今日最新医疗器械资讯包含：
2条公司动态
维力医疗(603309.SH)产品获得欧盟MDR认证
九强生物(300406.SZ)子公司完成5项医疗器械备案
3条新产品
华盛昌(002980.SZ)收到一项医疗器械注册证
高视医疗硬性角膜接触镜获国家药监局批准的医疗器械注册证
三鑫医疗“一次性使用无菌防针刺注射针”获医疗器械注册证
一、公司动态
1. 维力医疗(603309.SH)产品获得欧盟MDR认证
维力医疗(603309.SH)发布公告，公司于近日收到欧盟医疗器械法规(简称“MDR”)认证证书，证书名称：IIa类的欧盟MDRCE证书，认证产品：PVC Laryngeal Mask Device(PVC 喉罩)等。
看点
广州维力医疗器械股份有限公司成立于2004年，公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。
2. 九强生物(300406.SZ)子公司完成5项医疗器械备案
九强生物(300406.SZ)公告，公司全资子公司福州迈新生物技术开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了5项第一类医疗器械的备案，产品名称为：CD155抗体试剂(免疫组织化学法)、VISTA抗体试剂(免疫组织化学法)、B7H3抗体试剂(免疫组织化学法)、CD73抗体试剂(免疫组织化学法)、BTLA抗体试剂(免疫组织化学法)。
看点
北京九强生物技术股份有限公司是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一。九强生物创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。公司位于中国首都——北京，注册资本为人民币50082.8609万元，2014年在创业板成功上市，股票代码为300406。作为国内体外诊断产业领军企业之一，我们致力打造最优体外诊断检测平台，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统。
二、新产品
1. 华盛昌(002980.SZ)收到一项医疗器械注册证
华盛昌(002980.SZ)公告，公司近日收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：实时荧光定量PCR分析仪。
看点
公告显示，该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。
2. 高视医疗硬性角膜接触镜获国家药监局批准的医疗器械注册证
高视医疗近期发布公告，于2023年10月27日，公司附属公司苏州高视高清医疗技术有限公司(苏州高视高清)自主生产的硬性角膜接触镜已获得由中华人民共和国国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
看点
据悉，硬性角膜接触镜作为一种有效的屈光矫正手段，其矫正效果已得到全球临床资料的验证，未来市场规模将逐步扩大。本次硬性角膜接触镜获批医疗器械注册证，丰富了集团的产品组合，体现了集团产品布局的多元化。
3. 三鑫医疗“一次性使用无菌防针刺注射针”获医疗器械注册证
三鑫医疗“一次性使用无菌防针刺注射针”获医疗器械注册证
看点
公司本次获得医疗器械注册证的“一次性使用无菌防针刺注射针”由护套、针管、针座和防针刺保护套组成。一次性使用无菌防针刺注射针与注射器配套使用，主要用于皮内、皮下、静脉、肌肉注射， 注射完成后盖上防针刺保护套即可将针头包覆在内, 减少因针头刺伤导致的交叉感染，提高注射安全性。
来源：众成数科整理
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