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2023年12月25日，上交所审核中心更新了赛诺威盛科技（北京）股份有限公司（以下简称 “赛诺威盛”）IPO审核进度，赛诺威盛已更新提交相关财务资料。
据悉，赛诺威盛IPO项目于今年3月27日正式受理，4月19日下发了首轮问询，7月6日公示了首轮问询回复，9月30日因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交，上交所中止了其发行上市审核。
资料显示，赛诺威盛成立于2012年，是一家高端X射线医疗影像设备研发商，其产品包括X射线计算机体层摄影装置、数字X光机、数字乳腺机、心血管机和医学影像处理系统等，是国内较早具备软硬件自主研发、设计及生产能力的 CT 企业之一。
01
聚焦CT设备的研发
满足临床对不同等级产品的需求
作为一家专注于X射线计算机断层扫描成像（CT）系统设备及软件研发、生产和销售的高新技术企业，赛诺威盛服务于国家分级诊疗制度建设，致力于打造国产大型医疗器械知名品牌，并为全球客户提供高性能、高性价比的大型医学影像设备。
本轮问询中，上交所要求赛诺威盛区分基础型、中端、高端产品，并说明报告期内不同产品线的主要应用场景和临床需求。
赛诺威盛当前产品涵盖16-128层市场主流产品型号，覆盖临床诊疗、科学研究、移动诊疗等不同应用场景，可支持从常规检查到大范围脏器扫描、外周血管CT血管造影、心脏检查、器官灌注成像等高级临床检查，并衍生出宠物CT、车载CT、方舱CT等多元特色产品。同时，就产品结构而言，除国内龙头企业联影医疗中高端产品占比较高外，赛诺威盛与其他可比企业中高端产品占比整体较为接近。事实上，赛诺威盛自2020年以来，在我国CT市场一直处于国产自主品牌的前五名，呈现良好的发展态势。
值得一提的是，赛诺威盛256排CT目前已提交产品注册，有望成为少数拥有256排CT产品的国产自主品牌之一，助力突破国际品牌在相关细分领域的垄断。该产品可用于头颅、胸部、腹部、四肢、心脏等部位的单器官扫描及多部位联合检查，其更低辐射剂量、更快扫描速度、更高分辨率，可实现包括心脏等单器官或多器官联合平扫、增强扫描、CT大范围血管造影及功能学扫描。
02
CT为核心收入来源
中高端产品占比与同行业企业相近
资料显示，赛诺威盛在2020年、2021年、2022年的营业收入分别为 20,291.50 万元、26,873.63 万元 和 31,885.07万元，其营业收入年均复合增长率为 25.35%。其中，其CT设备销售作为该公司核心收入来源，占主营业务收入的90%以上。
在CT产线中，赛诺威盛基础型CT产品在2020年、2021年、2022年销售金额分别为15,821.66万元、19,546.04万元、22,686.66万元，销售数量分别为137台、177台、208台；中高端型CT在2020年、2021年、2022年销售金额分别为2,649.44万元、4,746.51万元、4,746.51万元，销售数量分别为11台、21台、27台。
需要指出的是，CT作为大型高端医疗器械之一，目前国内 CT市场长期被全球医疗影像三巨头“GPS”（GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）主导乃至垄断，特别是中高端市场，国际品牌长期占据超过90%的市场份额。作为资本技术双密集型产业，CT影像产品技术含量高、投入大、产品性能要通过长期的客户认可，市场份额的建立需要较长的时间。
在2017年以前，国内能够生产制造128层CT的影像设备厂家仅有两家，CT行业虽然呈现出百花齐放的盛况，但大多数国产CT仍然是以64层以下的基础型CT为主，在高端乃至超高端CT领域仍然有很长的路要走。国产CT企业经过近30年的奋斗，历经长期的研发投入，在与国外品牌竞争中逐步崛起，以联影医疗、东软医疗、深圳安科、明峰医疗、赛诺威盛为代表的国产CT头部企业终于占有一席之地，但仍以基础型CT为主，中高端CT占比普遍不高。
事实上，对比同行业公司，国内中高端产品占比并不高，以2021年为例，联影医疗、明峰医疗、深圳安科的中高端CT产品占比分别为30.26%、23.74%、17.28%，而赛诺威盛的占比为19.54%。由此，除了联影医疗占比突破30%外，其余企业在中高端占比上较为接近。
