自1806年至今,医用内窥镜发展历经了四个阶段:硬管式内窥镜、半屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜。在此期间出现了几次重大技术突破,将内窥镜带入了新阶段。


图表1  内窥镜的发展历程

来源:沙利文咨询、平安证券研究所

起初医师为了探索人体内部而发明出内窥镜,基础设计简单,仅包括硬性导管、照明源头和用于反光的镜面。随着核心技术更新迭代以及多样化临床需求涌现,医用内窥镜已成为现代诊疗过程中常用的重要器械,有多种分类方式:按产品结构可分为硬镜和软镜;按成像原理可分为光学镜、光纤镜和电子镜;按使用次数可分为复用式内镜和一次性内镜;按临床应用又可分为消化内镜、呼吸内镜、腹腔镜、关节镜等。

随着行业的发展,内窥镜种类在不断创新和更迭。新兴的光学和电子内窥镜产品在质量和性能上大幅度提升,朝着多功能化、图像高质量化、微型化、耗材化等趋势发展,并持续拓展着应用领域。

内窥镜产品不断推陈出新,从标清到高清再到如今3D/4K/荧光的演变,让临床在“看得清”的基础上又有了“精益求精”的高阶手术需求。分辨率上,标清内窥镜向4K发展,弥补传统内窥镜在空间清晰度上的不足,让手术更高效安全;立体感上,2D内窥镜向3D内窥镜进阶,实现组织脏器立体直观化。

内窥镜每一次跨越式的发展,均是源于最底层的光学成像技术革新。而今,4K 、3D 、荧光技术等多种前沿科技日益成熟,并逐渐应用于内镜领域,为内镜的创新奠定了技术基础。

01

微创手术占重要指标

内窥镜成像技术亟需持续革新

微创外科作为外科学的一个分支,其不仅是一门外科技术,更是一种思维理念,即外科治疗对患者机体造成的创伤应尽可能小、尽可能保持患者机体内环境稳定,同时使手术切口更加美观乃至无手术切口、局部和全身的炎症反应尽可能轻。

微创手术的发展史就是一部医用科技发展史,基础器械的技术进步直接推动着微创手术的发展。从传统腹腔镜到3D腹腔镜、再到手术机器人,微创外科器械不断得到优化、改进;从减孔手术到腹壁无瘢痕手术,微创外科越来越追求切口的美观性;从良性病变脏器切除到恶性肿瘤根治手术,微创外科的指征不断得到扩展。近年来,国家推动微创手术发展的力度正在加大。

图表2  国家推动微创手术发展相关政策

来源:公开资料整理

作为开展微创外科手术的基石,内窥镜成像技术的持续发展,推动着微创手术迈向更精细、更高效、更安全的时代。微创手术要在更多医院落地发展的巨大需求,也亟需内窥镜成像技术取得更大进展性突破。

02

国产“智”造  100%自主研发

近年来,处于风口的内窥镜行业涌入了近百家企业,新品层出不穷,产品形态各异。博盛医疗作为国内内窥镜领域的领导者,始终坚持100%原研,国产“智”造。目前已推出完全知识产权的ALL-IN-ONE医用内窥镜摄像系统,全面同步支持4K超高清内窥镜、3D全高清电子腹腔镜以及1080P光学/电子内窥镜等系列产品。并于近日推出了全新的X1平台3D/4K/荧光内窥镜摄像系统,大幅提速内窥镜的国产化进程,有望实现弯道超车。

2017年,博盛医疗在深圳正式成立,有两位联合创始人。其中陆汇海博士在医学图像与视频处理领域深耕16年,曾任理邦仪器彩超系统部门研发负责人。王德才先生具备20年电子产品硬件设计和软件开发经验,曾任理邦仪器技术总工程师。公司专注于图像处理算法及其硬件体系结构的研发,旨在结合临床需求,为微创手术提供超高清、高还原度的图像,以及整体的深度解决方案。

