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ADC作为新兴大分子靶向药物,具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势;尤其DS-8201在乳腺癌领域实现突破后更是激发全球ADC研发热情,且ADC联合疗法前景广阔。

目前全球已有15款ADC药物获批上市,在研管线高达900余项,全球ADC市场有望以30.0%的高复合增速由2022年79亿美元增至2030年647亿美元;国内ADC处于刚起步阶段,相信未来3-5年会有一批优异的差异化产品上市,中国ADC市场有望由2022年8亿元增至2030年662亿元,CAGR高达72.8%。

ADC由抗体、连接子及有效载荷三部分组成,其复杂且多样化的设计是一把双刃剑,一方面可以提供更好的治疗机会,但同时也增加了治疗失败的混杂因素。因此ADC技术不断迭代,旨在提供疗效更好、治疗窗口更宽、更安全的ADC药物。

目前技术优化除了沿用传统的ADC内吞作用机制外,非内吞作用机制以及更广泛的XDC药物提供了更多研究方向,适应症也将从肿瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等领域,未来有望提供更多样化的治疗选择,进入“万物偶联”时代。

目前ADC药物靶点布局多集中于肿瘤领域,其中HER2、TROP2、Nectin-4等均为经临床验证的成熟靶点,在多种癌症中均出现高表达。Claudin18.2因在多种癌症类型中表达而在正常组织中表达高度受限,逐渐成为热门靶点。

从国内各ADC药物靶点竞争格局看,HER2、TROP2靶点临床后期管线布局丰富,临床疗效优异,逐步进入收获期,其余靶点布局多处于临床早期阶段;从国内各药企靶点布局看,除了跟随热门靶点外,已有全球进度第二的Nectin-4 ADC、全球首款独家靶向EGFR/HER3双抗ADC进入临床Ⅱ期,差异化优势明显。

ADC展现出优于标准癌症化疗药物的效果,DS-8201的大放异彩引爆了ADC药物开发新一轮的热潮,其研发和临床应用在近几年取得了令人瞩目的进展。ADC成为继PD-1、CGT疗法之后新一代肿瘤药研发的热点,有百花齐放之势。

全球ADC药物在研管线靶点虽呈现出多样化发展的趋势,但据医药魔方的数据,目前主要还是集中在HER2(38.4%)、EGFR(11.9%)、TROP-2(9.9%)、Claudin 18.2(9.9%)少数几个热门靶点。

国内ADC在研药物靶点也是集中在HER2(38.4%)、EGFR(11.9%)、TROP-2(9.9%)、Claudin 18.2(9.9%)、c-Met(5.96%)、PSMA(5.3%)、CD19(5.3%)这些热门靶点。

各大药企2023年三季度报告显示,全球销售额前十的ADC药物销售情况良好。其中,Kadcyla是卖得最好的,而Enhertu呈现更强劲的增长态势,23年有望超越Kadcyla,加冕ADC药王。排名第三的Adcetris的销售额在23年有望冲击20亿美金。另外三个药物Polivy、Padcev和Trodelvy?23年的销售额也有望突破10亿美元,这意味着ADC赛道将同时有6款重磅炸弹药物。

推荐目前重视布局ADC研发平台的创新药公司

荣昌生物恒瑞医药(600276)、科伦博泰、石药集团乐普生物等创新药公司重视ADC研发平台,值得投资者关注。

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