03
持续加大研发投入
实现技术自主创新
作为国内较早具备软硬件自主研发、设计及生产能力的CT企业之一，赛诺威盛聚焦于细分领域10余年，成功推出国产首款大孔径76cm多用途64层CT产品，完成多款CT探测器开发、掌握微晶一体化探测器技术并建立了完整的CT探测器精密组装和生产线，凭借自身产品一机多能的特点确立了行业竞争优势。
根据赛诺威盛披露的资料显示，赛诺威盛已取得了72 项境内专利，其中已获授权的发明专利 40 项，在CT系统设计、CT关键部件设计、CT扫描和数据采集、图像校正和重建算法以及智能医学影像处理等方面累积多项自主核心技术，逐渐打破了国外企业技术壁垒。
而在实现技术自主的背后，是该公司持续加大的研发投入。招股书显示，赛诺威盛2019年、2020年、2021年和2022年前三季度的研发费用分别为 3,477.31 万元、 4,987.04 万元、7,169.40 万元和 4,258.83 万元，占营业收入的比例分别为 26.32%、24.58%、26.68%和 20.51%。
2016年，凭借一机多能的产品特性顺应医疗行业诊疗一体的发展趋势，赛诺威盛成功推出国产首款大孔径76cm多用途64层CT产品，满足放疗模拟定位、介入手术等空间要求，相关技术的经验积累一方面给予公司更大的产品设计灵活性，一方面有利于公司骨科、术中移动、介入医疗等场景专项 CT 产品开发。基于这一产品，赛诺威盛在2019年快速推出基础型产品 InsitumCT 338， 该产品具备一机多能的特性，可满足基层医疗机构多病种诊疗需求，一经推出便受到了市场的青睐，其销量稳定增长，并进入优秀国产医疗设备产品目录，体现出赛诺威盛技术实力及产品生命力。随着现有产品经历市场验证、产品线持续丰富、技术向上游突破，赛诺威盛综合竞争力及市场份额有望持续提升。
从具体产品来看，在今年5月举办的CMEF期间，赛诺威盛推出了垂直CT OmegaCT One、全视野超大孔径超高端CT-Alpha 968擎天CT、赋能县域医疗的天目系列CT、全栈式全方位的心血管解决方案、强基层肿瘤诊疗一体化解决方案以及一站式智能心肺解决方案等多款创新产品和解决方案，满足了临床对CT不断变化的需求，加速实现国产高端医疗装备的自主可控。
04
CT设备需求将持续增长
赛诺威盛推动精准医疗发展
根据弗若斯特沙利文发布的数据，中国CT市场近年来保持整体增长态势，2021年，中国CT市场总规模达150亿元，2017年-2021年年复合增长率达 12.39%。
从细分市场规模来看，我国64排以下CT的市场规模2025年将达到50亿元，64排CT的市场规模2025年将达到88亿元，64排以上CT的市场规模2025年将达到75亿元，预计64排CT市场2021-2025年年复合增长率最高，为12.47%。
数据源自弗若斯特沙利文
在政策方面，2023年3月，国家卫健委重磅政策《关于大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知》发布，进一步加速了医用设备市场的两极分化。在新版配置目录中，64排及以上CT、1.5T及以上MR的购置限制被移除；只要价格不高于3000万元，任何医疗机构都可直接购置目录外的医用设备，无须再向省市申请报备。换句话说，部分二三级医院碍于配置证原因未能满足的中高配置影像设备需求，将在未来数年内释放。
同时，随着我国分级诊疗政策的逐步推行以及国家政策对基层医疗机构的大力支持，CT设备在各级医疗机构的渗透率将不断上升，预计CT设备各细分市场规模也将稳步增长。
赛诺威盛作为国产CT设备的代表企业之一，将CT的核心技术与临床需求密切结合，在肿瘤精准定位、肿瘤微创介入手术方面打开了新天地，推动了精准医疗、高效治疗的开展。
面对未来的差异化竞争战略，赛诺威盛表示，将快速结合人工智能、机器人等技术的高速发展，兼顾诸如适用于骨科、术中移动、介入医疗等场景的专项CT产品开发，实现产品线横向广度及纵向深度的丰富，为临床科室的多样临床应用场景提供专科定制化 CT 影像技术。
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