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今年初（1月8日），波士顿科学宣布计划以每股71美元，总价约37亿美元（折合人民币约为265亿元）的价格收购骶神经赛道龙头Axonics，以补充其泌尿科业务产品组合。近日，Axonics股东通过投票敲定了这一交易。
Axonics公司成立于2012年，是新型植入式神经调节技术开发商，研发了世界首款可充电的骶神经调节（Sacral Neuromodulation，SNM）设备。2018年，Axonics（纳斯达克：AXNX）进行了首次公开募股，募集资金约1.2亿美元，IPO前曾获得联想控股旗下君联资本投资。
上市后公司股价持续走高，2022年9月15日触达历史顶峰79.92美元/股，但此后连连下跌，截止收购消息公布的前一个交易日（1月5日），AXNX已经跌去了近28%，报57.57美元。1月8日受消息影响其股价大幅大涨20.5%，报收69.36美元，目前仍在67-69美元区间浮动。
值得注意的是，Axonics在尿失禁领域是美敦力的主要竞争对手之一，曾有分析师预测Axonics SNM设备的市场份额将在未来五年内突破50%。因此，在波士顿科学公司宣布收购后不久，美敦力就对Axonics提起了诉讼，指控其侵权并要求停售相关产品……
01
专利战败诉
波士顿科学或将“接手”
事实上，自2019年以来两家公司的专利纠纷就从未停歇，从判决结果来看，双方胜负有来有往，但始终未能彻底解决纠纷。
在2019年的首次投诉中，美敦力指控Axonics的可充电SNM系统侵犯了其七项专利。不久后Axonics提起反诉，发起了对美敦力多专利有效性质疑，并指出其早期专利更早披露了相同的发明。
2022年，美国专利与商标局（PTAB）在首次裁决中认可了美敦力的主张。就在大家以为这起诉讼纠纷就此收尾时，Axonics提出了新的论点，认为此前的判决有误，并称成功说服了美国上诉法院撤销了该决定，因为PTAB拒绝考虑新论点和证据是错误的。
上诉法院要求PTAB“考虑Axonics的回应论点和证据”。本周，PTAB已完成了对Axonics关于两项美敦力专利的索赔的重新评估。
在2021年的原始裁决中，PTAB认为Axonics未能证明任何被质疑的索赔不具备专利性。而本周的重新评估对Axonics更为有利，但同时也确认了每项专利中的索赔是符合专利要求的。
最新审判结果
PTAB裁定美敦力的8,626,314专利中的15项质疑索赔无效，并表示Axonics未能证明8,036,756专利中的任何索赔不符合专利标准。
美国地区法院在PTAB重新评估索赔的期间暂停了诉讼程序。随着重新评估的完成，美敦力计划要求加州中部地区的联邦法院解除暂停，并继续对PTAB认定包含可专利索赔的五项专利进行审判。
美敦力神经学业务骨盆健康业务总裁Mira Sahney表示：“现在是Axonics站在法庭上并对其未经授权的使用和侵犯美敦力知识产权负责的时候了。”
Axonics则在周四的一份声明中表示，计划寻求PTAB的裁决审查。波士顿科学公司预计将在2024年上半年完成收购，按此推算到审判开始时，该公司可能已成为波士顿科学的一部分，这场专利大战也将彻底“升级”。
02
全球首个充电骶神经调节系统
资料显示，Axonics公司专注于为失禁（膀胱和肠道）患者开发一流的解决方案，立志成为失禁治疗的全球领导者。
在2013年获得微型“神经刺激器”的专利许可后，公司就开始了探索了该技术在临床上的潜力应用，发现专注于膀胱过度活动症 (OAB)，或许才是真正的出路。通过不断的市场调研，最终分别研发出了免充电和可充电的骶神经调节（SNM）系统。
