TALENTIA 和 ENERGYA 系列产品配备了低功耗蓝牙技术,可通过蓝牙实现无线通信,支持使用平板电脑进行编程和远程监测

GALI SonR心脏再同步除颤器采用独特的血流动力学传感器,能在患者处于休息、活动等不同状态时提供实时的CRT自动优化

法国,克拉马尔——近日,微创心律管理多款产品获得海外市场上市批准的好消息:GALI SonR心脏再同步除颤器(CRT-D)和NAVIGO 4LV左心室起搏电极导线日前正式在日本上市;TALENTIA 和ENERGYA系列的心律转复除颤器(ICD)和心脏再同步除颤器(CRT-D)及配套的可编程用户界面,先后获得欧盟MDR认证,其中,TALENTIA 和ENERGYA系列配备了低功耗蓝牙技术,可实现远程监测。

GALI SonR心脏再同步除颤器

和NAVIGO 4LV左心室起搏电极导线

此次在日本上市的GALI SonR 心脏再同步除颤器采用独特的血流动力学传感器来测量左心室的收缩力。其SonR系统是全球首款也是目前唯一一款可实现每周自动优化CRT设置的血流动力学传感器,并能在患者处于休息、活动等不同状态时提供实时的自动优化。临床数据显示,SonR算法可使心衰住院风险降低35%。

GALI SonR心脏再同步除颤器还采用了PARAD+心律失常鉴别诊断算法,临床数据证明该算法具有最低的不恰当电击率。同时,GALI SonR心脏再同步除颤器具有AutoMRI功能,可在患者进行磁共振成像(MRI)检查期间,自动将装置切换到特定模式以保护患者,令患者安全进行1.5T/3.0T MRI扫描。

NAVIGO 4LV系列左心室起搏电极导线包括符合IS4标准的一系列四极导线,导线直径仅为4.8F,有两种型号(Navigo 4LV ARC和Navigo 4LV 2D)和两种长度(78cm和88cm)可选。该系列的电极导线符合冠状静脉系统的解剖结构,为医生提供了多种用于左心室起搏的选择。

日本大坂国立心脑血管中心心血管医学部心律失常与电生理分部主任草野健吾博士表示:“在日本,每年约有3700名患者植入CRT-D装置。微创心律管理的这款CRT-D系统,集成了先进算法、并具有优秀的使用寿命,将有助于确保患者的健康和安全。” 

日本东京女子医科大学心律管理临床研究部主任兼教授正田守男博士表示:“我对SonR技术印象深刻。SonRtip 导线的顶端使用收缩力传感器来自动优化心脏再同步的参数,无论患者处于休息状态还是运动状态都可以进行优化,这是一项非常吸引人的解决方案,目前在全球范围也是独一无二的,并且其有效性得到了临床数据的证实。”

TALENTIA和 ENERGYA系列产品

此次获得欧盟MDR认证的TALENTIA和 ENERGYA系列除了具备以上的PARAD+心律失常判别算法和SonR传感器外,还配备了低功耗蓝牙技术,可通过蓝牙实现无线通信,支持使用平板电脑进行编程和远程监测。与这些设备配合使用的SMARTVIEW CONNECT的智能家庭监测器,可放置在患者床头,帮助医务人员自动且定期地接收到关于设备运行情况的详细报告,在患者出现症状时,该检测器还会及时警报并传输数据。

此外,这两个系列产品还配备了全新设计、可与SMART TOUCH编程设备兼容的用户界面,并采用微创心律管理为其ICD和CRT-D研发的低电流消耗的先进技术,具有目前业界最长的预期使用寿命。

微创心律管理在起搏器和除颤器设备中均配备了低功耗蓝牙技术,可实现无线和远程监测功能,不仅使得数据传输更加便捷,也提高了患者的体验。此次上市的TALENTIA和 ENERGYA系列采用最新的ICD和CRT-D技术,并结合了外观时尚且使用友好的可编程用户界面,相信将有力地助推微创心律管理在该领域的市场表现。

——微创心律管理总裁

Benot Clinchamps 先生

(微创医疗)

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