的批准。
据悉，受多年亏损、透明矫正器销售疲软和近8.5亿美元的长期债务困扰，SDC公司打算通过资本重组来增强其资产负债表，并推动公司未来的增长计划。SDC于2019年在纳斯达克上市，募资总额超过13亿美元，其市值也因此一跃升至90亿美元（约合人民币657亿）。在破产申请之前，SDC的股价已经暴跌了97%，降至0.42美元。目前为0.074美元/股，市值为2959万美元（约合人民币2.16亿）。
Akumin破产，将被私有化
同月，美国医学影像服务供应商Akumin发布了一则公告称，已按美国《破产法》第11章（Chapter 11 bankruptcy protection ）申请破产保护，寻求解决4.7亿美元债务。
根据拟议的交易条款，近5亿美元的贷款将转换为Akumin公司股票的普通股，由贷款人Stonepeak拥有。交易完成后，Akumin将私有化，而非上市公司，同时Stonepeak还将对Akumin新投资1.3亿美元。
数字医疗明星公司Avail倒闭
11月2日，国外医械媒体MD+DI称 ，从Avail Medsystems员工处获知，该公司已于本周四倒闭。
据悉，Avail是数字医疗明星公司，旨在通过实时画面和音频，实现专家和技术人员对手术的远程支持与监督指导。公司的合作伙伴包括美敦力、施乐辉等知名企业，其中美敦力于去年12月刚刚与Avail签署协议，将出资数千万美元在美国各地部署数百台Avail系统，百度旗下的百度风投更是两度参与公司融资。
——
Acutus Medical作为电生理领域的明星械企，曾经也是风光无限，开发出全球首创产品，上市首日迎来暴涨，然自2021年之后，该公司却开始走起的下坡路，显示股价暴跌、重组、裁员，然后又将核心的产品组合卖给了美敦力。然此次Acutus Medical再次重组，将会和以前有重大的改变，其将从创新型企业转变为一家代工械企，主要为美敦力制造左心通路产品，以期重组完成后能偿还大多数债务。至于未来，其又会有什么样的变化，器械之家将持续关注。
本文作者可以追加内容哦 !
