2023年6月，国家医保局印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将全国各地原有的37项辅助生殖类项目分类整合为12项。
据北京日报统计，国家医保局截至目前已指导21个省份对照立项指南整合辅助生殖类项目，其中20个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价，进一步规范辅助生殖类医疗服务项目价格。
辅助生殖政策“暖意”的持续释放，带动了细分赛道下IVD企业的蓬勃发展。近日，“中国辅助生殖基因检测第一股”贝康医疗(02170.HK)交出了一份收入与毛利双增长的业绩答卷，呈现出强劲的增长韧性。
展望未来，贝康医疗将坚持自主研发道路，凭借自身在PGT（胚胎植入前遗传学诊断技术）领域的先发优势，持续为辅助生殖领域提供高质量的医疗产品。
一、内生增长，构筑业绩稳健基石
财报显示，贝康医疗2023年实现收入2.08亿元，较2022年同期的1.41亿元增长47.6%；实现毛利9135.1万元，较2022年同期的5952.8万元增长53.5%.该公司的毛利率亦由2022年的42.2%增长至43.9%。
一直以来，贝康医疗锚定三代试管婴儿技术的核心PGT技术，不断推出符合临床需求的设备、试剂、耗材等创新产品。目前，该公司已研发出胚胎植入前检测试剂盒、高通量基因测序仪、辅助生殖用液等多项产品。
细分到具体业务，贝康医疗来自核心业务PGT检测试剂盒的收入为1.15亿元，同比增长18.2%。得益于服务触角的不断延伸，其他检测设备、仪器和耗材的收入増势亦可圈可点，由2022年的4362.0万元增至8332.4万元，实现了翻倍增长。
PGT检测试剂盒中，贝康医疗的PGT-A试剂盒是中国唯一获国家药监局批准的非整倍体产品，具有全面的染色体筛查(CCS)能力，临床试验中的妊娠率及流产率分别为72.0%和6.9%。截至2023年末，该产品实现收入3966万元，毛利率为67.7%。
PGT-M试剂盒则用于在胚胎植入母体前检测单基因缺陷，已于3月完成临床试验，贝康医疗预计其于2024年获得国家药监局的注册批准。PGT-SR试剂盒用于检测染色体结构重排，预计将于2025年取得注册证，为该公司的业绩增长持续加码。
深耕不辍的产品研发，带动了贝康医疗专利数量的持续上扬。截至2023年末，该公司在中国注册了181项专利、250个商标、95个软件版权和30个域名，并提交了128项专利申请。此外，该公司另在香港注册了4个商标。
与此同时，贝康医疗的商业化进程正在向经销商代理的销售模式进行转换，将助推该公司销售费用率的降低。截至同期，贝康医疗在中国共有55名销售人员，合作超过40家经销商，合计覆盖的中国辅助生殖机构超过300家。
目前，贝康医疗的产品已覆盖81家头部三代试管婴儿医院，占总数106家三代单位的76%。该公司对于辅助生殖中心的下沉渗透达300家，覆盖率超50%；全管线产品覆盖医院周期数达40万，同比增长38%。
二、外延扩张，拓宽产品渗透力度
在完善自身产品矩阵搭建的同时，贝康医疗积极通过外延式发展，实现商业化并购项目的落地,以期扩大该公司的市场占有率，集中声量进行输出。
2023年5月，贝康医疗与Genea集团签署战略合作协议，花费4000万美元(折合人民币约2.6亿元)收购Genea Biomedx(下称“BMX”)。截至目前，贝康医疗已完成对BMX股权的收购，BMX成为其全资子公司。
贝康医疗介绍称，BMX是全球领先的生育产品供应商，自1991年起便开始投身于辅助生殖培养液的研发，产品面向欧洲、亚洲和美洲等地进行销售，拥有自动化、标准化试管婴儿诊所的实验室工作流程。
BMX的第三代全品系辅助生殖培养液Gems系列已于2013年投入临床使用，此前已获得欧盟CE，其中6款也已在美国FDA获批，又于近期获得澳大利亚TGA标准认证，产品的安全性与成熟性在世界范围内得到认可。
与此同时，全球唯一可加湿的时差胚胎培养箱Geri、全球首款全自动玻璃化冷冻仪Gavi、全流程电子管理系统Gidget也在本次收购中被贝康医疗纳入麾下，极大填补了该公司在时差胚胎培养箱、辅助生殖用液等产品方面的缺口。
据贝康医疗官方透露，该公司将加速推进Geri在中国的商业化进程，通过打造占地约7万平方米的生产基地，将包括Gems培养液在内的BMX全线产品引入中国，推动海外高端辅助生殖医疗器械的本土化生产。
此外，贝康医疗与Genea集团签署战略合作协议，将向Genea集团旗下医疗机构提供一系列覆盖全生育周期的检测试剂盒、高通量基因测序仪、男科检测分析产品以及液氮储存系统等关键仪器设备和耗材。
在贝康医疗看来，该公司能够在此次合作中借助Genea集团的医疗资源和全球销售网络，助力自主研发产品的快速出海，提升自身在辅助生殖行业的影响力，为市场的大规模放量做好准备。
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