人类已经无法阻止ADC行业风口的脚步了。
近日，中国ADC公司普方生物被Genmab以18亿美元（约130亿人民币）现金收购，后者拿下了靶向FR、CD70和PTK7等多款ADC药物。
再回看2023年，ADC药物市场规模首次突破百亿美元门槛，全球ADC药物授权交易数量和金额也迎来大爆发。
在这一行业盛景下，ADC CDMO领域也迎来了“泼天的富贵”。这场“财富盛宴”究竟有多大？又有哪些公司成功抓住了呢？
01
ADC CDMO的“泼天富贵”有多大？
ADC有多火热？这些数据说明一切。
2023年，全球ADC药物市场规模首次超过百亿美元，已上市14款ADC产品中，有6款跻身“重磅炸弹”（年销售额超过10亿美元的药物）。尤其拿下HER2低表达乳腺癌的DS-8201，已夺下ADC领域“全球药王”宝座。
国内ADC药物市场前景同样广阔。根据弗若斯特沙利文数据，中国ADC药物市场规模将从2022年的8亿元增长至2026年的159亿元，年均复合增速高达111.14%，几乎相当于每年都实现翻倍增速，并预计2030年将达到662亿元。
特别是授权交易方面，2023年全球ADC药物授权交易数量和金额双双创出历史新高。其中，授权交易数量增至73项，相较2022年的56项增长约30%；交易总金额从2022年的约200亿美元增长至2023年的超过1000亿美元，同比增长440%，发展势头相当凶猛。
特别是2022年、2023年H1，中国ADC药物对外授权交易活跃，交易数量分别达到21项、14项，均超越美国同期数据。根据丁香园数据，2022年初以来15家国内医药公司与海外药企达成超过20项ADC药物对外授权协议，交易总对价超过360亿美元。
全球ADC药物授权交易数量和金额（2016-2024）
资料来源：Insight，申万宏源研究，数据截至2024年3月5日
ADC赛道早已是跨国制药巨头的必争之地，尤其中国ADC药物是巨头们扫货的“香饽饽”。
例如，默沙东斥资超94亿美元引进了科伦博泰七项临床前ADC候选药物；百利天恒EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1以最高84亿美元授予BMS；翰森制药接连将B7-H4靶向ADC药物HS-20089、B7-H3靶向ADC药物HS-20093授予GSK，两起合作总交易额超32亿美元。
ADC市场的火热，吸引了众多创新药企入局，使得ADC药物在研数量迎来大爆发。
据Insight数据库显示，当前全球已有380款ADC新药进入临床阶段，其中III期临床阶段的有24款；在国内，进入临床的ADC新药也有179个，在CDE临床试验平台登记的临床试验数量超过300项。
临床试验数量的增加，对ADC CDMO行业是一个积极的信号。这将带来更多的生产需求，进而促进ADC CDMO行业的发展。根据Frost&Sullivan数据，预计到2030年，全球和中国ADC外包服务市场规模将分别达到110亿美元、165亿元。
全球ADC外包服务市场规模（亿美元）
数据来源：Frost&Sullivan，中信建投证券
随着申报的ADC药物临床试验数量增多，ADC CDMO领域的市场潜力也随之提升。CDMO公司将受益于不断增长的市场需求，提供更多的研发和生产服务。据药明合联招股书显示，目前ADC药物开发的外包率已达到约 70%，远高于其他生物制剂34%的外包率。
那么，在这一行业盛景下，有哪些公司接住了ADC CDMO的“泼天富贵”呢？
02
药明合联、东曜药业，
接住了ADC CDMO的“泼天富贵”
从交出的靓丽业绩看，药明合联、东曜药业成功接住了ADC CDMO的“泼天富贵”。
药明合联被称为“ADC CRDMO第一股”，市场份额占比处全球第二、中国第一，2023年实现总营收、经调整净利润、毛利分别达到21.24亿元、4.12亿元、5.6亿元，同比增长114.4%、112.1%、114.3%，三项指标均实现翻倍。
究其原因，主要得益于全球ADC及更广泛生物偶联药物的外包服务市场快速增长，以及公司项目进入后期阶段（通常会产生更高的合约价值）。自成立以来，药明合联执行的药物发现阶段项目累计总数已增加至427个，而且通过有效执行“赢得分子”策略，已累计将47个外部项目转至公司管线。
截至2023年底，药明合联有143个综合项目正在进行中，去年新签50个综合项目，并帮助全球客户提交15款ADC候选药物的IND申请。
透过“赋能—跟随—赢得”策略进行的项目数目
图片来源：药明合联2023年财报
从市场分布看，药明合联的最终客户收益主要来自北美、中国、欧洲，占公司总收入比重分别为40.1%、31.1%、23.4%。这意味着，海外市场占公司总收入比重达到六成。
