PD-1之后,整个医药行业热烈追逐新免疫检验点,但这些探索多以失败告终。整个肿瘤免疫领域,在过去几年见惯了挫折与失败,包括CD47、TIGIT、偏向性IL-2等。不过,悄然间已有多种药物形式的肿瘤免疫疗法在2024年迎来突破,开始呈现百花齐放的新格局。
TCR-T:扩展到胞内靶点
Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法,也是首款TCR-T疗法,若成功上市具有里程碑意义,将扩展到胞内靶点,同时同样也是细胞疗法对于实体瘤的系统性突破。2024年下半年,Replimune将递交溶瘤病毒疗法RP1用于PD-1后线黑色素瘤治疗的上市申请。RP1对PD-1耐药患者表现出强大的疗效潜力,FDA认可其与治疗者选择疗法多为对照的双臂1/2期临床数据,作为这一未满足临床需求的上市申请依据。Replimune最近还将启动这一适应症的三期临床试验IGNYTE-3,计划入组400例患者。除黑色素瘤外,Replimune还在探索溶瘤病毒疗法对于CSCC等多种皮肤癌症的治疗潜力。除RP1外,CG0070也获得了重要进展。2023年12月5日,CG Oncology宣布溶瘤病毒 CG0070(cretostimogene grenadenorepvec)治疗高危、卡介苗治疗不响应非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)同时获得FDA的突破性疗法认证和快速通道资格。
降低未来的癌症负担
在全球范围内,由于人口老龄化的加剧,预计2040年相比2020年,癌症负担将增加50%,届时全新新发癌症病例数将达到近3000万。这在正经历社会和经济转型的国家中最为显著。对于中国而言,将癌症预防和治疗干预纳入卫生计划,将有助于降低未来的癌症负担,同时推动抗癌创新药物的发展,“预防+治疗”双管齐下,才能更好的降低癌症负担,护卫人民健康。
结语
虽然新checkpoint的追寻并不顺利,但TIL疗法、溶瘤病毒疗法、TCR-T细胞疗法等却接连迎来突破性进展。随着人类对肿瘤的认识越来越深入,肿瘤的诊疗对分子检测的依赖性越来越高,促进疾病预防和精准治疗,确立质量体系将是企业的下一步重点,单纯依靠检测产品的数量优势难以持久。屡战屡败,但仍屡败屡战的中国NGS行业,随着政策的利好和中国居民健康消费意识的觉醒,或将迎来市场拐点。
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