陆汇海

博士  英国埃塞克斯大学

深圳市博盛医疗科技有限公司/联合创始人/董事长

王德才

硕士哈尔滨工业大学

深圳市博盛医疗科技有限公司/联合创始人/总经理

03

“3D+4K+荧光”三位一体

迈入精准医疗新时代

伴随政策利好和产品迭代升级,国产高端内窥镜厂商迎来了打破国外垄断的黄金发展期。据MDCLOUD(医械数据云)统计,截至10月底,2023年1-10月内窥镜中标总金额超23.6亿元,中标总金额比上年同期增长18.6%,中标总数量比上年同期增长26.3%。

图表3  2023年内窥镜中标趋势情况

数据来源:MDCLOUD(医械数据云)

目前内窥镜市场上已有超声内镜、一次性内窥镜、内窥镜机器人、内窥镜AI辅助诊断系统等多种创新产品。而在功能性内窥镜领域,其发展开始逐渐以4K、3D、荧光为主流趋势。2023年10月,博盛医疗携X1平台3D/4K/荧光内窥镜摄像系统亮相CMEF,进一步提供临床需求内镜诊疗解决方案。

作为国内率先实现内置荧光冷光源的一体机,博盛医疗的X1平台3D/4K/荧光内窥镜摄像系统采用了4K、3D、荧光三重技术融合的成像方案,实现双路4K极高清晰,三维画面极度真实,荧光导航极其精准。

X1平台3D/4K/荧光内窥镜摄像系统

X1 内窥镜图像处理器主机采取“ALL-IN-ONE”一体化设计,集成医用荧光冷光源和录像机功能,并支持2D/3D模式下的4K视频录制,做到了真正的3D4K荧光一体化。X1主机配置自动识别内窥镜手柄,医生在手术过程中可直接通过触摸屏切换到相应模式,操作便捷。

X1主机搭载的图像增强技术,可对色彩、亮度等参数进行智能管理,一提提升止管细节及图像表现,并拥有更接近人眼范国的BT.2020色域和更高色深原生色彩,带来更细腻的3D/4K/荧光颜色表现。并且其支持一键切换2D和3D模式,医生可根据临床需求进行选择,在3D模式中可通过立体感自适应功能,调整内镜成像至人眼3D舒适区内,避免眩晕。同时,X1可实现正向、逆向180自动旋转矫正。

X1主机可用于肝胆外科、胃肠外科、甲乳外科、心胸外科、神经外科、耳鼻喉科、泌尿外科、妇科、骨科等多个科室,适配多个品牌镜头,应用范围广泛。该产品预计将于明年获批,在临床开展大规模试用。3D+4K+荧光实现术中精准“导航”切除,三位一体助力临床向“精准外科”转型。

04

国产内窥镜行业百花齐放 赋能产业升级

在微创手术发展和人口老龄化等因素推动下,近年来全球内窥镜的市场需求和配置率快速上升。据众成数科数据,通过对2019年至2021年医用内窥镜的市场规模进行测算,假设未来四年将继续保持稳定高速增长,预测2025年我国医用内窥镜市场规模将达到281.02亿元。

由于内窥镜具有较高的技术壁垒,不论是在全球市场还是中国市场,以德企、日企为主的跨国械企巨头,以其先进的工艺水平、制造加工能力,完备的产品系列矩阵和强大的品牌效应依然占据内窥镜市场主导地位。其中,在硬镜方面卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克引领了全球市场。

但随着临床需求的不断提高,内窥镜产品技术的不断革新,加之国产替代政策的相继发布,近年来国产内窥镜企业表现突出,在技术方面直追国外品牌,市场销售保持较高增速,中国内窥镜行业市场也迎来了百花齐放的新发展格局。

但需要注意的是,未来市场竞争或越发激烈,迎来大浪淘沙。博盛医疗坚持自主研发,持续投入研发及人才储备,打造出具有行业领先性的产品,才是企业持续发展的核心竞争力。而博盛也会持续聚焦于临床应用,致力于攻克有临床价值、有难度、有创新性的技术难点,为全球专业用户竭诚提供原研高科技医疗产品。只有持续创新的破局思维+产业化落地转换的综合实力才能一骑绝尘,引领内窥镜新纪元。


追加内容

本文作者可以追加内容哦 !