药明合联的客户群包括创新生物技术公司及全球制药公司，2023年全球10大制药公司中有6家与公司合作开发ADC或XDC，约占总收入的24%。截至去年底，客户数量大幅增加至345名，未完成订单总量相较2022年增长81.9%至5.79亿元。
另一边，半道从Biotech做起CDMO生意的东曜药业，也交出了靓丽的成绩单。
2023年，东曜药业实现总收入7.81亿元，同比增长77%，净亏损收窄25%。其中，产品销售收入同比增长107%至6.3亿元；CMO/CDMO业务收入达1.41亿元，同比增长94%，且CDMO业务增速高于行业平均，呈现强劲发展趋势，全年新增项目39个（其中ADC 30个，抗体6个），同比增长44%，累计至95个。
在ADC CDMO领域，东曜药业打造了差异化竞争优势，目前已搭建集抗体、ADC原液及制剂于一体的“一体化·端到端”商业化生产线，并持续打造ADC CDMO技术平台，与糖岭生物共同开发第三代ADC药物的定点偶联技术平台。
这一差异化竞争优势也获得了市场的认可，目前已与乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等达成ADC、放射性核素偶联药物（RDC）以及其他更广泛的生物偶联药物领域的全方位合作。在手项目65个中，ADC项目收入及项目数占比均提升至65%。
产能方面，东曜药业的生物药CDMO总体规模位居国内前列，目前拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线。其中：抗体年产能原液30万升，制剂2000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂530多万瓶。
显然，只有具备足够的实力，才能从ADC CDMO领域中脱颖而出，成功接住这“泼天的富贵”。
03
ADC CDMO赛道激战正酣
在ADC行业盛景下，入局ADC CDMO领域的“卖水人”不只有药明合联、东曜药业。
根据Frost&Sullivan资料显示，按2022年的收益计，药明合联在全球ADC外包服务市场份额排名第二；在中国ADC外包服务市场中，药明合联占据断层式第一，其次为迈百瑞（最初由荣昌生物出资建立）、东曜药业、皓元医药。
皓元医药主要从事小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进，2023年上半年这两项业务板块占公司总收入的比重分别为60.77%、38.6%。
在ADC业务领域，皓元医药构建了ADC Payload-Linker CDMO一体化服务平台，提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务。
截至2023年上半年，皓元医药已累计承接ADC项目数超60个，合作客户超过570家，合作产品包括MMAE、Vc-MMAE、MMAF等。值得一提的是，荣昌生物维迪西妥单抗的研发、申报和生产，正是由皓元医药全程助力。
皓元医药ADC Payload-Linker CDMO一体化服务
图片来源：2023年半年报
面对ADC CDMO这诱人的市场蛋糕，凯莱英、博腾股份等国内CXO企业也争相抢夺。
凯莱英的生物大分子板块主要为DNA重组产品（包括单抗）、ADC及质粒、mRNA提供CDMO服务，2023年实现收入同比增长31.29%，在手项目达71个（包括ADC项目18个、AOC项目3个等），并交付了首个双抗ADC订单。
博腾股份在上海外高桥建立的生物大分子研发中心，于2023年三季度投入使用，可为客户提供ADC、抗体等CDMO服务。
不仅如此，医药研发公司也进军了CDMO领域，包括华东医药、信达生物、复宏汉霖等。
例如，华东医药不仅布局了丰富的ADC药物研发管线，还通过子公司珲达生物开拓ADC毒素原料与服务、高级中间体等业务，并先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，构建全球ADC生态圈。
另外，信达生物推出了独立CDMO品牌夏尔巴生物；复宏汉霖旗下全资子公司安腾瑞霖可对外承接生物药CDMO服务；三生制药还将旗下上海晟国作为独立运营的CDMO平台。
04
结语
随着ADC药物行业的持续繁荣，各种类型的企业纷纷进军ADC CDMO赛道，一场激烈的行业角逐正在上演。
然而，谁能在这场竞争中脱颖而出，关键在于各家企业如何巧妙运用自身优势，去争夺这“泼天的富贵”。
参考资料：
1.各家公司财报、公告、官网
2.《20240325-科伦博泰生物-6990.HK-国内ADC领域先行者，核心产品有望走向国际市场》，申万宏源
3.申万宏源研报、中信建投证券研报
$药明合联(HK|02268)$ $东曜药业-B(HK|01875)$ $皓元医药(SH688131)$
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