普利制药上电视啦

$普利制药(SZ300630)$   近年来，安庆高新区聚焦生物医药主导产业，强化项目支撑，突出创新驱动，大力培育医药创新型企业 ，助推生物医药产业高质量发展。

近日，安徽普利药业有限公司造影剂与抗肿瘤生产线车间通过美国FDA现场检查，标志着这家企业已经具备独立完成药品研发与生产能力，为开拓海外市场奠定了良好基础。

安徽普利药业有限公司总经理聂良邓说：“美国FDA认证，是医药领域严格的认证，也是医药产品通往美国药品销售的通行证。我们安徽普利这次通过美国FDA认证表明公司的药品生产完全符合美国FDA的CGMP要求，为公司拓展美国市场提供坚实的保障，并对全球规范市场带来积极的影响。”

安徽普利药业有限公司总投资25亿元的国际高端原料药及创新制剂制造基地项目，于2021年9月投产。两年来，这家企业不断加大创新研发力度，已完成合成生物学、抗肿瘤等系列产品的商业化研发与生产。今年3月份，安徽普利药业有限公司收到美国FDA现场检查通知后，公司上下精心准备、加大生产线投入的同时，严把产品质量关。

安徽普利药业有限公司质量负责人冉帆  说：“在我们的生产质量、仓储以及我们QC实验室等全方面进行了一个提升，主要检测指标包含我们（产品）性状鉴别、红外鉴别、紫外鉴别以及微生物鉴别。”

近年来，安庆高新区将生物医药产业作为主要发展方向，大力培育和引进医药创新型企业，已聚集包括普利制药等上市药企在内的医药企业20多家，逐步构建起了“药物研发-关键中间体-原料药-制剂”一体化发展格局。

来源：安庆新闻联播