1月31日,第一三共发布2023Q3财年业绩,Enhertu(德曲妥珠单抗)前三季度(即2023Q2-Q4)全球销售额为2760亿日元(约19.72亿美元),其中第一三共部分为2275亿日元(约16.26亿美元)。(按2023年平均汇率:100日元=0.71452美元计算) 经查询,Enhertu在2023年Q1(即2022年财年Q4)全球销售678亿日元(约4.84亿美元)。因此,按自然年计算,Enhertu在2023年全球销售额为3438亿日元(约24.56亿美元),与2022年(1616亿日元,即12.38亿美元)相比翻倍增长。这一方面是因为Enhertu在2023年先后被纳入了内膜癌、宫颈癌和头颈癌NCCN指南,放量加速,另一方面得益于该产品新适应症在全球的拓展和渗透。 Enhertu是一款靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,由HER2单抗通过稳定的四肽可裂解连接子连接于拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(依沙替康衍生物)上。目前,Enhertu已有多个适应症在全球多个国家上市,包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、非小细胞肺癌和HER2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌。 根据第一三共财报,Enhertu将在2024H1财年迎来2项监管批准,分别是HER2 IHC3+实体瘤(美国)和HER2阳性胃癌后线治疗(中国)。此外,第一三共还将在2023Q4财年在中国递交二线治疗HER2突变非小细胞肺癌的上市申请。
值得一提的是,第一三共和阿斯利康合作开发的又一重磅ADC产品HER3-DXd也有望在2024H1财年斩获首项适应症,即获FDA批准用于接受过两种或两种以上全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
参考来源:https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/quarterly_result/2023/FY2023_Q3_Financial_Results_Presentation_E.pdf
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