大药厂继续扫货模式。

12月12日,阿斯利康宣布收购一家研发新型呼吸道病毒疫苗的公司Icosavax Inc。

该交易包括8亿美元首付款,如果实验性产品达到一定的监管和销售里程碑,将获得每股至多5美元的或有价值权。受到该消息影响,Icosavax盘前暴涨超40%。

在安全性担忧下,非病毒载体的CAR-T疗法研发向前。

日前,Poseida Therapeutics宣布,其与罗氏共同开发的在研同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1,临床1期试验显示了积极的疗效和安全性数据。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 市场速递

1)百利天恒EGFR/HER3双抗ADC对外授权

12月11日,百利天恒宣布,和百时美施贵宝公司就EGFR/HER3双抗ADCBL-B01D1达成独家许可与合作协议。百时美施贵宝将获得在全球其他市场的独家许可,将向公司支付8亿美元的首付款,和最高可达5亿美元的近期或有付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。

/ 02 / 医药动态

1)恒瑞医药SHR0302缓释片获批临床

12月12日,据CDE官网,恒瑞医药SHR0302缓释片获批临床,拟开展治疗系统性红斑狼疮的研究。

2)瑷格干细胞人脂肪间充质干细胞注射液获批临床

12月12日,据CDE官网,瑷格干细胞人脂肪间充质干细胞注射液获批临床,拟用于治疗局灶性硬皮病头面部及四肢皮肤硬化。

3)优诺生物UNODC0407注射液获批临床

12月12日,据CDE官网,优诺生物UNODC0407注射液获批临床,拟用于不可手术切除的局部进展期胰腺癌或转移性胰腺癌。

4)沣华医药格隆溴铵新斯的明注射液获批临床

12月12日,据CDE官网,沣华医药格隆溴铵新斯的明注射液获批临床,拟用于逆转残留的非去极化(竞争性)神经肌肉阻滞。

5)瑞阳制药硝唑尼特干混悬剂获批临床

12月12日,据CDE官网,瑞阳制药硝唑尼特干混悬剂获批临床,拟用于治疗贾第鞭毛虫或隐孢子虫引起的腹泻。

6)泽德曼医药TAP-1502喷雾剂获批临床

12月12日,据CDE官网,泽德曼医药TAP-1502喷雾剂获批临床,拟用于成人头皮脂溢性皮炎。

7)源瑞制药糠酸莫米松鼻喷雾剂获批临床

12月12日,据CDE官网,源瑞制药糠酸莫米松鼻喷雾剂获批临床,拟适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎。

8)君合盟生物注射用重组A型肉毒毒素获批临床

12月12日,据CDE官网,君合盟生物注射用重组A型肉毒毒素获批临床,拟用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

9)神曦生物AAV基因治疗药物获FDA孤儿药资格

日前,神曦生物宣布,其自主研发的AAV基因治疗产品NXL-004用于治疗恶性胶质瘤适应症获美国FDA授予孤儿药资格。

/ 03 / 海外药闻

1)Affimed “现货型”NK细胞组合最新临床结果惊艳

12月11日,Affimed在美国血液学会(ASH)年会上宣布了其先天细胞衔接蛋白(ICE)acimtamig,与同种异体自然杀伤(NK)细胞联用的最新临床试验数据。数据显示,在接受2期临床试验推荐剂量(RP2D)的复发/难治性霍奇金淋巴瘤(HL)患者中,客观缓解率(ORR)达97%,完全缓解率(CR)高达78%。

2)罗氏非病毒CAR-T疗法临床结果积极

日前,Poseida Therapeutics宣布其与罗氏共同开发的在研同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1临床1期试验的早期疗效和安全性积极结果,该疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

3)Icosavax盘前暴涨,获阿斯利康11亿美元收购

12月12日,阿斯利康同意以高达11亿美元的价格收购一家研发新型呼吸道病毒疫苗的公司Icosavax Inc。该交易还包括,如果实验性产品达到一定的监管和销售里程碑,将获得每股至多5美元的或有价值权。受到该消息影响,Icosavax盘前暴涨。


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