医保谈判支持医药创新，体现在哪里？

12月13日，国家医保局公布了今年的医保谈判结果和新版医保目录。跟往年“灵魂砍价”的主旋律相比，今年的主旋律已经变成支持医药创新。很明显的变化是，今年既没有体现谈判代表和企业分毫必争的“灵魂砍价”小视频刷屏，也不再强调谈判代表如何通过谈判技巧引导企业报出更低的价格。

今年共有143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%。跟往年相比，成功率仅次于2018年抗癌药专项谈判的94.4%，降幅仅次于2021年国谈的61.71%，均居第二高。

从价格降幅看，似乎对医药创新的支持体现得不那么明显，那么医保谈判支持医药创新，体现在哪里？

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约；31个品种因为销售额超出预期需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。同时，这100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，其他的都按照原来的价格增加了适应症。

国家医保局自2018年成立以来，已经连续6年开展医保药品目录调整工作，基本上形成了常态化的调整机制。

一位曾经的谈判专家表示，他最大的感受也是，从过去几年刷屏式的“灵魂砍价”到今天的发布会，很多工作都常态化了。

黄心宇表示，随着目录调整的程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期也更加客观理性。再加上近年获批上市的新药数量进一步增加，本次目录调整纳入的药品数量跟去年比进一步提高，“不仅患者的受益水平稳步提升，同时也有效提振了医药行业加大创新的信心，有利于促进经济社会的发展”。

谈判和续约规则利好

在新闻发布会上，国家医保局医保中心副主任隆学文，复旦大学教授、2023年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文都提及医保目录调整对医药创新的支持。

隆学文表示，针对协议期内药品续约规则的变化，国家医保局专门组织召开了座谈会，听取企业的意见，并将形式审查结果和企业申报材料向社会公示，接受公众的监督。

陈文表示，在评审测算环节，测算专家就将药品的创新性作为重要的指标，提升创新药的竞争优势，在续约阶段，允许创新药就价格的降幅申请重新谈判，经专家测算后也可有望缩小降幅。

今年年中，国家医保局公布了2023年版《谈判药品续约规则》，明确提出多条利好创新药的规则。

比如，续约规则提出，2019年目录内谈判药品，连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品可以纳入常规目录管理。谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品也可以纳入常规目录管理。

纳入常规目录管理，意味着不用再谈判，也不用再降价。

黄心宇说，适当控制续约以及新增适应症降价的药品数量和降幅，可以给创新药企业一个稳定的预期。

多位创新药企负责谈判准入事务的副总裁都表示，在今年的续约谈判中，确实感觉到了“更友好的氛围”，谈判用时也大大减短，不需要半小时，双方“没有那么多心理战了”。

2023年，有25个创新药参加了医保谈判，共有23个谈判成功，成功率为92%。

黄心宇还表示，为了支持部分药品的海外上市，国家医保局也借鉴了国际做法，按照企业自愿原则，对部分药品实行了谈判价格保密。新版医保目录中，有230个谈判药品实行了价格保密。

哪些新药进了医保

今年的新版医保目录共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。

肿瘤用药中，阿斯利康旗下肺癌三代EGFR-TKI靶向药泰瑞沙（奥希替尼）的术后辅助治疗适应症进入医保目录；其新一代高选择性BTK抑制剂康可期（阿可替尼）也进入医保目录，单药用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。

同为BTK抑制剂，诺诚健华（09969.HK/688428.SH）的宜诺凯（奥布替尼）今年新增了适应症，用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤患者。同时，原来已经进入医保的两项适应症也成功续约。

诺华的乳腺癌治疗创新药凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）也谈判成功，成为医保目录内首个且目前唯一一款在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗领域取得无疾病进展生存（PFS）、总生存期（OS）和生活质量三重显著获益的CDK4/6抑制剂（一种细胞周期依赖性激酶抑制剂）。

作为首个谈判成功进入医保的PD-1抑制剂，信达生物的达伯舒（信迪利单抗注射液）今年新增了第七项适应症，同时该产品的其他适应症也续约成功，医保覆盖了全部七项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌与经典型霍奇金淋巴瘤。

具体到新冠用药，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、众生药业的来瑞特韦片和君实生物的氢溴酸氘瑞米德伟片，3个国产新冠治疗用药均以合理的价格纳入目录。国家医保局称，这将为疫情常态化管理提供更加有力的支撑。

糖尿病用药中，甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）（赛益宁）也进入了新版医保目录，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

在备受关注的罕见病领域，这次新纳入目录的15种罕见病用药覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白，特别是重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病。

全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德注射液，获批适应症为治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者，这次也通过谈判进入了医保。

作为临床医生，复旦大学附属华山医院神经内科副主任、主任医师赵重波说，作为一种罕见病创新药，艾加莫德从上市到纳入医保仅用了不到半年时间，体现了国家对临床上存在巨大未满足需求的创新药给予了更大力度的支持，

阿斯利康旗下罕见病药物科赛优（硫酸氢司美替尼胶囊）也进入了目录，用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。

百时美施贵宝旗下罕见病药物热珀西亚（盐酸奥扎莫德胶囊）也纳入了医保目录。该药物2023年1月在国内获批，用于治疗成人复发型多发性硬化。多发性硬化是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，2018年被纳入《第一批罕见病目录》。

勃林格殷格翰的肺纤维化创新靶向药物维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）也新增了适应症——具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。继特发性肺纤维化、系统性硬化病相关间质性肺疾病之后，这款药物已获批的三个适应症全部纳入国家医保目录。

国家医保局表示，新版医保目录将在2024年1月1日起实施，下一步将狠抓新版目录落实落地。

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