该公司所研发的世界上第一个可充电的骶神经调节系统，用于治疗膀胱和肠道功能障碍，使患者无需药物即可控制症状，从而改善排尿和便功能障碍者的生活质量，是全球首家克服了植入式电极刺激设备微型化难题的公司。
Axonics公司于2021年上市的第三代可充电设备Axonics R15™仅需1个月充电一次，每次充电约一个小时，大约15年更换一次，是对该领域现有产品技术的重大改进。
在美国，据估计，近3000 万40岁及以上的成年人有令人烦恼的膀胱过度活动症（OAB）症状1900万成年人患有大便失禁。这些情况会对生活质量、心理健康、睡眠、生产力和社交活动产生重大影响。而SNM疗法是一种微创手术，用于治疗OAB和大便失禁。它的工作原理是向骶神经传递温和的电脉冲，以恢复大脑和膀胱之间的通信。
或已从美敦力手中抢走超过25%的市场
该领域市场中，在Axonics推出Axonics系列植入式骶神经刺激器之前，市场基本被美敦力所垄断。伴随Axonics系列产品的推出，Axonics强劲发展，2022年实现总净收入约为2.736亿美元，同比增长52%。
其中，骶神经调节（SNM）系统作为公司主要增长动力，收入约为2.22亿美元，同比增长41%。已经从美敦力手中抢走超过25%以上市场，此前该公司首席执行官曾估计未来五年内Axonics系列市场份额将达到50%以上。
第四代可充电骶神经调节系统R20
2023年1月31日，Axonics公司还宣布第四代可充电骶神经调节系统R20已获得FDA批准，可为患有膀胱过度活动症和/或大便失禁的患者提供长效、易于使用、安全、临床有效的治疗。在这之前，该产品已经在加拿大获得卫生部批准并开始销售。
新一代产品也实现了进一步突破，其设计用于植入至少20年。与前几代需要每月充电的设备相比，每6到10个月只需要充电一小时，基本上每年只需要充电两次，该充电宝使用弹性带或粘合剂载体放置在设备上对其进行充电；体积大幅缩小，使患者舒适度大幅提升；MRI兼容性好，允许患者任何时候都可以进行MRI检查。
联想投资
需要注意的是，Axonics公司在IPO前，联想控股旗下君联资本曾于2014年、2015年和2017年三次投资该公司，是其最早的机构投资人之一，投资时公司刚刚成立，产品原型设计还没有完成。投资后，君联资本在Axonics公司的中国潜在合作方资源、中国医生专家资源、产品中国落地等方面给予了支持和帮助。
03
发行债券支持收购
作为一家十分爱“买买买”的械企，波士顿科学在十余年的时间，操作了大大小小40多次并购案，但金额像Axonics这样庞大的也是十分少见。据悉，此次的收购金额相当于波科近两年数比收购交易之和，规模之大在其整个扩张史上排得进前三。
上个月，波士顿科学还发行了总额近20亿欧元（约合158亿人民币）的高级债券来助力此次收购。
根据公告，该公司计划将这笔资金与其商业票据项目的借款和手头现金合并使用。除了为收购Axonics提供资金外，预计这笔资金还将用于支付相关费用和支出。
预计该交易将于2024上半年完成，反垄断专家表示可能会受到美国联邦贸易委员会的审查。
波士顿科学部分收购（来源：器械之家）
可以发现，目前波士顿科学在神经调节已经形成了非常全面的产品布局，处于行业的第一梯队，与美敦力和雅培并驾齐驱。而此次收购完成后，波科将拥有在骶神经调节（SNM）系统占据市场份额25%的Axonics系列植入式骶神经刺激器，再与美敦力同台竞技。
不过，此前2月29日，美敦力已向美国国际贸易委员会 (ITC) 提起诉讼，并在美国地区特拉华州地区法院提起并行诉讼，要求禁止 Axonics 侵犯美敦力两项与植入式医疗设备 MRI 兼容性相关专利产品继续进口和销售。本周，Axonics专利战再次败诉，这可能成为此次收购的“变数”。对此器械之家将持续关注。
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