进入2024年第二季度,医药圈哀鸿遍野,裁员消息此起彼伏,多家MNC通过“瘦身术”砍掉不赚钱的管线。外部经济环境波动,看上去没一家MNC敢“躺平”,日新月异的新兴生物技术活跃程度已然可能颠覆下一个10年,它们纷纷通过外部并购和更激进的研发投入来穿越周期。
然而,有一家MNC——艾伯维堪称行业“清流”,不仅仅没有裁员、砍管线,更是逆势扩张和扩招,吸收行业内的精兵强将;专利到期的老“药王”修美乐并没有如业界预期般快速陨落,新一代重磅选手接连登场,多次调高业绩预期;三大千亿黄金赛道均有布局,自研与并购齐头并进,且专门瞄准疑难杂症。
在行业寒冬之际,能大玩鱼和熊掌兼得“术”,它凭什么?让我们从艾伯维在血液肿瘤领域的策略讲起。
从血液肿瘤新贵到王者,唯可来的制胜之道
4月21日是世界AML认知日,与肺癌、胃癌等实体瘤相比,AML的发病率相对较低,所以很多人可能并不了解它。
然而,艾伯维却选择在这一“小众”领域披荆斩棘,以“快”制胜,令业界侧目——“风驰电挚”地把一款AML靶向治疗时代里程碑式的药物唯可来带入中国,获批甚至早于日本和欧洲,打破该领域在中国近几十年无突破性创新疗法的僵局;另外,为了更快让患者用药可及,该产品进入了国家医保目录,成为目前AML领域唯一纳入医保的靶向药物。
艾伯维为何选择让唯可来在中国“风驰电挚”、快步前行?一般的认知逻辑是,病人少,意味着药品市场空间有限,经济回报不足,许多企业并不太愿意投入过多的经费和时间,去研发相关的药物。而且,许多公司会选择以自费模式进入这类小众市场。
艾伯维有自己的笃定!一方面,因为病人真的等不起!AML是一种侵袭性强、治疗难度高、死亡率高的血液肿瘤,占所有白血病类型的一半以上,位列中国十大恶性肿瘤之列。在过去的几十年,由于缺乏有效治疗药物,一旦确诊AML,尤其是对于不能耐受强诱导化疗的AML患者,面临的是死亡的威胁。在创新药出现之前,这类AML患者5年生存率仅有5%左右, AML靶向药物唯可来的上市,为这些患者带来了长期生存的希望。作为一家长期秉持“以患者为中心”理念的公司来说,让创新药物在全球第二大医药市场快速上市势在必行!
另一方面,好的创新药物要惠及患者,必须在可及性上发力!艾伯维对此体会颇深,也体现于他们的血液肿瘤市场策略之中,从而推动了专家、患者与企业的三方共赢。
另外,艾伯维在血液肿瘤赛道的布局,不仅仅只有唯可来!另一款产品Epkinly(epcoritamab)也即将成为他们在血液肿瘤赛道的新抓手!这一创新药物目前对于复发/难治性(r/r)滤泡性淋巴瘤(FL)患者,已经表现出强大而持久的治疗效果,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予了Epkinly突破性疗法认定(BTD),欧盟则附条件批准epcoritamab治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。相信在不久的将来,它将与唯可来成为艾伯维在血液肿瘤领域攻城略地的强大组合。
加码肿瘤赛道:左手CAR-T,右手ADC
艾伯维在肿瘤赛道的加码布局,不仅限于血液肿瘤,今年以来,艾伯维在实体瘤领域也是动作连连,左手ADC,右手CAR-T,在当今肿瘤赛道最热门的两大产品上频频发力,加码布局,与部分MNC在肿瘤领域的“收缩”形成了鲜明对比。
在实体瘤方面,艾伯维宣布了2期LUMINOSITY试验的积极结果,该研究数据将大大提升未来加速审批的可能性。在外部并购上,去年底通过收购ImmunoGen获得其“first-in-class”抗体偶联药物Elahere。今年1月4日,艾伯维和Umoja Biopharma宣布在肿瘤学领域开发多个原位生成的CAR-T(in-situ generated CAR-T)细胞治疗候选药物。此外,艾伯维其他ADC管线也进展迅速,如非小细胞肺癌c-Met靶点ADC药物Teliso-V已被美国FDA授予“突破性疗法认定”。
而作为全球千亿美元赛道的最主要竞赛场,近期各大MNC在肿瘤赛道的“进退”颇引人注目!
为了更聚焦于自己更擅长的免疫赛道,在肿瘤赛道不断遭受重大打击的赛诺菲正在肿瘤战场“大步返航”,最近,赛诺菲发言人表示公司正准备放弃“几个肿瘤学研究项目”,主要是因为肿瘤领域的研发成本高于其他治疗领域,而临床试验成功的可能性又非常低。
而诺华则选择在肿瘤赛道采取“瘦身术”!尤其是在实体瘤领域。去年一年时间,诺华管线中的实体瘤药物从42款被削减到了28款,产品比重从28%下降到了21%。
MNC大洗牌的下一站
各大MNC在肿瘤赛道的进与退,也揭示着新一轮MNC大洗牌的开始!
从2023年各大药企的财报统计看,排名前5位的药企依次为:强生、罗氏、默沙东、辉瑞和艾伯维,诺华从2021年起就已经跌出前5;2020年曾掉出前5位的辉瑞,2022年起靠新冠药及新冠疫苗重回第一,而去年又掉到了第4位。连续4年能稳居前5位的药企只有强生、罗氏和艾伯维3家。
未来5年,有多款重磅产品面临着“专利悬崖”的冲击,包括2028年专利到期的新晋药王K药,2028年专利到期的首个PD-1产品O药,在2023年产出122亿美元的艾乐妥等等。
如何快速修复重磅产品的“专利悬崖”危机,是摆在各大MNC面前的重大难题。从连续多年稳居前5位的三家MNC看,艾伯维表现相对较优,早早布局,使得该公司的产品“接棒”能力好于预期,两大“重磅产品”Skyrizi(利生奇珠单抗)和瑞福(乌帕替尼)2023年合计的销售额已经达到117亿美元,连续8个季度保持50%以上的速度增长,并多次调高销售额预期,市场预测,到2027年,两者合计销售额将达到270亿美元,成为艾伯维在MNC保持前列的重要底气。
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