减重降糖、降压调脂、治疗心血管：司美格鲁肽的这些主要用途你要知道
原创 关注肥胖问题的 GLP1减重宝典 2023-12-22 14:50
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整理 | GLP1减重宝典内容团队
司美格鲁肽作为一种新型 GLP-1RA 制剂，是降糖减重等多方面的游戏规则改变者。广泛的SUSTAIN系列研究证明了司美格鲁肽的一药多能。
减重
发表于新英格兰医学杂志，在 Wilding 等人进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的STEP1试验中，1961 名肥胖或超重的非糖尿病成人被纳入。这些参与者以 2:1 的比例被随机分配接受司美格鲁肽和安慰剂，持续 68 周，同时接受生活方式干预。
68 周后，结果显示，司美格鲁肽组的体重平均变化为 -14.9%，而安慰剂组为 -2.4%。 在达到减肥阈值方面，索马鲁肽组中分别有 86.4%、69.1% 和 50.5% 的参与者体重减轻超过 5%、10% 和 15%，相比之下，这一比例为 31.5%、12.0% ，安慰剂组为 4.9%。
针对糖尿病患者的体重管理，SUSTAIN 系列研究同时表明，司美格鲁肽的效果优于度拉鲁肽、卡格列净和其他减肥控制药物。 在 SUSTAIN 7 中，与二甲双胍一起，司美格鲁肽 1.0 mg 显着减轻了 6.5 kg (-6.8%) 的体重，掩盖了 1.5 mg 度拉鲁肽组 3.0 kg (-3.2%) 的减重。
SUSTAIN China 数据显示司美格鲁肽对中国人群的减肥影响，0.5 mg 组减重 3.1 kg (-4.2%)，1 mg 组减重 4.0 kg (-5.4%)。
降糖
广泛的 SUSTAIN 3 期临床试验系列涵盖了 2 型糖尿病的全谱，包括单一疗法和联合治疗，显示司美格鲁肽的降血糖功效优于安慰剂和对照药物，如度拉鲁肽、卡格列净、西他列汀和甘精胰岛素。 SUSTAIN 5 和 SUSTAIN 7 研究表明，1.0 mg 司美格鲁肽可使 HbA1c 显着降低 1.8%。
全球 SUSTAIN 研究表明，无论糖尿病病程长短或是否同时服用抗糖尿病药物，司美格鲁肽都能将 HbA1c 目标率 (<7%) 大幅提高至 80% 左右，超过所有对照药物。SUSTAIN China 研究纳入了 605 名中国二甲双胍耐药的 2 型糖尿病患者，结果显示，司美格鲁肽 0.5 mg 和 1.0 mg 的 HbA1c 分别降低了 1.5% 和 1.8%，达标率为 86.1%。
调理血压
根据 SUSTAIN 系列研究结果，司美格鲁肽不仅可以控制血糖和体重，还可以提高收缩压。在 SUSTAIN 5 中，患者的收缩压显着降低了 7.3 mmHg。
改善血脂
先前的研究表明，利拉鲁肽等 GLP-1 受体激动剂可以改善糖尿病患者的血脂状况。SUSTAIN 系列呼应了类似的结果，展示了司美格鲁肽对总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的积极影响。
心血管治疗
动物研究表明司美格鲁肽可有效减少主动脉弓动脉粥样硬化斑块面积。 SUSTAIN 6 是一项心血管结局研究，纳入了 3297 名高危心血管患者，结果表明，与对照组相比，司美格鲁肽治疗的主要不良心血管事件 (MACE) 风险（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）降低了 26% 。非治疗心血管致命性中风风险骤降 39%。司美格鲁肽还显着降低了 36% 的肾脏事件风险，主要归因于大量白蛋白尿风险的降低。
此外，于当地时间2023 年 8 月 8 日诺和诺德公布了 SELECT 心血管试验的结果。这项双盲研究将每周一次 2.4 mg 司美格鲁肽与安慰剂作为标准治疗的补充进行比较，以预防主要不良心血管事件 (MACE) 长达五年。17,604 名年龄≥45 岁且患有超重/肥胖和心血管疾病 (CVD)、无糖尿病史的成年人参与了研究。
5 年来，与安慰剂相比，司美格鲁肽 2.4 mg 的 MACE 显着降低了 20%。主要终点：心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风的复合终点。所有组件都做出了贡献。
在强有力的证据支持下，美国FDA和中国国家药品监督管理局已批准司美格鲁肽治疗2型糖尿病和心血管疾病，使其成为中国唯一一款针对心血管适应症的GLP-1RA周制剂。
唯一口服GLP-1
目前，口服司美格鲁肽是唯一口服GLP-1药物。口服司美格鲁肽每天服用一次，它提供了更好的可及性，并且不需要冷链存储和运输。司美格鲁肽针剂则需要每周皮下注射一次，腹部，大腿或上臂均可，并需要全程冷链处理。
在疗效方面，如储存和服用得当，口服司美格鲁肽和司美格鲁肽针剂的疗效无明显差异。但给药方法和频率各有不同，患者可根据自身情况选择最合适的方案。
关于诺和诺德
诺和诺德是世界领先的生物制药公司，在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，员工总数30,000人，分布于70个国家，产品销售遍布179个国家。在欧美诺和诺德均建有生产厂。
2023年6月8日，《2023福布斯全球企业2000强》发布，诺和诺德位列第236名。
参考链接：
降维打击！司美格鲁肽等GLP-1将深刻冲击这些行业
*本文仅供医疗卫生专业人士参考
600867通化东宝
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